Penn Medicine testează terapia cu protoni FLASH pentru pacienții cu cancer
O nouă formă de terapie cu protoni, concepută pentru a oferi tratamente de radiație care distrug cancerul în mai puțin de o secundă, prin sesiuni mai puține și cu un risc potențial mai mic de efecte secundare, este în prezent testată într-un studiu clinic de fază I la Abramson Cancer Center al Universității din Pennsylvania.
Terapia, cunoscută sub numele de FLASH proton therapy, reprezintă prima dată când versiunea „conformală”, sau de țintire 3D precisă, a tehnicii este testată pe pacienți umani în Statele Unite.
Studiul va include 10 pacienți ale căror cancere de cap și gât au recidivat după tratamente anterioare cu radiație și care nu sunt candidați pentru intervenții chirurgicale. Această populație a fost selectată datorită beneficiilor potențiale asupra calității vieții pe care terapia FLASH le-ar putea oferi. Pacienții cu cancer recidivant de cap și gât se confruntă, în general, cu o prognoză dificilă, complicată de efectele secundare ale terapiei cu radiații în zone care controlează funcții corporale importante, precum capacitatea de a mânca, bea și înghiți.
Pacienții cu cancer recidivant, neresectabil de cap și gât au opțiuni limitate de tratament, iar opțiunile disponibile, cum ar fi radiația repetată, sunt extrem de solicitante, atât din punct de vedere al efectelor secundare care pot schimba viața, cât și din punctul de vedere al timpului petrecut în unitățile medicale. Terapia cu radiații afectează viețile acestor pacienți în moduri greu de apreciat. Ne dorim să oferim un tratament cu toxicitate minimă, care să fie ușor și convenabil, astfel încât pacienții să poată petrece mai mult timp alături de familie și prieteni.
Alexander Lin, MD, investigator principal, profesor de oncologie radiologică la Perelman School of Medicine din Pennsylvania.
Un regim obișnuit de terapie cu radiații pentru acești pacienți ar implica tratamente zilnice pe parcursul a cinci până la șase săptămâni. Protocolul FLASH va necesita doar cinci tratamente pe parcursul a aproximativ 10 zile.
Studiul clinic se va desfășura la Roberts Proton Therapy Center, situat în cadrul Perelman Center for Advanced Medicine din Philadelphia.
Cum funcționează terapia FLASH cu protoni
Terapia cu radiații este unul dintre pilonii tratamentului cancerului, alături de chimioterapie, intervenții chirurgicale și imunoterapie. Terapia cu protoni este o formă avansată de terapie cu radiații care folosește protoni de înaltă energie (atomi încărcați pozitiv) pentru a deteriora ADN-ul celulelor canceroase și a le distruge. Penn Medicine construiește în prezent al patrulea său centru de terapie cu protoni la Penn Presbyterian Medical Center, care se așteaptă să fie deschis pacienților la sfârșitul anului 2027.
Penn Medicine este un lider global în cercetarea FLASH și a finalizat recent un studiu clinic de terapie cu protoni FLASH pentru câini de companie cu cancer, în colaborare cu School of Veterinary Medicine. Studiul pe câini a folosit aceeași tehnologie pentru cancerul de cap și gât care va fi aplicată în acest studiu pentru pacienții umani.
În mod tradițional, terapia cu radiații s-a concentrat pe „fractionare”, adică pe distribuirea dozei totale de radiații în doze mai mici administrate pe perioade lungi de timp pentru a distruge celulele tumorale și a proteja țesuturile sănătoase.
Constantinos Koumenis, PhD, profesor la Richard H. Chamberlain de oncologie radiologică, Penn Medicine.
Toate formele de terapie cu radiații, inclusiv terapia cu protoni și terapia cu radiații cu modulare de intensitate (IMRT), sunt în prezent fractionate. Pentru un pacient cu cancer de cap și gât, aceasta înseamnă, în general, 25-35 de fracții de radiații, una pe zi, cinci zile pe săptămână, timp de cinci până la șase săptămâni. „FLASH întoarce această idee pe dos”, a spus Koumenis.
În loc să folosească doze mai mici pentru a diminua efectele radiației, FLASH folosește o doză mai mare și reduce timpul în care pacientul este tratat cu radiații. Doza totală efectivă de radiație rămâne aceeași, dar este împărțită în mai puține fracții – fiecare administrată într-o doză mare și rapidă. Pacienții care participă la studiul clinic vor primi terapia cu protoni FLASH de cinci ori, fiecare expunere durând mai puțin de o secundă. Pacienții vor finaliza toate cele cinci sesiuni în mai puțin de două săptămâni.
Îmbinarea rapidității cu precizia
Cea mai mare parte a terapiei cu radiații pentru cancer implică terapia conformală, ceea ce înseamnă că radiația este livrată exact la limitele stabilite de echipa de tratament, astfel încât să se evite, pe cât posibil, deteriorarea țesuturilor sănătoase din jurul tumorii. Acest lucru se face prin realizarea de examene imagistice (cum ar fi scanări CT sau RMN) pentru a crea o hartă 3D a tumorii, pentru a direcționa fasciculul de radiație cu o precizie de mare exactitate.
Tipul de terapie FLASH cu protoni utilizat în acest studiu clinic este cunoscut sub denumirea de ConformalFLASH® proton therapy și a fost aprobat de FDA printr-o Excepție pentru Dispozitivele Investigative (IDE) către Ion Beam Applications S.A. (IBA), compania care fabrică platforma de terapie cu protoni utilizată în acest studiu clinic. IBA este, de asemenea, sponsorul studiului.
Studii clinice anterioare în afara Penn au testat ceea ce se cunoaște sub numele de o formă „shoot-through” de terapie FLASH cu protoni pentru pacienții ale căror cancere s-au răspândit la oase. În acele studii, fasciculul de protoni a trecut direct prin corp fără cartografiere 3D conformală.
„Prin îmbinarea puterii terapiei cu protoni cu controlul precis al tehnicilor conformale, putem evalua întregul potențial al FLASH”, a spus James Metz, MD, președinte al oncologiei radiologice la Perelman School of Medicine. „Lansarea studiului clinic este un moment important în înțelegerea beneficiilor și limitărilor acestei tehnologii de investigare.”
O mai bună aliniere cu obiectivele de îngrijire ale pacienților
Studiul clinic de la Penn este conceput pentru a testa siguranța și fezabilitatea abordării ConformalFLASH® proton therapy, cu anticiparea că va oferi pacienților o calitate mai bună a vieții, cu un timp mai scurt petrecut în spital și călătorind pentru tratament. Dacă va avea succes, se preconizează că va fi extins la alte tipuri de cancer și la studii clinice de fază II și fază III mai mari, axate pe rezultatele tratamentului.
„Indiferent de progresele tehnologice, ceea ce contează la final este cât de bine este primit tratamentul de pacient – dacă echilibrul efectelor secundare față de rezultate este valoros pentru ei”, a spus Lin. „Sperăm că terapia cu protoni FLASH ar putea oferi o mai bună aliniere a tratamentului cu obiectivele specifice ale unui pacient sau ale unei familii în fața unui diagnostic foarte dificil.”
