Defibrilatoarele implantabile aduc beneficii pacienților tineri cu afecțiuni cardiace, conform studiului CMR GUIDE
Un defibrilator cardioverter-implantabil nu a demonstrat o îmbunătățire generală a rezultatului principal în cadrul studiului CMR GUIDE, însă pacienții mai tineri par să beneficieze de pe urma acestuia, conform rezultatelor prezentate astăzi în cadrul unei sesiuni Hot Line la Congresul ESC 2026 și publicate simultan în JAMA.
Decesul subit reprezintă o complicație devastatoare a insuficienței cardiace. Un defibrilator cardioverter-implantabil (ICD) este un dispozitiv electric mic care monitorizează continuu ritmul cardiac și oferă impulsuri electrice pentru a corecta anomaliile.
ICD-urile sunt recomandate în prezent pentru prevenirea decesului cardiac subit la anumite categorii de pacienți cu insuficiență cardiacă, în special cei cu fracție de ejecție a ventriculului stâng (LVEF) redusă semnificativ la 35% sau mai puțin, în ciuda tratamentului optim pentru insuficiența cardiacă. Cu toate acestea, așa cum a menționat cercetătorul principal, profesorul Joseph Selvanayagam, majoritatea deceselor cardiace subite se petrec la pacienți cu reducerea LVEF moderată sau ușoară care nu sunt eligibili în prezent pentru un ICD pentru prevenția primară. „În cadrul studiului CMR GUIDE, am evaluat dacă un ICD ar putea îmbunătăți rezultatele la pacienți cu LVEF 36-50% care prezintă dovezi de cicatrizare miocardică, un factor de risc pentru decesul cardiac subit”, a afirmat acesta.
Studiul a fost realizat în 18 centre din Australia, Germania și Regatul Unit. Au fost incluși un total de 353 de pacienți cu cardiomiopatie ischemică sau neischemică, LVEF 36-50% și cicatrizare miocardică confirmată prin rezonanță magnetică cardiovasculară. Aceștia au fost randomizați (1:1) pentru a primi un ICD sau un recorder de loop implantabil (ILR), care monitorizează doar ritmul cardiac. Majoritatea participanților aveau vârste peste 70 de ani (68%) și 18% erau femei.
Rezultatul principal, care include decesul cardiac subit sau aritmii ventriculare hemodinamic semnificative (aritmii ventriculare care produc pierderea conștienței sau o scădere semnificativă a tensiunii arteriale), nu a prezentat diferențe semnificative între ICD și ILR. Acest rezultat a avut loc în 7,8% din pacienții asignați ICD-urilor și 9,2% din cei asignați ILR-urilor (raportul de risc [HR] 0,76; interval de încredere [CI] 95% 0,37 – 1,58). Într-o analiză de subgrup predefinită, implantarea ICD a fost asociată cu o reducere de 72% a rezultatului principal la pacienții cu vârsta sub 70 de ani, în timp ce nu s-a observat niciun beneficiu la pacienții cu vârsta de 70 de ani sau mai mult.
Rezultatul secundar, decesul cardiac subit, a fost semnificativ redus în grupul ICD comparativ cu grupul ILR (1,7% vs. 5,8%; HR 0,26; CI 95% 0,07 – 0,95).
În concluzie, deși rezultatul principal a fost neutru în ansamblu, pacienții mai tineri au prezentat beneficii clinice de la ICD-uri. Sugestia este ca datele din studiul CMR GUIDE să fie discutate cu pacienții tineri pentru care ICD-urile ar putea reprezenta o opțiune, în cadrul unui proces de decizie comun.”
Profesorul Joseph Selvanayagam a adăugat că datele și informațiile din CMR GUIDE ar putea fi utilizate pentru a informa viitoarele studii pe un număr mai mare de pacienți.
