O companie nouă dezvoltă o tehnologie inovatoare pentru diagnosticarea tulburărilor hormonale
Universitatea din Birmingham și Imperial College London au anunțat lansarea Intelligent Mass Spec Solutions Ltd (IMS Solutions), o nouă companie derivată care își propune să revoluționeze diagnosticul afecțiunilor asociate cu metabolismul hormonal steroidian disfuncțional.
Hormonii steroizi coordonează numeroase procese fundamentale ale organismului, inclusiv răspunsurile la stres, metabolismul, utilizarea energiei, reglarea tensiunii arteriale, reproducerea și fertilitatea. Prin urmare, condițiile în care sinteza sau metabolismul hormonilor steroizi sunt perturbate se manifestă adesea prin simptome difuze și diverse, ceea ce le face dificile, consumatoare de timp și costisitoare de diagnosticat.
Tehnologia platformei IMS Solutions depășește această provocare diagnostică prin detectarea semnăturilor hormonale unice în urină și sânge.
IMS Solutions își începe activitatea cu o rundă de finanțare de 1,1 milioane de lire sterline, condusă de Midlands Mindforge, alături de un sindicat care include SFC Capital, Fondul de Inovație și Capital Seed din Marea Britanie (UKI2S – gestionat de Future Planet Capital), NG Bio, British Business Bank și investitori privați. Compania beneficiază, de asemenea, de un grant de 2,1 milioane de lire sterline de la Institutul Național pentru Cercetare în Sănătate și Îngrijire (NIHR) acordat Imperial College London.
Finanțarea va permite companiei să îmbunătățească, să avanseze și să lanseze un test de urină pentru diagnosticarea precoce a cancerului rar și greu de tratat Adrenocortical Carcinoma (ACC) în Marea Britanie până în anul 2029 și să dezvolte primul test de stratificare din lume pentru Sindromul Metabolic Ovarian Poliendocrin (PMOS), cea mai comună tulburare hormonală la femei, care afectează global 10-15% din populația feminină.
IMS Solutions se lansează cu o echipă comercială și științifică puternică și un plan bine definit pentru produse, care se aliniază cerințelor actuale ale pacienților, clinicianilor și furnizorilor de servicii de sănătate.
Dr. Martin Whitaker a declarat: „Afecțiunile de sănătate ale femeilor, cum ar fi PMOS, au fost istoric subfinanțate și neglijate, în ciuda faptului că afectează milioane de femei la nivel global. IMS are potențialul de a schimba acest lucru, permițând un diagnostic mai rapid și mai precis și, în final, rezultate mai bune pentru pacienți. Suntem extrem de încântați să conducem această investiție și să sprijinim echipa IMS în aducerea acestei tehnologii importante pe piață.”
IMS Solutions este o companie derivată comună a Universității din Birmingham și a Imperial College, care a furnizat proprietate intelectuală exclusivă sub formă de brevete și know-how companiei.
Tehnologia a fost inițial dezvoltată la Universitatea din Birmingham de către Profesorul Wiebke Arlt, care îndeplinește funcția de Chief Scientific Officer la IMS Solutions. Profesorul Arlt, expert renumit în endocrinologie steroidiană, este Director al Laboratorului MRC de Științe Medicale (LMS), unde conduce grupul de cercetare Steroizi și Metabolism, și Șef al Departamentului la Institutul de Științe Clinice de la Imperial College London. De asemenea, este prima femeie președinte a Societății Europene de Endocrinologie.
Primul produs disponibil pe piață va fi un test de urină care poate discrimina între tumorile adrenale benigne și maligne, acestea fiind întâlnite la 5% dintre persoanele care efectuează o scanare a toracelui sau abdomenului. Testul ACCelerate™ identifică rapid pacienții care necesită intervenție chirurgicală pentru Adrenocortical Carcinoma (ACC) și reduce necesitatea intervenției chirurgicale în cazul pacienților ai căror tumori adrenale sunt ulterior considerate benigne.
Premiul NIHR Invention for Innovation (i4i) va susține cercetarea continuă a Profesorului Arlt la LMS de la Campusul Hammersmith al Imperial. Acest premiu va permite certificarea de reglementare și comercializarea testului ACCelerate™, care constă dintr-un panou unic de biomarkeri și un algoritm de învățare automată antrenat pe un set de date retrospective pentru a detecta o amprentă steroidiană malignă. Algoritmul a fost deja validat prospectiv într-un studiu multicentric care a arătat că testul este de până la patru ori mai precis decât scanările singure.
Profesorul Arlt a declarat: „Am validat testul prin cel mai mare studiu de cancer adrenal vreodată, care a implicat peste 2.000 de pacienți din 11 țări, iar acest lucru a demonstrat precizia testului. Finanțarea înseamnă că acum putem optimiza testul și certifica conform standardelor de reglementare actuale. În plus, intenționăm să demonstrăm că este, de asemenea, rentabil și poate fi efectuat cu fiabilitate în laboratoarele NHS existente, fără mașini noi sau costuri suplimentare.”
Sindromul Metabolic Ovarian Poliendocrin (PMOS), cunoscut anterior sub denumirea de PCOS sau Sindromul Ovarian Polichistic, afectează mult mai mult decât ovarele. Aceasta implică multiple hormoni, influențează modul în care organismul procesează alimentele și energia și vine cu un risc crescut semnificativ de afecțiuni de sănătate pe termen lung, cum ar fi diabetul de tip 2, hipertensiunea și boala hepatică grasă. Această imagine complexă este reprezentativă pentru provocările în diagnosticarea și tratamentul afecțiunilor legate de hormonii steroizi și potențialul lor pentru rezultate slabe ale pacienților, un aspect pe care IMS Solutions lucrează să îl rezolve.
Deși 10-15% din femei sunt afectate de PMOS, conform Organizației Mondiale a Sănătății, până la 70% dintre acestea rămân nediagnosticate. Nu există un test unic pentru PMOS. Diagnosticul se bazează pe corelarea combinației de simptome ale pacientului, constatărilor de laborator și imaginilor cu un set de criterii (cunoscut sub numele de criteriile Rotterdam).
Testul în dezvoltare de IMS Solutions este o combinație între un test de sânge care măsoară biomarkeri și un algoritm unic de învățare automată. Testul este destinat utilizării în îngrijirea primară, pentru a stratifica pacienții cu PMOS în vederea tratamentului și/sau gestionării îmbunătățite a afecțiunii. După un studiu de dovadă a conceptului de succes, un studiu de validare clinică este în curs de desfășurare. Rezultatele sunt așteptate să fie anunțate în curând, iar publicarea este anticipată în următoarele șase luni.
Profesorul Arlt a menționat: „Acum știm că PMOS nu este o singură afecțiune, ci că există diferite subgrupuri de PMOS, iar unele dintre acestea cresc mai mult decât altele riscul de afecțiuni metabolice, cum ar fi diabetul de tip 2, hipertensiunea și bolile cardiovasculare. Testul pe care îl dezvoltăm va putea distinge care categorie se încadrează pacienții și va identifica riscurile pentru sănătate pentru fiecare pacient în parte, permițând opțiuni de tratament mai timpurii și îmbunătățite.”
