Novai publică un studiu care susține utilizarea tehnologiei DARC pentru identificarea pacienților cu risc de pierdere a vederii centrale din cauza atrofiei maculare
Novai, o companie medtech dedicată combaterii orbirii și dizabilității prin detectarea timpurie și intervenția în bolile ochilor și creierului, a anunțat publicarea unui studiu revizuit de colegi în Expert Review of Ophthalmology, care demonstrează cu succes tehnologia de imagistică „Detection of Apoptosing Retinal Cells” (DARC) ca un biomarker promițător pentru identificarea pacienților cu risc ridicat de pierdere a vederii centrale din cauza atrofiei maculare (MA).
Prin dezvăluirea activității bolii într-o etapă mai timpurie decât este posibil în prezent, DARC oferă o abordare nouă pentru prezicerea viitoarelor modele de progresie a atrofiei, susținând o stratificare mai precisă a pacienților pentru studiile clinice și inițierea mai timpurie a tratamentului, acolo unde este cazul.
MA, cunoscută și sub denumirea de AMD uscat avansat sau Atrofie Geografică (GA), reprezintă forma avansată a degenerescenței maculare legate de vârstă (AMD), care constituie o cauză principală a pierderii ireversibile a vederii și orbirii la nivel mondial. Caracterizată prin pierderea progresivă a celulelor retiniene responsabile de vederea centrală, o provocare cheie în cazul MA este că celulele retiniene pot deveni stresate și pot începe să moară cu mult înainte ca daunele structurale să fie vizibile pe imagistica convențională. Acest lucru a limitat în mod istoric capacitatea de a identifica pacienții cu cel mai mare risc de pierdere a vederii.
Tehnologia de imagistică DARC a Novai combină un sondaj fluorescent etichetat Annexin A5 cu știința avansată a datelor, algoritmi alimentați de inteligență artificială și procesare digitală a imaginilor, pentru a detecta și cuantifica numărul și modelul de distribuție al celulelor retiniene bolnave, stresate și apoptotice la pacienți, înainte ca pierderea structurală să devină evidentă.
Lucrarea, intitulată „Predicting directional macular atrophy progression using angular plot analysis of DARC (apoptosing retinal cells), EZ (ellipsoid zone) loss, EZ–RPE (retinal pigment epithelium) difference, and HRF (hyperreflective foci)”, se bazează pe cercetări realizate la Imperial College London, demonstrând aplicarea tehnologiei de imagistică retiniană DARC a Novai pentru detectarea stresului celular timpuriu și prezicerea expansiunii direcționale a atrofiei.
Studiul retrospectiv explorator a valorificat datele din trialul DARC de fază 2a (ISRCTN10751859). Rezultatele au demonstrat că măsurătorile inițiale DARC au fost asociate mai puternic cu direcția viitoare a creșterii atrofiei maculare decât trei biomarkeri stabiliți de tomografie de coerență optică (OCT), inclusiv pierderea zonei elipsoidale (EZ), diferența EZ-retina pigment epitelială (RPE) și densitatea focilor hiperreflective. Semnalele DARC au fost detectate și dincolo de marginile vizibile ale atrofiei existente, consistent cu identificarea fotoreceptoarelor stresate și apoptotice înainte ca daunele structurale să devină vizibile pe OCT. Validarea prospectivă a acestor descoperiri este în curs de desfășurare în trialul DAB (ISRCTN22122298).
Descoperirea că DARC ar putea oferi o fereastră în boala activă, inclusiv în zona în care această activitate a bolii are loc, într-o etapă mai timpurie, abordează o nevoie majoră neîmplinită în cazul atrofiei geografice. Prin identificarea activității celulare în curs înainte ca pierderile structurale ireversibile să devină stabilite, DARC are potențialul de a identifica pacienții cu cel mai mare risc de progresie și pierdere a vederii centrale, când există încă o oportunitate de intervenție. Acest aspect este deosebit de important având în vedere extinderea rapidă a pipeline-ului de terapii pentru atrofia geografică, unde biomarkerii îmbunătățiți ai activității bolii ar putea ajuta la identificarea pacienților cei mai susceptibili de a beneficia, susținând un tratament mai devreme și mai adecvat și oferind un mijloc de monitorizare a răspunsului biologic. Deși validarea prospectivă este în curs de desfășurare, DARC ar putea astfel să sprijine o mai bună informare a deciziilor clinice, să îmbunătățească stratificarea studiilor clinice și, în cele din urmă, să permită strategii de tratament și monitorizare mai personalizate menite să păstreze vederea.
Novai va participa la Congresul EURETINA 2026 (1-4 octombrie, Viena, Austria) și la Întâlnirea Anuală AAO 2026 (9-12 octombrie, New Orleans, LA, SUA). Echipa va fi disponibilă pentru a discuta despre platforma DARC, aplicațiile clinice curente și viitoare, precum și despre parteneriatele de cercetare și comerciale potențiale.
