Studiul confirmă că diverse tipuri de soluții cristaloide sunt la fel de eficiente în cazurile de sepsis pediatric
Un studiu de amploare, condus de cercetători de la Children’s Hospital of Philadelphia, Nemours Children’s Health și Children’s National Hospital, a constatat că diferitele tipuri de resuscitare cu soluții cristaloide sunt la fel de eficiente în prevenirea celor mai grave evenimente adverse renale după tratamentul pacienților pediatrici cu șoc septic suspectat.
Rezultatele acestui mare studiu clinic sunt prezentate în publicația de astăzi din New England Journal of Medicine și vor fi discutate la Pediatric Academic Societies (PAS) Meeting din Boston.
Sepsisul reprezintă o reacție amenințătoare de viață la infecție, care duce la insuficiență a organelor. Această combinație între sistemul imunitar al organismului și infecție determină o reacție anormală, care poate împiedica funcționarea normală a diferitelor sisteme de organe. Se estimează că această afecțiune trimite anual peste 18.000 de copii în spitale din întreaga țară. Deși cercetările și îmbunătățirile în îngrijirea clinică au dus la rezultate semnificativ mai bune pentru pacienții pediatrici cu sepsis, aproximativ 1 din 10 copii din SUA cu sepsis sau șoc septic rămân în continuare expuși riscului de deces.
În unele studii anterioare, cercetătorii au descoperit că adulții criticați care au primit soluții cristaloide echilibrate – un tratament intravenos destinat să aibă proprietăți similare cu plasma umană – au avut un risc mai scăzut de complicații și deces comparativ cu o soluție standard de sare 0,9%. Aceasta a determinat cercetătorii să investigheze dacă un studiu similar ar putea stabili dacă un tratament cu fluid este superior pentru pacienții pediatrici cu sepsis.
„Știam că va trebui să avem nevoie de mii de pacienți pentru a răspunde la această întrebare, ceea ce știm că va fi o provocare. Totuși, am fost entuziasmați să continuăm, deoarece aceste fluide sunt ieftine și disponibile la nivel mondial, ceea ce înseamnă că nu va trebui să așteptăm decenii pentru a acționa după finalizarea studiului; putem fi practici și să acționăm imediat pe baza rezultatelor obținute”, a declarat Fran Balamuth.
Deoarece cazurile suspectate de sepsis sunt rare în rândul populației generale, Balamuth, împreună cu co-autorul Scott L. Weiss și colegii lor, au necesitat colaborarea mai multor spitale pentru a obține standardele de date necesare pentru concluzii semnificative. Pentru aceasta, au colaborat cu Nathan Kuppermann, care are o experiență vastă în conducerea studiilor clinice de succes în rândul copiilor grav bolnavi și a servit ca autor senior.
„Acest studiu demonstrează puterea rețelelor mari de cercetare colaborativă pentru a răspunde la întrebări clinice importante pentru copii”, a afirmat Kuppermann. „Prin înscrierea a mii de pacienți din mai multe țări, am fost capabili să oferim tipul de dovezi de care au nevoie clinicienii pentru a ghida îngrijirea copiilor cu șoc septic suspectat.”
În Statele Unite, echipa a utilizat Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN), un grup de 18 spitale din întreaga țară, care constituie o rețea multi-instituțională pentru cercetarea în medicina de urgență pediatrică, ca parte a programului federal Emergency Medical Services for Children. Instituțiile colaboratoare din Canada, Australia, Noua Zeelandă și Costa Rica au contribuit, de asemenea, la datele studiului. În final, 47 de departamente de urgență din cinci țări au fost reprezentate în studiu, cu peste 9.000 de pacienți înscriși, care au primit fie fluid echilibrat, fie soluție salină 0,9%.
Rezultatul principal al studiului a fost Major Adverse Kidney Events by 30 days (MAKE30), un rezultat important pentru leziunile renale care include decesul, necesitatea unei noi terapii de înlocuire renală sau disfuncția renală persistentă. Cercetătorii au descoperit că MAKE30 a avut loc la 3,4% din pacienții din grupul cu fluid echilibrat și la 3,0% în grupul cu sare 0,9%. Studiul a evidențiat diferențe biochimice între copiii tratați cu cele două fluide, inclusiv o frecvență mai mare a nivelurilor de clorură în sânge ridicate în grupul cu sare 0,9% și niveluri mai mari de lactat în grupul cu fluid echilibrat. Ambele grupuri au avut 23 de zile medii fără spitalizare din 28, iar nu s-au observat diferențe în mortalitate sau alte rezultate de siguranță sau evenimente adverse.
„Acest studiu confirmă că atât fluidul echilibrat, cât și soluția salină 0,9% sunt eficiente și sigure pentru resuscitarea inițială a copiilor cu șoc septic suspectat și că o strategie de fluid care reduce hiperclamemia nu se traduce neapărat prin rezultate mai bune pentru pacienți”, a afirmat Weiss. „De asemenea, nu am identificat diferențe în subgrupuri. Totuși, în ciuda numărului mare de participanți, este important de menționat că nu putem exclude posibilitatea ca un fluid sau altul să aibă beneficii pentru un subset de copii cu cea mai severă boală.”
„Un studiu mare ca acesta răspunde definitiv la o întrebare pe care am avut-o în domeniul nostru de mulți, mulți ani”, a subliniat Balamuth. „Într-o unitate de urgență cu un copil cu sepsis suspectat, poți trata copilul cu oricare fluid este disponibil. Și credem că aceasta este o veste bună pentru copiii din întreaga lume.”
