Fostul președinte ESC, găsit vinovat de fapte grave legate de droguri
Un cardiolog britanic, fost președinte al Societății Europene de Cardiologie (ESC), a fost judecat de ESC pentru comiterea unor abateri grave după ce un documentar danez a raportat implicarea sa în elaborarea unor ghiduri pentru utilizarea medicamentului pentru inimă ivabradine, în timp ce profita de contracte lucrative cu producătorul acestuia.
O investigație publicată astăzi de The BMJ descrie cum, între 2006 și 2015, Kim Fox, profesor emerit de cardiologie clinică la Institutul Național de Inimă și Plămâni, Imperial College London, și soția sa, Karen Summers, fostă executivă în industria farmaceutică, au primit mai mult de 50 de milioane de lire sterline ca co-directori ai organizației britanice de cercetare clinică Heart Research.
Această companie a fost implicată în derularea a cel puțin trei studii clinice ale ivabradine, fabricat de compania farmaceutică franceză Servier, publicate în aceeași perioadă, conform jurnalistei Laura Spinney.
În 2006, când Fox a devenit președinte al ESC, a condus o echipă a ESC care a publicat un ghid care recomanda ivabradine ca tratament alternativ pentru angină în cazul pacienților care nu puteau tolera beta-blocantele. Autorii au fost solicitați să-și declare conflictele de interese, dar ghidul nu a identificat public ce a dezvăluit Fox.
Ca președinte ieșit în 2008, Fox a susținut public medicamentul, deși acesta nu reușise să îndeplinească obiectivul principal în primul dintre cele trei studii în care era implicată Heart Research.
Ivabradine rămâne aprobată pentru angină și insuficiență cardiacă în Europa și pentru insuficiență cardiacă în SUA, dar persistă îndoieli cu privire la eficacitatea sa.
Este rar ca conflictele de interese să implice sume atât de mari. Cazul rămâne nedezvăluit în majoritatea Europei și dincolo de aceasta, deși ghidurile ESC au un impact semnificativ la nivel mondial.
Documentarul danez, difuzat în septembrie 2024, a declanșat o revizuire internă a ESC care a constatat că recomandările ghidului din 2006 erau „adecvat” și nu a raportat „nicio dovadă care să sugereze un prejudiciu față de ivabradine.”
Dar, în martie 2025, comitetul de etică al ESC a constatat că Fox „nu și-a îndeplinit obligațiile etice și a considerat comportamentul său ca o abatere gravă.”
Pulmonologul Irène Frachon a descris sumele implicate în acest caz ca fiind „monstruoase”, în timp ce Rita Redberg, cardiolog și fost redactor-șef al JAMA Internal Medicine, a afirmat: „Se opune complet principiilor profesiei.”
Fox a respins concluziile comitetului de etică și a demisionat din membra ESC, afirmând că a declarat întotdeauna orice conflicte de interese și că „nu era pregătit să fie judecat pe baza unor reguli și reglementări descrise în 2024 retrospectiv pentru activitățile din 2006 până în 2008.”
ESC a recunoscut că procesul său de declarații era relativ lax la începutul anilor 2000 și a afirmat că a fost întărit substanțial de atunci. Între timp, Servier a declarat că „se conformează strict” cu ghidurile de transparență stabilite de Federația Europeană a Industriei și Asociațiilor Farmaceutice, un organism de comerț.
Povestea lui Fox a ieșit la iveală într-un moment în care unii din Europa promovează reforme care ar pune capăt declarațiilor voluntare ale conflictelor de interese și ar încorpora o transparență mai mare în legislație.
Pentru fostul vicepreședinte al ESC, John Martin, ESC nu a făcut suficient pentru a restabili încrederea publicului, iar dezvăluirile recente riscă să afecteze relația medic-pacient, lăsând în același timp voluntarii care conduc societatea să se simtă trădați. El a cerut măsuri suplimentare. „Consiliul ESC ar putea fi perceput ca fiind complice tacit, cu excepția cazului în care nu există o investigație publică temeinică,” a spus el. „Rămân multe întrebări.”