Ratele scăzute de întrerupere confirmă siguranța gestionabilă a izabrens
Un anticorp-conjugat investigational EGFR x HER3 a demonstrat o eficiență promițătoare cu un profil de siguranță tolerabil la pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) cu mutații EGFR, susținând selecția dozei de 2,5 mg/kg pentru evaluarea în studiul global de fază 3 IZABRIGHT-Lung01. Aceste rezultate vor fi prezentate la Conferința Mondială asupra Cancerului Pulmonar (WCLC) din 2026, organizată de Asociația Internațională pentru Studiul Cancerului Pulmonar (IASLC) în Seul, Coreea de Sud.
Rezultatele din cohorta de expansiune a dozei a studiului global de fază 1 au arătat o activitate clinică în creștere odată cu nivelurile mai mari de dozare. La doza recomandată pentru faza 3 de 2,5 mg/kg, rata obiectivă de răspuns a atins 33,3%, rata obiectivă de răspuns confirmată a fost de 29,6%, iar mediana supraviețuirii fără progresie a fost de 6,9 luni.
Toți pacienții incluși în studiu au avut anterior progresie în urma tratamentului cu un inhibitor EGFR de generație a treia, iar aproape două treimi dintre aceștia au primit, de asemenea, chimioterapie pe bază de platină. Profilaxia primară cu G-CSF a fost asociată cu un profil de siguranță hematologic îmbunătățit comparativ cu experiențele raportate anterior.
În general, terapia investigată a demonstrat un profil de siguranță gestionabil. Nu au fost observate decese legate de tratament, iar un singur pacient a întrerupt tratamentul din cauza unui eveniment advers legat de tratament.
Aceste descoperiri susțin continuarea dezvoltării izabrens și oferă raționamentul pentru avansarea regimului de 2,5 mg/kg în cadrul studiului global de fază 3 IZABRIGHT-Lung01 pentru pacienții cu NSCLC cu mutații EGFR tratați anterior.
