Femeile cu densitate osoasă scăzută au resimțit mai puțin durere după administrarea extractului de scoarță de pin
Un extract din scoarța de pin maritim francez ar putea facilita viața de zi cu zi a femeilor cu oase fragile? O cercetare a evaluat efectele acestuia asupra durerii, nivelului de energie și siguranței printr-un studiu clinic de șase luni.
Un studiu recent publicat în revista Frontiers in Nutrition a evaluat efectele suplimentării cu Pycnogenol® asupra calității vieții, durerii, vitalității și siguranței la femeile cu osteopenie și osteoporoză stabilă.
Osteoporoza și osteopenia sunt afecțiuni metabolice frecvente ale oaselor, caracterizate printr-o masă osoasă redusă și o microarhitectură osoasă compromisă, ceea ce duce la o susceptibilitate crescută la fracturi. Osteoporoza reprezintă o povară semnificativă pentru sănătatea publică în rândul populațiilor în vârstă din cauza asocierii sale cu morbiditatea, pierderea mobilității, mortalitatea crescută și reducerea calității vieții.
În timp ce agenții antiresorptivi și osteoanaboli rămân fundamentali în gestionarea osteoporozei, interesul pentru opțiuni adjuvante, cum ar fi suplimentele dietetice derivate din plante, este în creștere, acestea putând modula turnover-ul osos, reduce inflamația și îmbunătăți statutul antioxidant. Pycnogenol®, un extract standardizat din scoarța de pin maritim francez, este bogat în proanthocianidine oligomerice și polifenoli, demonstrând proprietăți antioxidante și antiinflamatorii puternice în modele preclinice.
În studiile pe animale, Pycnogenol® a arătat capacitatea de a modula turnover-ul osos, de a reduce pierderea de masă osoasă și de a îmbunătăți tăria osului. Peste 160 de studii clinice, cu peste 12.000 de participanți, au raportat un profil de siguranță favorabil, însă siguranța pe termen lung rămâne incertă, deoarece majoritatea studiilor durează mai puțin de șase luni. De asemenea, nu există studii clinice care să evalueze direct impactul Pycnogenol® asupra sănătății osoase, calității vieții sau siguranței pe termen lung în osteopenie sau osteoporoză.
Studiul curent, realizat într-un singur centru, a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care a inclus participanți cu osteopenie sau osteoporoză între octombrie 2021 și ianuarie 2024. Studiul a utilizat un design cu două brațe: trei luni de Pycnogenol® (100 mg de două ori pe zi) sau placebo corespunzător, urmate de o fază de extindere a tratamentului activ de trei luni în care toți participanții au primit Pycnogenol®.
Participanții au efectuat cinci vizite: la început, la 3 luni și 6 luni, cu urmăriri telefonice la săptămânile 6 și 18. Evaluările inițiale au inclus o evaluare clinică, chestionare de calitate a vieții, inclusiv Chestionarul de Calitate a Vieții al Fundației Internaționale pentru Osteoporoză (QUALEFFO-41) și Chestionarul de Sănătate de 36 de Itemi, Versiunea 2 (SF-36v2), precum și un chestionar nutrițional.
Criteriile de includere au fost stabilite pe baza liniilor directoare naționale germane și au inclus adulți de 18 ani sau mai mari care au îndeplinit criteriile pentru osteopenie sau osteoporoză, evaluate prin riscul de fractură și măsurători prin absorptiometrie cu raze X de energie duală (DXA). Criteriile de excludere au inclus medicația antiosteoporotică în curs, fracturi osteoporotice recente și suplimente nutriționale concomitente, cu excepții specifice pentru anumiți pacienți care nu puteau sau nu doreau să primească medicația antiosteoporotică indicată.
La cele trei vizite onsite, cercetătorii au monitorizat numărul de sânge, funcția hepatică și renală, inflamația și markerii metabolismului mineral, inclusiv calciul, fosfatul, hormonul paratiroidian și vitamina D. Calitatea vieții legată de sănătate a fost evaluată. Aceste măsuri au fost rezultatele secundare sau exploratorii; studiul a fost conceput pentru a analiza markerii turnover-ului osos, raportate separat.
Pycnogenol® Asociat cu Îmbunătățiri în Durerile Corpului și Scorurile de Vitalitate
După screeningul eligibilității, 67 de paciente au fost incluse în studiu, fiind randomizate să primească fie Pycnogenol® (33 de participanți), fie placebo (34 de participanți). Planul de studiu a înregistrat patru retrageri din grupul inițial Pycnogenol® și trei din grupul inițial placebo pe parcursul celor șase luni. Caracteristicile inițiale au fost comparabile. Vârsta medie a fost de 60,7 ani în grupul Pycnogenol® și 63,1 ani în grupul placebo. Indicele mediu de masă corporală a fost de 24,8 kg/m² în grupul Pycnogenol® și 24,2 kg/m² în grupul placebo.
Au avut loc două evenimente adverse ușoare, posibil legate de tratament: un caz de amețeală în grupul Pycnogenol® și un caz de vărsături în grupul placebo, ambele conducând la întreruperea tratamentului. Cercetătorii nu au raportat evenimente adverse moderate sau severe sau anomalii de laborator clinic relevante.
În domeniul durerii corporale al SF-36v2, scorurile au crescut semnificativ în grupul Pycnogenol® comparativ cu placebo după 3 luni, inclusiv după ajustarea pentru valorile inițiale. Scorurile mai mari SF-36v2 indică un statut de sănătate mai bun, inclusiv mai puține dureri corporale. La șase luni, scorurile au rămas mai mari în grupul tratat continuu decât în cel care a trecut de la placebo, când ambele grupuri au primit suplimentul. Această comparație ulterioară nu poate stabili un efect suplimentar al tratamentului, deoarece niciun grup nu a continuat cu placebo.
Scorurile de vitalitate au fost semnificativ mai mari în grupul Pycnogenol® decât în grupul placebo după 3 luni, dar această diferență nu a fost menținută la 6 luni. Îmbunătățirea de la baza în cadrul grupului Pycnogenol® a fost nesemnificativă din punct de vedere statistic. Alte domenii de calitate a vieții nu au prezentat modificări în timp. Diferențele aparente în domenii precum responsabilitățile gospodărești, funcția mentală și funcționarea emoțională au reflectat disparități inițiale sau limitări de măsurare, mai degrabă decât efecte de tratament.
Chestionarul QUALEFFO-41, specific osteoporozei, nu a arătat un beneficiu general în calitatea vieții. Scorul total QUALEFFO-41, unde valorile mai mici indică o calitate a vieții mai bună, nu a diferit semnificativ între grupuri și a rămas stabil. Scorurile de durere QUALEFFO-41 au fost inițial mai mici în grupul Pycnogenol®. După 6 luni, scorurile de durere au fost semnificativ mai mici în rândul celor care au primit Pycnogenol® pe parcursul studiului decât în rândul celor care au trecut de la placebo, dar aceasta a fost o comparație descriptivă a duratelor de tratament, nu un test continuu controlat cu placebo. Reducerea în cadrul grupului nu a fost semnificativă
