Certificarea CDC HoSt-TT pentru testul de testosteron de la Siemens Healthineers extinde accesul pacienților la rezultate de standard de aur
Siemens Healthineers a anunțat că testul său Atellica IM Testosterone II (TSTII) a obținut certificarea prin Programul de Standardizare a Hormonilor al Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) pentru testosteronul total (HoSt-TT).
Această certificare atestă că rezultatele testului Atellica IM TSTII sunt echivalente cu cele obținute prin cromatografie lichidă de înaltă performanță cu spectrometrie de masă în tandem, considerată abordarea analitică de standard de aur.
Testul Atellica IM TSTII, disponibil pe analizoarele Atellica IM și Atellica CI, este singura metodă de testare imunologică complet automatizată care deține certificarea CDC HoSt-TT, menținută continuu din 2019. O evaluare a performanței testului a fost recent publicată în The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.
Testosteronul este un hormon steroid esențial, având roluri importante în dezvoltarea sexuală, funcția reproductivă, sănătatea musculo-scheletică și metabolismul osos. Măsurarea precisă a nivelului de testosteron este crucială din punct de vedere clinic, deoarece nivelurile anormale pot fi asociate cu o gamă largă de condiții endocrine, metabolice, reproductive și oncologice. În mediile clinice și de cercetare, măsurătorile de testosteron total sunt adesea considerate împreună cu alți factori biochimici și clinici pentru evaluarea stării androgenice.
În cazul femeilor și copiilor, nivelurile de testosteron sunt în mod natural scăzute, ceea ce face măsurarea precisă o provocare. Testul Atellica IM TSTII pentru testosteron este în prezent singura metodă de testare imunologică complet automatizată care deține certificarea CDC HoSt-TT, oferind o metodă de rutină adecvată și utilizată pe scară largă, alternativă la o metodă de testare specializată, permițând medicilor să sprijine mai mulți pacienți cu încredere.
Certificarea prin programul HoSt-TT asigură trasabilitatea, minimizează variabilitatea și sprijină conformitatea cu liniile directoare ale Societății Endocrine și Asociației Americane de Urologie. Menținerea continuă a certificării asigură consistență longitudinală și interpretare clinică fiabilă a rezultatelor testosteronului total.
„Programele de standardizare a hormonilor clinici ale CDC standardizează testul de testosteron total astfel încât rezultatele să fie precise, comparabile și clinic semnificative oriunde sunt efectuate”, a declarat Scott D. Isaacs, MD, FACP, FACE, profesor asociat pentru Departamentul de Medicină de la Emory University School of Medicine. „Prin calibrarea testelor la o metodă de referință comună și aplicarea unor criterii de performanță stricte, CDC HoSt-TT reduce variabilitatea între laboratoare. În practica clinică, acest nivel de standardizare îmbunătățește calitatea îngrijirii. Atunci când analizez un rezultat de testosteron total, pot avea încredere că acesta reflectă aceeași standardizare analitică, indiferent de locul în care a fost efectuat, permițând decizii de diagnostic și tratament mai consistente.”
