Biosimilarele contribuie la reducerea costurilor pentru pacienții cu cancer și asigurători
Medicamentele biologice au un rol esențial în tratamentul unor tipuri de cancer, cum ar fi cancerul mamar și limfomul, însă costurile ridicate ale acestora pot amplifica povara financiară a îngrijirii cancerului.
Recent, versiuni mai ieftine denumite biosimilare câștigă teren, iar un nou studiu realizat de cercetătorii de la UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center sugerează că utilizarea tot mai mare a acestora este asociată cu costuri mai mici atât pentru asigurători, cât și pentru pacienți.
Conform rezultatelor publicate în JAMA Oncology, pacienții cu cancer care au folosit exclusiv biosimilare au avut costuri medii lunare cu 3.820 de dolari mai mici pentru asigurători și cu 39,50 de dolari mai mici din buzunar comparativ cu cei care au utilizat exclusiv medicamentele biologice originale. Aceste rezultate oferă dovezi că competiția pe piață generată de intrarea biosimilarilor poate contribui la reducerea costurilor medicamentelor biologice pentru cancer.
Importanța acestui aspect este evidentă, având în vedere că tratamentul cancerului poate impune o povară financiară semnificativă pacienților, dificultățile financiare fiind asociate cu neconformitatea la tratament și rezultate mai slabe în sănătate. Costurile ridicate și în creștere ale medicamentelor anticancerigene, în special ale celor biologice, care sunt medicamente complexe realizate cu ajutorul celulelor vii, reprezintă un factor major în această problemă. Studiile anterioare estimează că toxicitatea financiară poate afecta până la jumătate din pacienții cu cancer din Statele Unite.
Biosimilarele au fost introduse ca o soluție potențială pentru a aborda costurile ridicate ale medicamentelor biologice. Spre deosebire de versiunile generice ale medicamentelor convenționale, biosimilarele sunt foarte asemănătoare, dar nu identice, produselor originale și nu au diferențe clinice semnificative față de acestea. O politică federală adoptată în 2009 a fost concepută pentru a stabili un parcurs de reglementare abreviat pentru biosimilare pe piața din SUA, cu scopul de a crește competiția, de a reduce prețurile și de a îmbunătăți accesul la tratamentele biologice. Până la sfârșitul anului 2024, 13 biosimilare erau disponibile pentru trei medicamente biologice majore destinate cancerului: bevacizumab, rituximab și trastuzumab. Aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul unor tipuri de cancer, inclusiv cancerul mamar, limfom, cancer colorectal, cancer pulmonar și cancer ovarian.
Studiile anterioare au arătat că competiția dintre biosimilare în alte domenii terapeutice poate reduce prețurile și crește utilizarea acestor alternative mai ieftine. Totuși, mai puține informații erau disponibile cu privire la modul în care intrarea biosimilarilor pentru aceste trei medicamente biologice majore a afectat prețurile și cotele de piață ale medicamentelor originale și, mai important, dacă aceste modificări s-au tradus în costuri mai mici pentru asigurători și pacienți. Noul studiu a avut ca scop abordarea acestei lacune prin examinarea impactului economic al utilizării biosimilarilor în îngrijirea cancerului în lumea reală.
Cercetătorii au realizat un studiu retrospectiv pe baza datelor din cererile de asigurare de sănătate pentru a analiza utilizarea și costurile a trei medicamente biologice pentru cancer după ce biosimilarele au devenit disponibile. Aceștia au analizat datele din 14.655 de asocieri pacient-medicament implicând persoane cu cancer care au început tratamentul cu bevacizumab, rituximab sau trastuzumab între 2020 și 2023. Studiul a inclus pacienți cu asigurare comercială și acoperire legată de Medicare și a urmărit tratamentele și costurile acestora timp de 12 luni după ce au început tratamentul cu un medicament biologic.
Cercetătorii au grupat pacienții în funcție de utilizarea exclusivă a unui biosimilar, utilizarea exclusivă a medicamentului original, schimbarea de la original la biosimilar sau schimbarea de la biosimilar la original. Aceștia au comparat costurile lunare plătite de asigurători și costurile suportate de pacienți, calculate ca suma dintre deductibile, coplăți și coinsurance. Au fost examinate și modificările prețului mediu de vânzare și cota de piață a originatorilor și biosimilarilor lor de dinainte de intrarea biosimilarilor până în 2024 pentru a evalua modul în care introducerea biosimilarilor a afectat dinamica pieței.
Dintre asocierile pacient-medicament, 59,4% dintre pacienți au utilizat exclusiv un biosimilar în primele 12 luni de tratament, în timp ce 32,5% au folosit exclusiv originatorul. Aproximativ 6,9% dintre pacienți au trecut de la originator la un biosimilar, iar 1,2% au făcut trecerea de la un biosimilar la originator. Acest lucru sugerează că biosimilarele au fost adoptate în principal de pacienții care încep tratamentul, mai degrabă decât prin schimbarea pacienților care primeau deja medicamentul original.
Pacienții care au utilizat exclusiv biosimilare au fost asociați cu costuri lunare semnificativ mai mici pentru asigurători. După ajustarea pentru diferențele dintre pacienți și modelele de tratament, costurile medii lunare suportate de asigurători erau de 8.959 de dolari pentru pacienții care utilizau exclusiv biosimilare, comparativ cu 12.779 de dolari pentru cei care utilizau exclusiv originatorul, o diferență de 3.820 de dolari pe lună. De asemenea, pacienții care au folosit exclusiv biosimilare au avut costuri medii lunare mai mici din buzunar, de 118,90 de dolari comparativ cu 158,40 de dolari pentru cei care au utilizat exclusiv originatorul, economisind astfel 39,50 de dolari pe lună.
Cercetătorii au descoperit, de asemenea, că intrarea biosimilarilor a fost asociată cu prețuri mai mici și o scădere a cotei de piață pentru originatori. Prețul mediu de vânzare al celor trei originatori a scăzut cu 3,8% pe an după intrarea biosimilarilor pe piață, în timp ce cota lor de piață a scăzut cu aproximativ 30% anual în rândul pacienților cu asigurare comercială și cu 31,5% în Medicare Partea B. Prețul mediu de vânzare al celor 12 biosimilare incluse în studiu a scăzut cu 12,4% pe an.
Aceste descoperiri sugerează că biosimilarele ar putea contribui la reducerea unei părți din povara financiară asociată cu tratamentul cancerului pentru pacienți, generând în același timp economii pentru sistemul de sănătate.
Deși economiile au fost semnificativ mai mari pentru asigurători decât pentru pacienți, chiar și reduceri modeste ale costurilor din buzunar pot fi semnificative pentru cei care se confruntă cu provocările financiare ale îngrijirii cancerului – economii care pot fi utilizate pentru alte cheltuieli legate de tratament sau pentru a acoperi cheltuieli de trai.
Studiul subliniază, de asemenea, inițierea tratamentului ca o oportunitate importantă de a extinde utilizarea biosimilarilor. Deoarece majoritatea pacienților din studiu care au primit biosimilare au început tratamentul cu acestea, mai degrabă decât să schimbe de la un biologic original, deciziile referitoare la alegerea medicamentului la începutul tratamentului pot juca un rol esențial în creșterea accesului la alternativele mai ieft
