Congo se confruntă cu un focar fără precedent de Ebola, fără vaccinuri aprobate
Pe măsură ce focarul de Ebola se extinde necontrolat în Republica Democrată Congo (RDC), dezvoltatorii de vaccinuri se grăbesc să dezvolte și să testeze un candidat de vaccin care va viza specia aflată în centrul epidemiei.
Focarul, care a devenit cel mai mare înregistrat vreodată în țară, este cauzat de specia Bundibugyo a virusului, pentru care nu există un vaccin aprobat.
Pe 30 iulie, alianța de vaccinuri CEPI a anunțat că oferă finanțare de până la 8,5 milioane de dolari pentru Hilleman Laboratories, pentru a avansa dezvoltarea unui vaccin împotriva Ebola Bundibugyo și a produce doze pentru teste pe oameni.
Hilleman Laboratories este un producător de vaccinuri cu sediul în Singapore, înființat de compania biopharmaceuticală MSD și fundația caritabilă Wellcome, axată pe sănătate.
Candidatul de vaccin aflat în dezvoltare provine de la Inițiativa Internațională pentru vaccinul împotriva SIDA (IAVI), iar oamenii de știință de la OMS l-au identificat în mai ca fiind cel mai promițător până acum. Primele doze sunt așteptate să fie gata pentru trialuri clinice până la sfârșitul anului.
Între timp, focarul avansează cu „o viteză fără precedent”, conform directorului general al OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.
Care este amploarea focarului?
Până pe 7 septembrie, OMS a raportat 6.757 de cazuri confirmate și 3.267 de decese, ceea ce oferă focarului o rată a mortalității de 48,3%. Focarul s-a răspândit în șase provincii. Ituri rămâne principalul focar, în timp ce transmisia substanțială continuă în Nord Kivu și Haut-Uélé. De asemenea, au fost raportate cazuri în Sud Kivu, Tshopo și Bas-Uélé.
Pe lângă faptul că este cel mai mare focar de Ebola înregistrat vreodată în RDC, este al doilea cel mai mare la nivel mondial, după epidemia din Africa de Vest din 2014-2016, care a ucis peste 11.300 de persoane.
Focarul actual a crescut neobișnuit de repede. Actualizarea OMS din 14 august a menționat că se „extinde mai repede decât orice focar anterior de Ebola”. Tedros a informat comitetul de urgență pe 18 august că epidemia era „departe de a fi sub control”.
Copiii reprezintă aproximativ un sfert din cazuri, dar aproape o treime din decese, conform agenției ONU pentru copii UNICEF. Între timp, 155 de lucrători din domeniul sănătății au fost infectați, dintre care 45 au decedat, conform OMS.
O investigație a OMS sugerează că focarul a început în mijlocul lunii ianuarie, cu aproximativ patru luni înainte de a fi declarat, după ce cazurile inițiale au fost confundate cu malaria și tifos.
De ce nu există încă un vaccin aprobat?
Fiecare vaccin anti-Ebola autorizat, inclusiv Ervebo, care este un vaccin cu doză unică dezvoltat de MSD, vizează specia Zaire, nu Bundibugyo, care a fost identificată pentru prima dată în timpul unui focar în Uganda în 2007.
Deși mii de doze de Ervebo sunt trimise în RDC, OMS afirmă că dovezile privind protecția încrucișată a Ervebo pentru alte specii de virus Ebola rămân „limitate și inconcludente”.
Mandeep Dhingra a declarat că această lacună reflectă numărul limitat de focare anterioare de Bundibugyo. Înainte de acest an, virusul a cauzat doar două focare cunoscute, astfel încât „lumea nu l-a priorizat pentru investiții dedicate”. Finanțarea s-a concentrat în mare parte pe tulpina Zaire.
CEPI a anunțat primele sale investiții în Bundibugyo cu două săptămâni după ce focarul actual a fost declarat în mijlocul lunii mai, bazându-se pe un program filovirus care era deja în desfășurare.
Ce este candidatul Hilleman?
Candidatul Hilleman folosește platforma virusului stomatitei veziculare recombinant (rVSV) din spatele Ervebo – un virus modificat de animale, care antrenează sistemul imunitar să recunoască patogenul țintă și este destinat a fi administrat ca o doză unică.
Erlyani Hamid a declarat că experții OMS l-au identificat ca fiind cel mai promițător candidat deoarece platforma are un istoric de siguranță bine stabilit, iar candidatul a arătat eficacitate protectoare împotriva Bundibugyo în studii publicate pe primate, iar Hilleman poate reutiliza îmbunătățirile de producție dintr-o investiție separată de 30 de milioane de dolari CEPI în producția de Ervebo.
Îmbunătățirile sunt destinate să crească cantitatea de vaccin produsă din aceleași materii prime, să reducă costurile și să permită vaccinului să fie stocat la frigider obișnuit timp de câteva luni, în loc de a necesita stocare la ultra-refrigerare.
Asta ar putea facilita desfășurarea în părți din estul RDC, unde infrastructura electrică și de lanț de refrigerare este limitată.
Lucrările sunt mai avansate decât a sugerat anunțul din iulie. Hilleman a primit materialul de pornire al candidatului de la IAVI, care a realizat cercetarea de bază, pe 12 august. Producția este acum iminentă.
„Până la sfârșitul anului, ne așteptăm să fi fabricat prima noastră serie de doze de candidat de vaccin, gata să oferim aprovizionare pentru trialuri clinice potențiale”, a spus Hamid.
Dacă trialurile au succes, Hilleman afirmă că va transfera tehnologia unui producător de mari dimensiuni pentru teste suplimentare.
Se testează acum ceva pe oameni?
Da. CEPI sprijină acum o gamă de candidați pentru Bundibugyo, dintre care doi sunt în trialuri umane timpurii.
Unul este candidatul mRNA-1469 de la Moderna, cu până la 50 de milioane de dolari în finanțare CEPI. Trialul său de fază 1 a început în Canada la începutul lunii august.
Celălalt este candidatul ChAdOx1 BDBV de la Universitatea din Oxford, fabricat de Serum Institute of India și susținut de CEPI. Trialurile sale de fază 1 au fost lansate în iulie.
CEPI a inclus, de asemenea, un alt candidat Bundibugyo de la Minapharm Group, bazat în Egipt. Dezvoltat de compania germană de biotehnologie ProBioGen, acesta folosește o platformă MVA-CR19 și se așteaptă să intre în trialuri de fază 1 în Africa. CEPI oferă până la 16,5 milioane de dolari pentru dezvoltarea sa.
În timp ce această cercetare progresează, OMS și Africa CDC au anunțat pe 20 august că 70.000 de doze de Ervebo vor fi trimise în RDC. Dintre acestea, 50.000 de doze sunt destinate lucrătorilor din domeniul sănătății, iar 20.000 pentru un trial care testează dacă Ervebo oferă vreo protecție încrucișată împotriva Bundibugyo.
OMS a afirmat că dovezile sunt insuficiente pentru a stabili o protecție clinică semnificativă, iar utilizarea
