OMS a lansat studiul clinic PARTNERS pentru tratamentele virusului Bundibugyo
Într-un demers internațional major de evaluare a tratamentelor potențiale pentru boala Ebola cauzată de virusul Bundibugyo (BVD), studiul clinic PARTNERS a început înregistrarea pacienților în Republica Democrată Congo.
Studiul PARTNERS (Platform Adaptive Randomized Trial for New and Repurposed Filovirus Treatments) va analiza dacă două terapii antivirale – un anticorp monoclonal (MBP134) și remdesivir – pot îmbunătăți supraviețuirea persoanelor diagnosticate cu BVD. De asemenea, va evalua dacă combinarea celor două antivirale oferă beneficii suplimentare.
Studiul este sponsorizat de Organizația Mondială a Sănătății (OMS) și este coordonat de Institutul Național de Cercetare Biomedică (INRB) din Republica Democrată Congo, Institutul de Medicină Tropicală din Belgia și Universitatea Oxford din Regatul Unit, în colaborare cu parteneri internaționali de cercetare, clinici și umanitari, și este susținut de Africa CDC.
De la începutul focarului, peste 1400 de persoane au fost diagnosticate cu BVD, aproape 210 au recuperat, iar aproape 440 au decedat din cauza bolii în Republica Democrată Congo. Deși tratamente eficiente au fost dezvoltate pentru boala cauzată de virusul Ebola, niciunul nu este în prezent aprobat pentru boala cauzată de virusul Bundibugyo, iar niciun tratament nu a demonstrat eficiență în toate tipurile de virus care cauzează bolile Ebola.
Aceste tratamente au fost selectate pentru studiu de către Grupul Tehnic Consultativ al OMS, după o revizuire amănunțită a dovezilor științifice, inclusiv cercetări preclinice și date de siguranță, precum și dovezi din răspunsurile anterioare la focare. Persoanele înrolate în studiul clinic vor beneficia de suport și urmărire atentă timp de cel puțin 28 de zile după înrolare.
„Chiar și fără tratamente aprobate, oamenii se recuperează din această boală, dar, desigur, am putea salva mult mai multe vieți cu tratamente sigure și eficiente în arsenalul nostru. Studiul PARTNERS, stabilit cu autoritățile naționale și parteneri științifici într-un timp record, oferă o speranță reală că putem livra rezultate concrete pentru – și împreună cu – comunitățile aflate în centrul focarului”, a declarat Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director-General al OMS.
Studiul a fost conceput ca un trial platformă, care permite adăugarea de tratamente suplimentare pe măsură ce devin disponibile, după evaluarea de către Grupul Tehnic Consultativ al OMS.
„Avem nevoie urgentă de tratamente care să ajute persoanele afectate de boala cauzată de virusul Bundibugyo. Una dintre lecțiile cheie din recentele focare este că cercetarea trebuie să aibă loc împreună cu răspunsul, nu după acesta”, a declarat Profesorul Amanda Rojek, Lider al Operațiunilor Studiului PARTNERS și Profesor Asociat de Urgențe în Sănătate, la Institutul de Științe Pandemice, Universitatea Oxford.
„Studiul PARTNERS ne oferă oportunitatea de a evalua tratamentele potențiale în timpul focarului, astfel încât dovezile generate să poată ajuta la informarea îngrijirii pacienților atunci când este cel mai necesar – în luni, nu în ani”, a adăugat.
„Prin integrarea acestui studiu în îngrijirea clinică, oferim pacienților acces la tratamente experimentale promițătoare, în timp ce generăm dovezile necesare pentru a îmbunătăți îngrijirea în focarele actuale și viitoare”, a spus Prof. Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, Director-General al Institutului Național de Cercetare Biomedică (INRB).
Studiul controlat și randomizat înregistrează pacienți de orice vârstă cu BVD confirmat. Unitățile de tratament participante vor oferi pacienților îngrijire de susținere timpurie, inclusiv fluide orale sau intravenoase, înlocuirea electroliților, suport cu oxigen, gestionarea tensiunii arteriale și controlul durerii, conform liniilor directoare de tratament ale OMS.
„În răspunsul la boala cauzată de virusul Bundibugyo, Republica Democrată Congo demonstrează un angajament puternic față de știință și cercetare”, a afirmat Dr. Samuel Roger Kamba, Ministrul Sănătății din DRC.
„Lansarea studiului clinic PARTNERS reprezintă un pas semnificativ înainte, oferind o speranță reînnoită pacienților, familiilor lor și comunităților afectate. Rezultatele acestui studiu ar putea contribui la identificarea unor opțiuni terapeutice mai eficiente, ajutând la salvarea vieților în timpul focarului actual, în timp ce întăresc pregătirea globală pentru viitoarele epidemii de Ebola”, a adăugat.
Studiul se desfășoară în parteneriat cu Ministerul Sănătății Publice din Republica Democrată Congo, ALIMA (Alianța pentru Acțiune Medicală Internațională) și echipele de răspuns la focar de la Médecins Sans Frontières (MSF). Datele studiului vor fi revizuite regulat de un consiliu independent de monitorizare a datelor și siguranței.
Studiul PARTNERS își propune să evalueze dacă anticorpii monoclonali și terapiile antivirale pot îmbunătăți rezultatele pentru pacienții cu BVD și pot reduce mortalitatea în comunitățile afectate. Este proiectat să funcționeze fără întreruperi în cadrul mai multor focare, oferind o platformă de cercetare sustenabilă pentru a genera dovezi privind tratamentele sigure și eficiente pentru bolile Ebola și Marburg.
