Rata de eliminare a ADN-ului tumorii ajunge la 39% cu combinația de imunomodulator și ADC
Combinația investigată dintre pumitamig și elfetabart drozuntecan (elfe-D) a demonstrat un profil de siguranță gestionabil și o activitate antitumorală promițătoare în rândul pacienților cu cancer pulmonar cu celule mici (SCLC), conform primelor date clinice din studiul BNT324-01, aflat în desfășurare, prezentate la Conferința Mondială a Asociației Internaționale pentru Studiul Cancerului Pulmonar (IASLC) 2026.
Pumitamig este un anticorp bispecific investigat PD-L1 x VEGF-A, iar elfe-D este un conjugat anticorp-medicament investigat B7H3. Studiul reprezintă primele date raportate care evaluează combinația unui anticorp bispecific PD-(L)1 x VEGF cu un conjugat anticorp-medicament în cancerul pulmonar.
„Activitatea timpurie observată cu pumitamig plus elfetabart drozuntecan este încurajatoare, inclusiv răspunsuri în multiple linii de terapie în cancerul pulmonar cu celule mici”, a declarat Adam Schoenfeld, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, prezentator al studiului.
Împreună cu profilul de siguranță gestionabil, aceste descoperiri susțin dezvoltarea clinică ulterioară a combinației.
BNT324-01 este un studiu global în desfășurare de fază 1b/2 ce evaluează eficacitatea și siguranța pumitamig plus elfe-D în SCLC avansat sau metastatic și cancerul pulmonar non-mic celule (NSCLC). Studiul include escaladarea dozelor și completarea acestora, urmate de extinderea dozelor pentru a susține selecția optimă a dozelor. Obiectivele principale sunt rata de răspuns obiectiv și siguranța.
Până la 2 iunie 2026, 193 de pacienți cu SCLC sau NSCLC au primit combinația. Nu s-au înregistrat toxicități limitative prin dozare în timpul escaladării dozelor. Evenimentele adverse legate de tratament au apărut la 75,6% dintre pacienți, inclusiv evenimente adverse legate de tratament de grad 3 sau mai mare în 23,3%. Cele mai frecvente evenimente adverse legate de tratament au fost gastrointestinale sau hematologice și au fost în majoritate de grad 1 sau 2.
Printre cei 71 de pacienți evaluabili din punct de vedere al eficacității cu SCLC până la 7 iulie 2026, un pacient a obținut un răspuns complet, 49 au avut răspunsuri parțiale, iar 16 au avut boală stabilă. Rata generală de răspuns obiectiv în toate dozele a fost de 70,4%, iar rata de control al bolii a fost de 93,0%.
Ratele de răspuns au variat în funcție de linia de tratament: 92,3% în prima linie SCLC, 77,3% în boala de a doua linie și 52,4% la pacienții tratați în a treia linie sau ulterior. Printre pacienții anterior tratați cu agenți țintiți DLL3, rata de răspuns obiectiv a fost de 70,0%.
Analizele ADN-ului tumorii circulante au arătat, de asemenea, o activitate moleculară timpurie. Printre pacienții evaluabili, 96% au avut o reducere confirmată a ctDNA de la bază la ciclul 3, ziua 1, iar 39% au realizat o curățare a ctDNA.
Investigatori au concluzionat că această combinație a prezentat un profil de siguranță gestionabil cu eficacitate timpurie încurajatoare în SCLC, susținând dezvoltarea clinică ulterioară. Datele despre NSCLC au fost descrise ca fiind imature în rezumat și vor fi raportate separat.
