Un studiu evidențiază că activitatea timpurie a bolii prezice progresia sclerozei sistemice
În cadrul unei prezentări orale de abstract pe 4 iunie, au fost prezentate rezultate dintr-o analiză observațională longitudinală a bazei de date EUSTAR, o platformă online multinațională care monitorizează prospectiv peste 25.000 de pacienți din peste 200 de centre internaționale.
Obiectivul studiului a fost de a caracteriza implicarea organelor și progresia bolii, precum și timpul până la aceste evenimente, stratificând pacienții în funcție de scorul indiceului de activitate al bolii modificat (mDAI) de sub 2,5 la bază (boală inactivă) versus cei cu 2,5 sau mai mult (boală activă). Dintre cei 3.214 pacienți incluși, 59,1% aveau boală inactivă.
Pacienții cu boală activă la bază au prezentat rate cumulative mai mari de incidență a implicării organelor și a afectării multi-sistemice după un an, evidențiind relevanța monitorizării activității bolii. Aceasta a fost valabilă în mod special pentru afectarea pielii, ulcerele digitale/gangrena, boala pulmonară interstițială și implicarea cardiacă, cu timpi mediani mai scurți până la aceste evenimente pentru boala activă comparativ cu cea inactivă.
Pacienții cu boală activă au necesitat, de asemenea, mai multă terapie imunossupresoare, biologice și antifibrotice ca monoterapie, în comparație cu cei cu boală inactivă.
În cadrul Congresului de la Londra, Tânia Santiago a afirmat: „Acest studiu oferă perspective noi asupra istoriei naturale a sclerozei sistemice, așa cum este stratificată de mDAI, subliniind importanța evaluării timpurii a activității bolii.”
Un poster realizat de Corrado Campochiaro și colegii săi a analizat aspecte importante de considerat pentru raportarea măsurilor de rezultate în studiile intervenționale privind ulcerele digitale, o inițiativă a unei comisii a Fundației Mondiale de Scleroză. Ulcerele digitale reprezintă unul dintre cele mai dureroase și handicapante aspecte ale sclerozei sistemice, dar există o lipsă de consistență în definiția și raportarea lor.
Studiul, bazat pe o revizuire sistematică a literaturii, a identificat șapte domenii esențiale pentru raportarea standardizată în studiile clinice. Acestea includ o definiție și clasificare uniformă, criterii clare de incluziune și excluziune pentru înscrierea în studiu, și măsuri de rezultate standardizate bazate pe vindecarea ulcerului cardinal și îmbunătățirea funcției, cu rezultate secundare incluzând durerea, funcția, calitatea vieții și rezultatele raportate de pacienți.
Punctele de considerare subliniază, de asemenea, necesitatea raportării detaliate a terapiilor de fond și concomitente, protocoalelor locale de management al rănilor, precum și momentul și frecvența evaluărilor, cu intervale predefinite și urmărire pe termen lung pentru recidiva ulcerului. În final, designul și analiza studiilor ar trebui să ia în considerare factorii sezonieri și de mediu, cum ar fi impactul climei. Autorii cred că adoptarea acestor măsuri ar putea îmbunătăți calitatea, consistența și interpretabilitatea studiilor intervenționale, facilitând analizele meta mai robuste, îmbunătățind comparabilitatea între studii și sprijinind, în cele din urmă, dezvoltarea de terapii eficiente centrate pe pacient.
După cum se menționează în actualizarea din 2023 a ghidurilor EULAR, agenda de cercetare viitoare include considerarea de intervenții noi pentru managementul manifestărilor vasculare, musculo-scheletice și gastrointestinale, precum și a calcinozei – precum și pentru managementul local al ulcerele digitale. În lumina acestor aspecte, noile descoperiri prezentate la EULAR 2026 sunt importante. Domeniul este în continuă evoluție, cu medicamente aprobate și intervenții vasculare mai timpurii, ceea ce necesită o evaluare mai rafinată.
