50% dintre profesioniștii în studii clinice identifică lipsa de încredere și reglementările ca obstacole în adoptarea AI, arată un sondaj Pistoia Alliance
Pistoia Alliance, o alianță globală non-profit care promovează colaborarea în cercetarea și dezvoltarea științelor vieții, a publicat datele unui sondaj recent care arată că lipsa de încredere și incertitudinea reglementărilor sunt cele mai mari obstacole în adoptarea inteligenței artificiale în studiile clinice, menționate de 50% dintre respondenți.
Sondajul a fost realizat în cadrul Congresului Tehnologiei Studiilor Clinice (CTTC) din Londra, unde Alianța a organizat un panel cu reprezentanți ai autorităților de reglementare din MHRA, Agenția Medicamentului Daneză și Agenția Suedeză a Medicamentului.
Un mesaj repetat pe parcursul congresului a fost că autoritățile de reglementare sunt pregătite să îmbrățișeze inteligența artificială și sunt dornice ca companiile farmaceutice să se implice devreme pentru a asigura o adoptare sigură și conformă. Panelul a subliniat că viteza fără control nu este suficientă când este în joc siguranța pacienților.
Pentru ca inteligența artificială să sprijine dezvoltarea clinică la scară, industria are nevoie de abordări validate, audibile și explicabile, nu de modele „cutie neagră” care creează incertitudine pentru sponsori și autorități deopotrivă. Autoritățile de reglementare nu sunt inamicii. Ele pot fi parteneri pentru industria farmaceutică, colaborând pentru a formaliza orientările legate de AI care să sprijine ambele părți. Acesta este exact domeniul în care Pistoia Alliance își aduce aportul, reunind grupuri de lucru pre-competitive care aduc împreună industria farmaceutică, furnizorii de tehnologie și autoritățile de reglementare în jurul unor cadre comune.
Dr. Becky Upton a afirmat: „Este entuziasmant că atât de multe terapii noi potențiale apar pe măsură ce tot mai mulți candidați descoperiți prin inteligența artificială avansează. Dar această creștere înseamnă, de asemenea, că mai multe programe concurează pentru aceleași site-uri de studiu și populații de pacienți.”
Conform datelor sondajului, 42% dintre respondenți observă semne timpurii de rentabilitate a investiției (ROI) datorită inteligenței artificiale, iar 23% se așteaptă la ROI, dar nu l-au realizat încă. Respondenții cred că în următorii 3-5 ani, inteligența artificială va avea cel mai mare impact asupra curățării datelor, analizei datelor și generării de informații (48%) și asupra identificării și implicării pacienților (22%).
Zahid Tharia a declarat: „Congresul nostru a fost un început excelent pentru a explora cum tehnologiile precum AI pot susține industria în direcția unei dezvoltări mai centrate pe pacient. Așteptăm cu nerăbdare să vedem cum aceste tendințe continuă să evolueze la congresul nostru din 2027.”
Sondajul a examinat, de asemenea, valoarea datelor din lumea reală, inclusiv ascultarea pe rețelele sociale, în conturarea operațiunilor de dezvoltare clinică. A constatat că 60% dintre respondenți utilizează, pilotează sau explorează deja datele generate de pacienți pentru a informa deciziile de dezvoltare clinică dincolo de marketing. Mai mult de jumătate (58%) afirmă că beneficiul principal al ascultării pe rețelele sociale este înțelegerea nevoilor pacienților, monitorizarea sentimentului și experienței.
Thierry Escudier a comentat: „Datele arată că industria farmaceutică recunoaște valoarea rețelelor sociale ca o oportunitate de a auzi vocea nefiltrată a pacienților. Colectarea datelor din afara cadrului tradițional al studiilor clinice devine din ce în ce mai importantă pe măsură ce dezvoltarea medicamentelor tinde să devină mai centrată pe pacient. Următorul pas este asigurarea că aceste date sunt colectate într-un mod etic și standardizat.”
„Alianța a început deja acest demers prin dezvoltarea unui cadru de bune practici pentru utilizarea etică a datelor din rețelele sociale și dorim să ne extindem rolul în acest domeniu clinic. Facem apel la companiile farmaceutice să se implice pentru a finanța și a sugera noi proiecte în spațiul clinic.”
