Rezultatele finale ale studiului PAPILLON confirmă supraviețuirea pe termen lung în subgrupul de cancer pulmonar

Rezultatele finale ale studiului PAPILLON confirmă supraviețuirea pe termen lung în subgrupul de cancer pulmonar

Rezultatele finale ale studiului PAPILLON, un studiu de referință care a schimbat standardele de tratament pentru o formă rară de cancer pulmonar, confirmă că amivantamab, administrat împreună cu chimioterapia, oferă beneficii clinice durabile și cea mai lungă supraviețuire mediană raportată până în prezent pentru pacienții cu această afecțiune.

Studiul, realizat la Centrul Oncologic Lombardi al Universității Georgetown și în alte 231 de locații internaționale, a demonstrat anterior un beneficiu semnificativ în supraviețuirea fără progresie a bolii în cazul cancerului pulmonar non-microcelular (NSCLC) cu o mutație rară (o inserție pe exonul 20 al genei EGFR), ceea ce a dus la aprobarea amivantamab (RybrevantⓇ) de către FDA în martie 2024.

Rezultatele analizei finale a supraviețuirii globale din cadrul studiului de fază III au fost prezentate de Chul Kim, MD, MPH, la o sesiune plenară prezidențială în cadrul Conferinței Mondiale de Oncologie Pulmonară din 2026, desfășurată la Seul, Coreea de Sud, pe 14 septembrie.

„Aceste noi descoperiri sunt semnificative deoarece reprezintă ceea ce credem că este cea mai lungă supraviețuire mediană raportată pentru persoanele cu această formă de cancer pulmonar. Istoric, supraviețuirea mediană în această populație de pacienți era de aproximativ 1,5 până la 2 ani. În cadrul acestui studiu, a ajuns la 34,3 luni – aproape 3 ani”, afirmă Kim. „Analiza finală a supraviețuirii globale nu a atins semnificația statistică, dar studiul a avut o putere statistică limitată pentru acest obiectiv, care a fost și mai redusă din cauza crossover-ului substanțial între grupurile de tratament. Aproape trei sferturi dintre pacienții eligibili inițial asignați chimioterapiei au primit ulterior amivantamab după ce cancerul lor a progresat.”

„Când luăm în considerare acest crossover, beneficiul supraviețuirii globale devine mult mai pronunțat. Luate împreună cu beneficiul clar al supraviețuirii fără progresie, aceste descoperiri susțin și mai mult amivantamab plus chimioterapia ca tratament de bază de primă linie pentru acești pacienți”, adaugă Kim.

Aproximativ 1% până la 2% din toate cazurile avansate de NSCLC poartă o mutație de inserție pe exonul 20 al genei EGFR, reprezentând între 1.500 și 2.500 de diagnostice anuale în Statele Unite. Acești pacienți constituie, de asemenea, 5-10% din toate cazurile de NSCLC cu mutații EGFR.

Câteva dintre principalele concluzii finale ale studiului PAPILLON includ:

• Supraviețuire globală (OS): Amivantamab plus chimioterapie comparativ cu chimioterapia singură a extins supraviețuirea globală cu 6 luni semnificativ din punct de vedere clinic (34,3 față de 27,9 luni).
• Supraviețuire fără progresie (PFS), adică nu s-au înregistrat creșteri semnificative ale cancerului sau decese, a atins 11,4 luni cu amivantamab plus chimioterapie comparativ cu 6,7 luni cu chimioterapia singură, reducând riscul de progresie a bolii cu 60%.
• Ratele de răspuns: Ratele de răspuns obiectiv, care arată procentajul pacienților ale căror cancere s-au micșorat sau au dispărut după tratament, au fost de 73% în grupul care a primit amivantamab comparativ cu 40% în grupul de control care a primit chimioterapie.
• Rezultatele raportate de pacienți referitoare la calitatea vieții au favorizat, de asemenea, grupul care a primit amivantamab.

Amivantamab face parte dintr-o nouă clasă de medicamente numite anticorpi bispecifici, o terapie țintită concepută pentru a se lega de două ținte diferite.

Studiul subliniază și importanța secvențierii de nouă generație, a remarcat Kim. Această testare genomică permite medicilor să identifice modificări rare, cum ar fi inserțiile exonului 20 al genei EGFR, și să asocieze pacienții cu terapii specifice pentru tumorile lor. Secvențierea de nouă generație este utilizată în mod obișnuit la Georgetown Lombardi și în alte centre oncologice cuprinzătoare.

Cercetătorii analizează acum strategiile bazate pe amivantamab în NSCLC cu mutații EGFR atipice și în alte tipuri de tumori, inclusiv cancerul de cap și gât și cancerul colorectal.

Pe lângă Chul, co-investigatorii care conduc studiul global PAPILLON includ Nicolas Girard, MD, PhD, de la Institut Curie și Universitatea Paris-Saclay; Caicun Zhou, MD, PhD, de la Spitalul Pulmonar Shanghai, Universitatea Tongji; Byoung Chul Cho, MD, PhD, de la Centrul Oncologic Yonsei, Universitatea Yonsei; și Keunchil Park, MD, PhD, de la Centrul Medical Samsung, Universitatea Sungkyunkwan.