Forge Nano și Nanexa colaborează pentru dezvoltarea medicamentelor injectabile cu ALD-coating

Forge Nano și Nanexa colaborează pentru dezvoltarea medicamentelor injectabile cu ALD-coating

Forge Nano, Inc., o companie de echipamente semiconductoare și materiale avansate din SUA, care inovează tehnologia Depunerii prin Straturi Atomice (ALD) pentru fabricarea chip-urilor în era inteligenței artificiale și aplicații pentru baterii de apărare, a anunțat astăzi semnarea unui acord de colaborare cu Nanexa AB pentru a dezvolta capacități de fabricație farmaceutică scalabile pentru platforma de livrare a medicamentelor PharmaShell® a Nanexa și portofoliul său de programe proprii și partenere.

Conform acordului, Forge Nano și Nanexa vor colabora pentru a dezvolta echipamente de fabricație ALD conforme cu GMP, destinate sprijinirii dezvoltării clinice și posibilei producții comerciale pe scară largă a portofoliului PharmaShell®. Infrastructura și know-how-ul procesului obținute prin colaborare vor fi utilizate în multiple programe terapeutice activate de PharmaShell®.

Tehnologia PharmaShell® a Nanexa este concepută pentru a permite formulări cu acțiune prelungită prin utilizarea unor straturi nanometrice precise, aplicate cu tehnologia ALD. Această platformă poate fi utilizată pentru o gamă largă de ingrediente farmaceutice active, incluzând molecule mici și biologice, în diverse domenii terapeutice. Colaborarea reunește expertiza Nanexa în livrarea medicamentelor și dezvoltarea farmaceutică cu capacitățile Forge Nano în dezvoltarea proceselor ALD industriale și ingineria echipamentelor.

Un exemplu relevant al potențialului platformei este NEX-22, programul propriu GLP-1 al Nanexa, care a demonstrat prin dovezi preclinice și clinice fezabilitatea obținerii unei formulări de potență administrate o dată pe lună.

„Acest acord demonstrează potențialul aplicării expertizei Forge Nano în fabricația farmaceutică, unde controlul procesului, repetabilitatea și scalabilitatea sunt esențiale”, a declarat Paul Lichty, Chief Executive Officer al Forge Nano. „Prin această colaborare, intenționăm să stabilim capacități de fabricație flexibile care să sprijine o gamă largă de produse activate de PharmaShell® pe măsură ce acestea avansează către scale clinice și comerciale.”

Acordul se bazează pe relația existentă dintre cele două companii și are scopul de a crea un parcurs pentru creșterea capacității de fabricație pe măsură ce programele PharmaShell® proprii și partenere ale Nanexa progresează în dezvoltare. Acestea includ portofoliul de produse intern al Nanexa, acordul său de licențiere cu Moderna și alte colaborări nedivulgate cu companii farmaceutice. Orice comercializare viitoare a produselor activate de PharmaShell® rămâne supusă dezvoltării de succes, aprobărilor reglementare și altor factori.

„Această colaborare reprezintă un moment important, iar momentul parteneriatului este bine aliniat cu portofoliul nostru de proiecte și oferă un parcurs clar către creșterea capacității de fabricație pe măsură ce proiectele noastre avansează”, a afirmat David Westberg, CEO, Nanexa.

„Pe măsură ce programele noastre progresează și interesul partenerilor farmaceutici continuă să crească, accesul la soluții de fabricație scalabile devine din ce în ce mai important. Forge Nano aduce o expertiză considerabilă în tehnologia ALD industrială și va ajuta Nanexa să se poziționeze pentru nevoile viitoare de fabricație comercială”, a declarat Mårten Rooth, CTO al Nanexa.