Pacienții cu cancer de prostată în stadiu avansat beneficiază de terapia perioperatorie cu apalutamidă

Pacienții cu cancer de prostată în stadiu avansat beneficiază de terapia perioperatorie cu apalutamidă

Pacienții cu cancer de prostată de tip localizat, cu risc ridicat, și cu cancer de prostată avansat, tratați cu apalutamidă – un inhibitor de următoare generație al căii receptorilor androgeni – împreună cu terapia hormonală, înainte și după intervenția chirurgicală, au prezentat răspunsuri patologice majore și o reducere a riscului de metastază sau deces, îndeplinind ambele obiective principale, într-un studiu clinic internațional de fază 3 condus de Mary-Ellen Taplin, MD, oncolog medical la Dana-Farber Cancer Institute, și Adam Kibel, MD, președinte al Departamentului de Urologie la Mass General Brigham.

Aceste descoperiri cu potențial de schimbare a practicii medicale vor fi prezentate astăzi de Taplin într-o sesiune plenară la Conferința Anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO) din Chicago și publicate în New England Journal of Medicine.

În fiecare an, peste 330.000 de persoane sunt diagnosticate cu cancer de prostată, iar până la 20% dintre acestea au o formă agresivă a bolii, considerată cu risc ridicat de recidivă după terapia primară. Tratamentul standard actual include prostatectomia radicală și/sau radioterapia, însoțite de terapia hormonală de privare androgenică (ADT). Deși acest tratament este eficient pentru unii pacienți, până la 50% dintre aceștia recidivează în termen de cinci ani, subliniind necesitatea unui regim îmbunătățit care să acționeze mai devreme și mai intensiv pentru a îmbunătăți rezultatele.

Reducerea riscului de recidivă și deces în cazul cancerului de prostată cu risc ridicat, prin regimuri de tratament inițiale îmbunătățite, reprezintă o nevoie nesatisfăcută de mult timp pentru bărbații cu cancer de prostată localizat cu risc ridicat. Studiul PROTEUS a fost conceput pentru a ajuta bărbații al căror cancer este încă considerat curabil, dar care prezintă un risc mare de recidivă sau de răspândire.

PROTEUS este un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de fază 3, care a inclus 2109 pacienți recent diagnosticați cu cancer de prostată localizat sau avansat, cu risc ridicat, având ca scop evaluarea adăugării terapiei cu apalutamidă înainte și după intervenția chirurgicală. Apalutamidă este aprobată pentru utilizare în cancerul de prostată metastatic, sensibil la castrare, și pentru cancerul de prostată nonmetastatic, rezistent la castrare. Cercetările anterioare de la Dana-Farber, conduse de Taplin, au arătat că ADT intensiv înainte de intervenție chirurgicală a avut rezultate promițătoare pentru pacienții cu cancer de prostată localizat cu risc ridicat.

Pacienții participanți au primit oral apalutamidă împreună cu ADT sau un placebo cu ADT timp de șase luni, înainte și după prostatectomie radicală, cu disecția ganglionilor limfatici pelvici. Cele două obiective principale ale studiului au inclus măsurarea răspunsului patologic al participanților și supraviețuirea fără metastaze, utilizând atât imagistica convențională (scanare osoasă și tomografie computerizată), cât și imagistica PSMA-PET, o abordare nouă pentru evaluarea stării bolii. După o perioadă mediană de urmărire de 61,7 luni, combinația de apalutamidă cu ADT a dus la o reducere de 20% a riscului de metastază sau deces, cu o probabilitate de supraviețuire fără metastaze de cinci ani de 78,2%, comparativ cu 73,5% cu terapia hormonală singură.

Pacienții tratați cu regimul de apalutamidă plus terapie hormonală au fost de nouă ori mai predispuși să aibă puțin sau deloc cancer prezent la intervenția chirurgicală, iar 8,9% dintre aceștia au experimentat un răspuns patologic complet sau o boală reziduală minimă, comparativ cu 1,0% dintre pacienții care au primit doar terapie hormonală. Studiul a ajutat de asemenea la întârzierea terapiei ulterioare cu 33 de luni.

„Ca chirurg urolog care are în grijă pacienți cu cancer de prostată avansat, sunt încântat de îmbunătățirile semnificative în patologie și supraviețuirea fără metastaze pe care le-am observat în studiul PROTEUS”, a declarat Kibel. „Rezultatele acestui studiu au potențialul de a remodela standardul de îngrijire pentru pacienții noștri cu cancer de prostată cu risc ridicat.”

Efectele secundare au fost conforme cu datele din studiile raportate anterior.

„Avem un studiu clinic de fază 3 care schimbă paradigma”, a afirmat Taplin. „Acest tip de regim de tratament care combină terapia sistemică cu intervenția chirurgicală este standard în alte cancere agresive și acum a dovedit beneficii pentru pacienții cu cancer de prostată localizat sau avansat cu risc ridicat.”