Un studiu internațional major confirmă eficiența implanturilor cu mobilitate duală în cazul fracturilor de șold
Un studiu internațional semnificativ, realizat de Universitatea Queen Mary din Londra și Universitatea Uppsala din Suedia, a descoperit că un nou tip de implant pentru înlocuirea șoldului reduce semnificativ complicațiile la persoanele cu fracturi de șold.
Studiul, publicat în revista The Lancet, a inclus 1.600 de pacienți din 44 de spitale din Regatul Unit și Suedia. Proiectul DUALITY reprezintă cea mai mare cercetare clinică care compară înlocuirile totale de șold cu mobilitate duală (DM-THR) cu înlocuirile totale standard (THR). Rezultatele au arătat că persoanele tratate cu DM-THR au avut o probabilitate cu 70% mai mică de a suferi o dislocare după intervenție chirurgicală, care este cea mai frecventă complicație postoperatorie în cazul înlocuirii șoldului pentru fracturi.
Fracturile de șold la persoanele vârstnice reprezintă una dintre cele mai comune accidentări grave la nivel mondial, afectând peste 14 milioane de indivizi anual și generând 1,4% din cheltuielile directe totale de sănătate în economiile de piață dezvoltate. Tipul de fractură de șold studiat în cadrul trialului DUALITY constituie aproximativ jumătate din totalul fracturilor de șold înregistrate la nivel global.
Înlocuirea totală a șoldului implică înlocuirea atât a mingii, cât și a cavității șoldului, fiind recomandată persoanelor vârstnice active cu anumite tipuri de fracturi. Deși pentru majoritatea pacienților intervenția îmbunătățește mobilitatea și calitatea vieții, dislocările postoperatorii sunt frecvente și pot avea consecințe grave. Atunci când apare o dislocare, pacienții necesită adesea spitalizare de urgență, intervenții pentru a repoziționa articulația și, uneori, intervenții chirurgicale suplimentare. Acest lucru poate duce la timpi de recuperare mai lungi, disconfort suplimentar și un risc crescut de alte probleme de sănătate.
Implantul cu mobilitate duală-THR utilizează o minge mică, închisă într-o minge de plastic mult mai mare, fiind dezvoltat specific pentru a reduce riscul de dislocare. În cadrul studiului DUALITY, echipa a urmărit să stabilească dacă DM-THR reduce riscul de dislocare comparativ cu THR. Rezultatele au arătat că implantul DM-THR îmbunătățește stabilitatea articulației șoldului, făcându-l mai puțin predispus la dislocări după operație. Astfel, în termen de un an de la intervenție, doar 1,3% dintre pacienții care au primit DM-THR au experimentat o dislocare, comparativ cu 4,2% dintre cei care au fost supuși unei THR standard. Studiul nu a evidențiat o creștere a altor riscuri, cum ar fi infecțiile sau decesul, iar ratele generale de complicații au fost mai scăzute în rândul pacienților care au primit DM-THR.
Cercetătorii concluzionează că implanturile cu mobilitate duală ar trebui considerate opțiunea preferată pentru pacienții vârstnici care necesită înlocuirea totală a șoldului după o fractură de șold. Este important de menționat că DM-THR nu necesită tehnologii sau pregătire nouă. Chirurgii sunt deja familiarizați cu ambele tipuri de implanturi, ceea ce înseamnă că schimbarea poate fi implementată imediat în practica existentă.
Unul dintre autorii studiului a declarat: „Dislocarea este cea mai frecventă complicație majoră după înlocuirea șoldului pentru o fractură. Persoanele care suferă această complicație dureroasă necesită adesea intervenții chirurgicale suplimentare, iar recuperarea este, de obicei, lungă, lentă și dureroasă. Așadar, a fost o întrebare pe care eu, împreună cu colegii mei chirurgi din întreaga lume, ne-am pus-o în legătură cu avantajele acestor tipuri de înlocuiri. Vestea fantastică din DUALITY este că putem reduce semnificativ riscul. Sper că această cercetare va face o diferență reală pentru mulți pacienți viitori care ar putea evita această problemă catastrofală.”
Un alt autor al studiului a adăugat: „După mulți ani de analiză a datelor din registre și observând atât avantajele, cât și limitările înlocuirilor duale de mobilitate, am fost dornic să obțin dovezi solide pentru sau împotriva acestui concept. Împreună cu colegii de la Queen Mary, am reușit să realizăm un studiu mare, pragmatic, ortopedic, randomizat, implicând atât spitale mai mici, cât și centre de referință majore din două țări.”
„Rezultatele oferă un suport solid pentru utilizarea construcțiilor cu mobilitate duală în rândul pacienților cu fracturi de șold care necesită o înlocuire totală a șoldului. Dincolo de concluziile în sine, consider că această colaborare stabilește un nou standard pentru viitoarele studii randomizate în cercetarea ortopedică europeană, iar noi vom continua să lucrăm împreună pentru a atinge acest obiectiv.”
Cercetătorii estimează că, pe lângă îmbunătățirea rezultatelor pentru pacienți, reducerea dislocărilor ar putea avea un impact semnificativ asupra sistemelor de sănătate. Complicațiile precum dislocările postoperatorii cresc durata spitalizării, necesită timp suplimentar pentru operații și generează readmiteri neplanificate. Deși implanturile cu mobilitate duală sunt în prezent mai costisitoare decât cele standard, cercetătorii consideră că reducerea complicațiilor ar putea compensa costul inițial mai ridicat. O analiză economică completă este în curs de desfășurare.
