Studiu semnificativ pentru evaluarea semaglutide la adulții cu dependență de alcool și opioide
Center for Addiction Science, Policy and Research (CASPR) împreună cu Departamentul de Servicii Umane din Comitatul Allegheny se pregătesc să lanseze un studiu controlat randomizat major, în valoare de 13,3 milioane de dolari, pentru a verifica dacă semaglutide administrat săptămânal, ca suport suplimentar la tratamentele existente, poate reduce consumul de alcool și opioide, implicarea în sistemul de justiție penală și poate îmbunătăți condițiile de muncă, sănătate și locuință pentru persoanele cu risc crescut de implicare în justiție.
Semaglutide (Ozempic, Wegovy) este un medicament aprobat pentru tratamentul diabetului de tip 2 și pentru gestionarea greutății. Dovezile emergente sugerează că semaglutide reduce consumul de alcool la persoanele cu tulburări de utilizare a alcoolului și dorințele la persoanele cu tulburări de utilizare a opioidelor.
Studiul multi-site este așteptat să înceapă la începutul anului 2027 și va recruta până la 1.200 de adulți cu tulburări de utilizare a alcoolului, tulburări de utilizare a opioidelor sau ambele. Jumătate dintre participanți vor fi asignați aleatoriu să primească semaglutide săptămânal timp de 52 de săptămâni, ca suport suplimentar, fără a înlocui tratamentele tradiționale.
Proiectul de cercetare este finanțat printr-un grant de 13,3 milioane de dolari de la Arnold Ventures către CASPR. UPMC Western Psychiatric Hospital, Addiction Medicine Services (AMS) va fi principalul site clinic, alături de alți parteneri de tratament al dependențelor din Comitatul Allegheny.
Studiul este conceput pentru a putea fi adoptat cu ușurință de alte orașe, în cazul unui rezultat pozitiv. Deoarece este vorba despre un medicament, mai degrabă decât despre un program complex, dacă se dovedește eficient în Pittsburgh, ar putea funcționa aproape oriunde.
Nicholas Reville a declarat: „DHS are un angajament de lungă durată de a folosi dovezi pentru a rezolva probleme sociale dificile. Acest studiu este o oportunitate de a construi pe baza unor indicații promițătoare despre potențialul GLP-1RAs, incluzându-i pe cei care ar putea beneficia cel mai mult de aceste medicamente.”
„Dacă acest studiu poate demonstra că avem o modalitate de a oferi oamenilor o șansă mai bună de a se recupera, de a rămâne sănătoși, de a găsi locuri de muncă, de a menține locuințe stabile și de a preveni reintegrarea în sistemul de justiție (rearesta, reconvictionarea și reincarcerarea), vom fi realizat un avans major.”
„Cercetările asupra GLP-1RAs și dependenței arată că acestea pot ajuta adesea la restabilirea agenției personale. În loc să se simtă copleșiți de dorințe, fie că este vorba de zahăr, alcool sau droguri, GLP-1 ajută la calmarea acelui zgomot pentru mulți oameni,” a adăugat Reville.
Studiul a apărut din discuții între CASPR și Comitatul Allegheny despre dependență, recidivism și capacitatea comitatului de a conecta datele de sănătate și justiție penală. Parteneriatul combină tratamentul clinic, datele integrate ale comitatului și parteneriatele de servicii sociale, analiza economică și expertiza în politici de dependență într-un singur studiu randomizat.
„În ciuda impactului personal și social enorm al dependenței, inovația în domeniu nu a corespuns dimensiunii problemei. Guvernele locale sunt adesea rugate să răspundă la dependență fără suficiente dovezi despre ceea ce funcționează. Acest studiu permite Comitatului Allegheny să ajute la construirea acelei dovezi.”
Reville a menționat că parteneriatul reflectă un interes comun pentru schimbările practice care pot îmbunătăți rezultatele la nivel de sistem: „Alex poate privi peste un sistem complex de operațiuni și vede oportunități de inovație care pot îmbunătăți rezultatele pentru comitat, economisind în același timp bani. Suntem colaboratori naturali deoarece ne concentrăm pe găsirea unor soluții pentru dependență care au un impact la nivel de populație.”
„Echipa din Comitatul Allegheny și partenerii au arătat un leadership național în promovarea unor noi abordări și dovezi mai bune, ceea ce este extrem de neobișnuit pentru o administrație locală,” a adăugat Reville.
Studiul este structurat pentru a răspunde atât la o întrebare clinică, cât și la una de politică. Va testa dacă semaglutide îmbunătățește rezultatele pentru participanți și dacă acele îmbunătățiri sunt suficiente pentru a justifica o investiție publică susținută. Spre deosebire de majoritatea studiilor asupra medicamentelor pentru dependență, care măsoară în principal utilizarea substanței, acest studiu va folosi datele administrative legate ale Comitatului Allegheny pentru a examina dacă tratamentul îmbunătățește rezultatele din viața reală, inclusiv angajarea, stabilitatea locuinței, utilizarea serviciilor de sănătate și implicarea în sistemul de justiție penală.
„Acest studiu inovator examinează eficacitatea și siguranța GLP-1RAs și impactul acestora asupra rezultatelor legate de tulburările de utilizare a alcoolului și opioidelor, inclusiv angajarea, locuința, sănătatea și recidivismul, deoarece tulburările de utilizare a substanțelor sunt factori majori în implicarea în justiție și intersectează inechitățile și disparitățile sistemice. Noi, ca WPH AMS, principalul site clinic, suntem foarte încântați să colaborăm cu CASPR, Departamentul de Servicii Umane din Comitatul Allegheny și alte site-uri, pe acest studiu care are un mare potențial de a schimba peisajul tratamentului și recuperării în dependență,” a declarat Antoine Douaihy.
În echipa de cercetare se regăsesc cercetători de frunte de la MIT, Universitatea din Pittsburgh, Universitatea din California San Diego și UPMC Western Psychiatric Hospital (AMS), reunind economiști, specialiști în psihiatrie a dependenței și cercetători în politici pentru a studia studiul din toate unghiurile: clinic, economic și comportamental.
„Dacă rezultatele studiului sunt pozitive, vom considera această abordare în mod constant pentru persoanele cu tulburări de utilizare a substanțelor și vom colabora cu alte orașe și comitate din întreaga țară pentru a disemina constatările noastre. Acest lucru reflectă direcția mai largă a Parteneriatului de Recuperare din Allegheny, care își propune să construiască un sistem coordonat de îngrijire care să mențină persoanele implicate în tratament pe termen lung. Credem că noile medicamente vor deveni mai valoroase dacă le integrăm în sisteme care susțin constant recuperarea,” a adăugat Jutca.
Echipa de cercetare va analiza, de asemenea, utilizarea și costurile îngrijirii medicale, instabilitatea locuinței, sănătatea mintală, autocontrolul și impulsivitatea, greutatea și costurile fiscale și sociale totale. Infrastructura de date administrative de vârf din Comitatul Allegheny va permite studiul să urmărească rezultatele pe diverse sisteme și să testeze dacă orice beneficiu clinic se traduce în stabilitate mai mare pentru participanți și costuri mai reduse pentru public.
Pentru a participa la studiu, indivizii
