Cercetătorii au analizat utilizatorii de monitoare de glucoză pe o perioadă de trei ani și au descoperit un posibil beneficiu pentru rinichi
Monitorizarea continuă a glucozei în sânge ar putea aduce beneficii dincolo de gestionarea zilnică a diabetului, însă ce se întâmplă cu controlul glicemiei și sănătatea rinichilor după trei ani de utilizare constantă?
Un studiu recent publicat în JAMA Network Open a evaluat asocierea între utilizarea continuă a monitorizării în timp real a glucozei (rtCGM) și controlul glicemic pe termen lung, precum și indicatorii de sănătate renală la adulți cu risc crescut de diabet de tip 2 (T2D).
Monitorizarea regulată a glucozei este esențială pentru gestionarea diabetului la mulți pacienți cu T2D. Nivelurile cronice ridicate de glucoză în sânge pot deteriora rinichii în timp. Monitorizarea continuă a glucozei (CGM) utilizează senzori sub piele pentru a măsura nivelurile de glucoză, sprijinind o gestionare informată a diabetului. rtCGM oferă feedback imediat, în timp ce sistemele care necesită scanare intermitentă necesită un proces manual. Deși studiile clinice randomizate (RCT) au demonstrat îmbunătățiri pe termen scurt în controlul glicemic cu CGM, dovezile privind beneficiile susținute sunt limitate. Cercetări suplimentare pe termen lung sunt necesare pentru a clarifica dacă utilizarea continuă a CGM îmbunătățește rezultatele renale și conservă funcția renală.
Cercetătorii au realizat un studiu observațional comparativ, folosind datele din dosarele electronice de sănătate ale Kaiser Permanente Northern California (KPNC), un sistem integrat de livrare a serviciilor de sănătate. Aceștia au aplicat o abordare de emulare a unui studiu țintă pentru a estima rezultatele în urma utilizării susținute a rtCGM comparativ cu absența inițierii CGM, folosind metode statistice pentru a ține cont de diferențele măsurate între participanți. Consiliul de revizuire instituțional a exemptat cercetarea de revizuire și a renunțat la cerința consimțământului informat, deoarece analiza datelor secundare nu a implicat intervenții și a prezentat un risc minim.
Cadrele de eșantionare au inclus 573.663 pacienți cu T2D începând cu 1 ianuarie 2015. Participanții eligibili erau adulți cu vârsta de 19 ani sau mai mari care nu utilizaseră anterior CGM și aveau control glicemic slab, definit ca un nivel de hemoglobină A1c (HbA1c) mai mare de 8% în ultimele 12 luni sau un istoric de vizite la departamentele de urgență sau spitalizări pentru hipoglicemie în ultimele 36 de luni. Cercetătorii au comparat inițiatorii de rtCGM cu indivizii care nu au inițiat CGM, dar care erau asociați temporal. Participanții au fost urmăriți timp de până la 36 de luni.
Rezultatele principale au fost HbA1c, raportul albumină-creatinină urinară (UACR) și rata estimată de filtrare glomerulară (eGFR). UACR măsoară albumina urinară în raport cu creatinina; nivelurile ridicate sugerează posibile daune renale, în timp ce eGFR estimează cât de bine filtrează rinichii sângele. Cercetătorii au folosit ponderarea statistică pentru a ține cont de diferențele măsurate în caracteristicile pacienților, aderența la tratament, pierderea la urmărire și măsurările lipsă ale rezultatelor. Utilizarea susținută a fost identificată prin cererile trimestriale pentru aprovizionarea cu rtCGM, nu prin măsurători directe ale utilizării zilnice a dispozitivului. Investigația s-a concentrat pe CGM în timp real, astfel că rezultatele sale s-ar putea să nu se aplice sistemelor care necesită scanare intermitentă.
Studiul a inclus 25.648 de asignări de participanți în cele două grupuri: 2.771 inițiatori de rtCGM și 22.877 de controale. Deoarece unii pacienți au contribuit cu observații în ambele grupuri în momente diferite, analiza a implicat 25.371 de indivizi unici. Vârsta medie a participanților a fost de 61,5 ani, iar 54,7% erau bărbați. La început, nivelul mediu de HbA1c era de 9,5%, indicând un control glicemic slab în eșantion. Majoritatea participanților (96,9%) aveau un HbA1c mai mare de 8% în ultimele 12 luni, iar 5,5% au avut o vizită la departamentul de urgență sau spitalizare pentru hipoglicemie în ultimele 36 de luni. În general, 92,9% aveau o dată de bază în 2019 sau mai recent.
Participanții care au inițiat rtCGM aveau de obicei profile clinice mai complexe decât cei din grupul de control. Aceștia aveau o durată a diabetului mai mare, o povară de comorbiditate mai mare, mai multe daune renale și o funcție renală mai scăzută la început. Durata medie a diabetului era de 17,6 ani, comparativ cu 12,6 ani în rândul celor din grupul de control. Utilizarea insulinei era, de asemenea, mai frecventă în rândul inițiatorilor de rtCGM (89,1%) decât în rândul celor din grupul de control (38,8%). Ponderarea statistică a îmbunătățit semnificativ echilibrul caracteristicilor de bază între grupuri.
Utilizarea susținută a rtCGM a fost asociată cu îmbunătățiri rapide și persistente în controlul glicemic. După un an de la început, nivelul mediu de HbA1c ponderat era de 7,83% în rândul inițiatorilor de rtCGM, comparativ cu 8,93% în rândul grupului de control, reprezentând o diferență de 1,10 puncte procentuale. Îmbunătățirile au persistat pe parcursul urmăririi. După doi ani, diferența era de 0,90 puncte procentuale. La trei ani, media HbA1c a rămas mai mică în grupul rtCGM decât în grupul de control (7,83% vs. 8,58%), cu o diferență de 0,75 puncte procentuale.
Nu au fost observate diferențe statistic semnificative în UACR între grupuri la început sau după un an și doi ani. Totuși, după trei ani, utilizarea susținută a rtCGM a fost asociată cu un UACR mediu mai mic. Valorile erau de 153 mg/g în grupul rtCGM și de 278 mg/g în grupul de control, o diferență de aproximativ 125 mg/g. Această constatare sugerează o reducere ulterioară a albuminuriei în rândul participanților care au menținut monitorizarea. Totuși, un UACR mai mic nu dovedește conservarea funcției renale, iar studiul nu a putut determina dacă controlul glicemic îmbunătățit a fost răspunzător direct pentru reducerea observată.
Estimările ponderate ale eGFR erau deja mai mici la început în grupul rtCGM și au rămas semnificativ mai mici în primii doi ani. La evaluarea din al treilea an, diferența nu a mai fost statistic semnificativă. În general, studiul nu a demonstrat că utilizarea susținută a rtCGM a conservat funcția de filtrare renală în urma urmăririi.
Urmărirea a fost limitată de o întrerupere substanțială și de trecerea între grupurile de monitorizare. În timpul urmăririi, 44,3% dintre inițiatorii de rtCGM au fost excluși din analiza ulterioară după
