Terapia de depletare a celulelor B low-cost este la fel de eficientă ca tratamentul standard pentru scleroza multiplă
Un studiu clinic scandinav publicat în New England Journal of Medicine (NEJM) arată că rituximab, o terapie de depletare a celulelor B cu cost redus, este la fel de eficientă ca ocrelizumab în cazul pacienților cu scleroză multiplă (SM) recent diagnosticați.
Cercetarea, denumită OVERLORD-MS, reprezintă primul studiu randomizat, dublu-orb, care compară cele două terapii în stadii incipiente ale SM. Pacienții din întreaga Norvegie și Suedie au fost monitorizați timp de 30 de luni prin evaluări clinice și imagistică prin rezonanță magnetică (IRM).
Rezultatele au arătat o eficiență și o siguranță comparabile între cele două tratamente.
„Acest studiu demonstrează că un tratament SM foarte eficient poate fi oferit la un cost mult mai mic, fără a compromite rezultatele pentru pacienți”, a declarat Øivind Torkildsen, profesor la Universitatea din Bergen și neurolog consultant la Spitalul Universitar Haukeland.
Accesul extins la tratamente eficiente în stadii incipiente
Tratamentul timpuriu cu terapii foarte eficiente este din ce în ce mai recunoscut ca fiind esențial pentru îmbunătățirea rezultatelor pe termen lung în SM. Totuși, costul ridicat al multor terapii moderne limitează accesul la nivel global. Descoperirile din studiul OVERLORD-MS ar putea avea, prin urmare, implicații semnificative nu doar pentru sustenabilitatea sistemelor de sănătate din țările cu venituri mari, ci și pentru accesul la tratamente în regiunile cu venituri mici și medii. „În multe părți ale lumii, pacienții nu au încă acces la terapii moderne pentru SM din cauza barierelor financiare. Descoperirile noastre sugerează că un tratament eficient ar putea deveni disponibil pentru mult mai multe persoane”, a spus Torkildsen.
Norvegia a fost printre țările cu cea mai extinsă experiență în utilizarea rituximabului pentru SM, iar studiul oferă primele dovezi randomizate de înalt nivel care susțin această strategie.
Relevanța pentru cercetarea EBV-SM
Studiul OVERLORD-MS contribuie, de asemenea, cu material biologic important și perspective mecanice inițiativei mai ample de cercetare EBV-SM, o colaborare finanțată de UE care investighează rolul virusului Epstein-Barr (EBV) în dezvoltarea și progresia SM. Deoarece rituximab și ocrelizumab acționează prin depletarea celulelor B, principalul rezervor pentru infecția latentă cu EBV, materialul biologic colectat în timpul studiului este acum utilizat pentru a explora modul în care depletarea celulelor B influențează mecanismele imune legate de EBV în SM. Aceasta creează o punte unică între cercetarea clinică și cercetarea translatională axată pe EBV în SM.
Cercetare academică finanțată public cu impact global
Studiul a fost coordonat de Neuro-SysMed și a fost finanțat public prin programul norvegian de studii clinice KLINBEFORSK. Cercetătorii subliniază că studiul este un exemplu de modul în care studiile clinice academice independente pot genera dovezi cu implicații imediate pentru pacienți, sistemele de sănătate și echitatea globală în tratamente.
