Baloanele acoperite cu medicamente pot reduce necesitatea stenturilor cardiace permanente
Un nou sub-studiu sugerează că utilizarea unui balon eliberator de sirolimus (SEB), un balon acoperit cu medicamente, poate diminua numărul de stenturi necesare unui pacient, oferind o metodă sigură și eficientă pentru tratarea anumitor atacuri de cord sau dureri toracice instabile.
Acest studiu a fost prezentat recent la sesiunea științifică SCAI 2026, organizată de Societatea pentru Angiografie și Intervenții Cardiovasculare și de Asociația Canadiană de Cardiologie Intervențională, în Montreal.
Sindromul Coronarian Acut (ACS) se manifestă atunci când fluxul de sânge către inimă este brusc redus, punând în pericol mușchiul cardiac. ACS duce frecvent la Infarct Miocardic Non-ST-Elevat (NSTEMI), care reprezintă 70% din cazurile de atac de cord. Majoritatea pacienților suferă o intervenție coronariană percutanată (PCI), cunoscută și sub denumirea de angioplastie, pentru a restabili fluxul sanguin. În prezent, în timpul PCI, cardiologul folosește un stent eliberator de medicamente (DES), care este un mic tub din plasă metalică ce menține artera deschisă în mod permanent.
Studii anterioare au arătat că există o rată anuală a complicațiilor de 1 până la 4% din cauza prezenței permanente a metalului în arteră. Balonul SELUTION Drug Eluting (SEB) este un balon acoperit cu medicamente care eliberează medicamente direct pe peretele arterial, fără a lăsa un stent în urmă. Această strategie „Leave-Nothing-Behind” ar putea reduce, astfel, complicațiile pe termen lung asociate cu stenturile. Totuși, utilizarea SEB la pacienții cu ACS nu a fost evaluată până acum.
Studiul SELUTION DeNovo este un trial multicentric, randomizat, deschis, de tip non-inferioritate, care compară DES cu SEB în rândul „tuturor pacienților”. Acest sub-studiu predefinit al trialului SELUTION DeNovo a analizat 1.089 de pacienți cu NSTEMI sau angină instabilă pentru a evalua problemele cardiace pe parcursul unui an. Pacienții au fost împărțiți în două grupuri: unul care a primit implantarea de DES și altul care a beneficiat de plasarea balonului SELUTION SLR™ SEB (Cordis) cu stentare provizorie.
Rezultatele sub-studiului susțin utilizarea SEB cu stentare minimă ca o alternativă sigură și eficientă în comparație cu DES pentru pacienții cu NSTEMI sau angină instabilă. La un an, ratele de eșec ale vasului țintă (TVF) au fost de 5,3% în grupul SEB și 4,9% în grupul DES, iar decesele cardiace au fost de 0,6% și, respectiv, 0,8%. De asemenea, infarctul miocardic legat de vasul țintă (TV-MI) și revascularizarea vasului țintă condusă clinic (cd-TVR) au fost, de asemenea, scăzute în ambele grupuri (SEB: 3,1% și 3,1%; DES: 2,8% și 2,7%).
„De-a lungul anilor, stenturile au fost abordarea standard pentru acești pacienți, dar acest studiu arată că nu este întotdeauna necesar să lăsăm un implant permanent în urmă. Utilizarea unei strategii selective cu balon acoperit cu medicamente ne permite să tratăm eficient obstrucția, păstrând în același timp structura naturală a arterei, oferind medicilor mai multă flexibilitate pentru tratamente viitoare”, a declarat Christian Spaulding.
Autorii subliniază că beneficiile stentării minime vor necesita un studiu pe termen lung, inclusiv rezultate pe parcursul a cinci ani.
