Tezepelumab reduce exacerbările astmului în diverse populații de pacienți
Medicamentul tezepelumab a demonstrat o reducere semnificativă a exacerbărilor la persoanele cu astm sever în cadrul studiilor clinice.
Un nou studiu prezentat la Conferința Internațională ATS din 2026 arată că tezepelumab este, de asemenea, sigur și eficient pentru pacienții din lumea reală. Studiul, intitulat „Tezepelumab în pacienți din SUA cu astm sever, din diverse fenotipuri și populații subreprezentate: Studiul PASSAGE de fază 4”, va fi publicat online în American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine pe 18 mai.
Studiul PASSAGE a constatat că tratamentul cu tezepelumab a fost asociat cu rezultate mai bune la fumători, pacienți cu astm și BPOC, precum și la adolescenți și pacienți de culoare afro-americană – toate grupuri care sunt de obicei excluse sau subreprezentate în studiile clinice.
Obiectivul studiului PASSAGE a fost de a se concentra pe populațiile subreprezentate și de a aduna mai multe dovezi pentru a putea avea mai multă încredere în utilizarea tezepelumab la acești pacienți. Rezultatele studiului au fost foarte liniștitoare în ceea ce privește atât siguranța, cât și eficacitatea.
Tezepelumab este un tratament cu anticorpi monoclonali, aprobat în 2021 pentru tratarea astmului sever. Studiul PASSAGE a fost conceput ca un studiu clinic de fază 4, multicentric, pentru a evalua utilizarea sa într-o populație mai largă de pacienți.
Cercetătorii au inclus 286 de adulți și adolescenți în studiu, iar pacienții au fost tratați timp de 12 luni. Aceștia au înregistrat o reducere cu 70% a exacerbărilor astmului sub tratamentul cu tezepelumab, beneficiul fiind observat în toate subgrupurile de pacienți. Alte rezultate au inclus îmbunătățirea funcției pulmonare, un control mai bun al astmului, scoruri mai mari ale calității vieții și o dependență mai mică de corticosteroizi sistemici pentru gestionarea simptomelor.
Tratamentul s-a dovedit a fi sigur, fără efecte secundare noi sau neașteptate. În interviurile calitative, pacienții au raportat că sunt mulțumiți de tratament.
Njira Lugogo, MD, primul autor, profesor clinic de medicină în Divizia de Medicină Pulmonară și de Îngrijire Critică, Universitatea din Michigan, a menționat că medicamentul a redus exacerbările în toate fenotipurile astmului, dar a fost deosebit de eficient la pacienții cu astm de tip 2, un subtip sever determinat de inflamația sistemică.
De asemenea, a fost încurajată să observe că tezepelumab a fost eficient și la pacienții cu alți factori care afectează funcția pulmonară.
A declarat: „A funcționat bine la fumători și persoane cu BPOC comorbid. A fost foarte important pentru mine, deoarece întâlnesc acești pacienți în practica clinică și am vrut să fiu sigur că tratamentul lor cu tezepelumab va avea succes.”
Există o nevoie semnificativă de opțiuni de tratament pentru pacienții cu astm și BPOC care se suprapun, care tind să fie mai bolnavi și să aibă mai multe complicații. Totuși, acești pacienți sunt adesea „orfani” în cercetare.
A spus că „în studiile clinice, sunt întotdeauna excluși – sunt excluși din studiile de astm și excluși din studiile de BPOC.”
Deși studiile clinice controlate rămân standardul de aur al cercetării, PASSAGE subliniază importanța studiului populațiilor subreprezentate.
A adăugat: „Dovezile din lumea reală sunt extrem de importante.”
