Constatările din etapa 1 susțin evaluarea continuării fazei esențiale a gotistobart
Pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular metastatic cu celule scuamoase (NSCLC) ale căror boli au progresat după terapia cu inhibitori PD-(L)1 au experimentat o supraviețuire medie globală de 18,5 luni cu anticorpul anti-CTLA-4 investigational gotistobart, comparativ cu 10,0 luni pentru pacienții care au primit docetaxel, conform unor rezultate actualizate din etapa 1 a studiului clinic de fază 3 PRESERVE-003.
Aceste rezultate au fost prezentate astăzi la Conferința Mondială de Cancer Pulmonar 2026 a Asociației Internaționale pentru Studiul Cancerului Pulmonar (IASLC) în Seul, Republica Coreea.
Analiza actualizată a demonstrat o reducere de 43% a riscului de deces (HR = 0,572) și a confirmat un profil de siguranță consistent cu rapoartele anterioare, fără a fi observate noi semnale de siguranță. De asemenea, cercetătorii au descoperit că o expunere mai mare la gotistobart a fost asociată cu o supraviețuire globală îmbunătățită, susținând regimul de dozare selectat.
Gotistobart este un anticorp monoclonal anti-CTLA-4 investigational, destinat să depleteze selectiv celulele T reglatorii din microambientul tumoral. În analizele farmacocinetice, medicamentul a atins o expunere la starea de echilibru semnificativ mai mare decât ipilimumab, în timp ce analizele expunere-răspuns au demonstrat o asociere semnificativă între o expunere mai mare și o supraviețuire îmbunătățită.
Aceste descoperiri privind supraviețuirea întăresc potențialul gotistobart de a oferi o opțiune de tratament semnificativă pentru pacienții cu NSCLC cu celule scuamoase metastatic, ale căror boli au progresat după terapia cu PD-(L)1.
Rezultatele susțin evaluarea continuării gotistobart în partea principală a studiului clinic de fază 3 PRESERVE-003 în curs de desfășurare.
