Tarlatamab subcutanat are o toxicitate redusă, conform studiului clinic faza 1b
Administrarea subcutanată a tarlatamabului a fost bine tolerată și a demonstrat o activitate antitumorală preliminară la pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extensiv (ES-SCLC), conform rezultatelor studiului clinic faza 1b DeLLphi-308 prezentate la Conferința Mondială asupra Cancerului Pulmonar IASLC 2026.
Tarlatamab este o imunoterapie bispecifică de tip T-cell engager (BiTE®) cu activitate clinică stabilită în cancerul pulmonar cu celule mici și a fost evaluată anterior prin administrare intravenoasă. DeLLphi-308 este primul studiu care investighează livrarea subcutanată, o abordare care poate îmbunătăți confortul pacienților și produce concentrații serice de vârf mai scăzute comparativ cu administrarea intravenoasă, ceea ce ar putea afecta incidența sau severitatea efectelor adverse, precum sindromul de eliberare a citokinelor (CRS).
„Rezultatele din DeLLphi-308 sugerează că doza de 15 mg subcutanat de tarlatamab poate obține expuneri serice comparabile cu doza intravenoasă aprobată de 10 mg administrată la fiecare două săptămâni, menținând un profil de siguranță favorabil”, a declarat Pedro Rocha, MD, de la Hospital Universitari Vall d Hebron din Barcelona, Spania și autor principal al studiului.
Studiul multicentric, deschis, a inclus pacienți cu ES-SCLC ale căror boli au progresat sau au recidivat după cel puțin o terapie pe bază de platină. În prima parte a studiului, cercetătorii au evaluat dozele țintă subcutanate de tarlatamab de 10 mg și 15 mg administrate la fiecare două săptămâni. Doza de 15 mg a atins expuneri comparabile cu regimul intravenos stabilit de 10 mg la fiecare două săptămâni și a fost selectată ca doză țintă pentru a doua parte a studiului.
Până la 5 martie 2026, 40 de pacienți au primit doza țintă de 15 mg. Evenimentele adverse legate de tratament au apărut în 85% dintre pacienții din grupul de 15 mg, 10% dintre aceștia experimentând evenimente adverse de gradul 3 sau mai mare. Cele mai frecvente evenimente adverse legate de tratament au inclus reacții la locul injecției (50%), disgeuzie (45%), CRS (38%) și scăderea apetitului (20%). Nu au avut loc evenimente adverse de gradul 5 legate de tratament. Evenimentele CRS au fost predominant de grad 1, fără evenimente CRS de grad 3 sau mai mare și fără evenimente CRS care să necesite întreruperea sau suspendarea dozei.
Rata preliminară de răspuns obiectiv a fost de 30% în grupul de 15 mg. Cercetătorii au concluzionat că tarlatamab subcutanat a fost bine tolerat și că profilul de siguranță observat, constatările farmacocinetice și activitatea antitumorală preliminară, împreună cu potențialul de comoditate al administrării subcutanate, susțin o investigație ulterioară. Datele actualizate de la ultima întrerupere a datelor vor fi prezentate oral pe 15 septembrie.
