Un medicament de imunoterapie ajută pacienții cu cancer la vezică să evite intervențiile chirurgicale majore
Un medicament care ajută sistemul imunitar să identifice celulele canceroase le permite pacienților să evite îndepărtarea chirurgicală a vezicii urinare (cistectomie), conform unui nou studiu.
Coordonat de cercetători de la NYU Langone Health și Perlmutter Cancer Center, studiul de fază 2 a demonstrat că adăugarea pembrolizumabului, cunoscut și sub numele de Keytruda, la chimioterapia standard și radioterapia cu intervenție chirurgicală (terapie trimodală) a permis 60% dintre pacienți să evite îndepărtarea vezicii urinare timp de până la doi ani după tratament, când s-a încheiat studiul.
Aproape o treime dintre pacienții diagnosticați cu cancer de vezică au forma invazivă musculară și se confruntă cu perspectiva pierderii vezicii urinare, ceea ce poate duce la scăderi semnificative ale calității vieții. Cei care își pierd vezica trebuie să găsească o altă metodă de a elimina urina, conform cercetătorilor.
Alternativele includ reconstrucția unei noi vezici din țesut intestinal sau utilizarea unui pachet extern pentru colectarea urinei. Aceste metode vin cu riscuri suplimentare de infecție, disconfort, durere și pietre la rinichi.
Studiul, publicat în revista European Urology pe 6 aprilie, este considerat cel mai mare de acest tip, implicând 54 de bărbați și femei care au primit tratament în cinci centre medicale din Statele Unite pentru cancer urotelial invaziv muscular al vezicii urinare.
„Studiul nostru oferă cele mai mari dovezi de până acum că pembrolizumab, atunci când este combinat cu chimioterapia standard și radioterapia, poate fi utilizat în siguranță și eficient în combinație cu intervenția chirurgicală, pentru a conserva vezica la cei cu cancer de vezică care s-a extins în mușchii din jur,” a declarat Minas P. Economides, MD, investigator principal al studiului.
Utilizarea imunoterapiei în combinație cu tratamentele standard a transformat îngrijirea și a îmbunătățit supraviețuirea pentru mulți pacienți cu cancer pulmonar, de sân și ovarian, precum și pentru cazurile mai severe de cancer de vezică.
Printre celelalte rezultate cheie ale studiului de fază 2, 80% dintre pacienții care au primit pembrolizumab împreună cu terapia trimodală nu au arătat semne de răspândire a cancerului (metastază) după doi ani. Rata generală de supraviețuire a pacienților după doi ani a fost de 81%. Evenimentele adverse, au spus cercetătorii, au fost în principal legate de toxicitatea cauzată de chimioterapie și radioterapie și au fost considerate gestionabile prin restricționarea dozelor.
„Pacienții pot avea speranța că sunt studiate mai multe opțiuni de tratament pentru a îmbunătăți rezultatele lor de supraviețuire și calitatea vieții, chiar și după un diagnostic de cancer de vezică invaziv muscular,” a afirmat Dr. Economides, profesor asistent de medicină la NYU Grossman School of Medicine și oncolog la Perlmutter Cancer Center.
„Descoperirile noastre justifică studii clinice de fază 3 care, dacă vor avea succes, ar putea face din adăugarea terapiilor bazate pe imunitate, precum pembrolizumab, noul standard de îngrijire pentru cancerul de vezică invaziv muscular atunci când este utilizat în combinație cu chimioterapia și radioterapia,” a adăugat David R. Wise, MD, PhD, co-investigator al studiului.
Dr. Wise a menționat că un studiu de fază 3 ar compara direct opțiunile de tratament pe un număr mai mare de pacienți similari, unii folosind combinația de imunoterapie și alții nu.
Cercetătorii cred că combinarea imunoterapiei cu terapia trimodală tradițională este o potrivire naturală. Medicamentul de chimioterapie gemcitabina îmbunătățește capacitatea celulelor imune de a distruge celulele canceroase, în timp ce pembrolizumab împiedică celulele canceroase să se ascundă de aceste celule imune.
Finanțarea pentru acest studiu de fază 2 a fost asigurată de Merck & Co., producătorul pembrolizumabului. Suportul suplimentar pentru studiu a venit de la grantul P30CA016087 al Institutelor Naționale de Sănătate.
Pe lângă Dr. Economides și Dr. Wise, cercetătorii de la NYU Langone implicați în acest studiu au fost co-investigatori Jesse Persily, MD; Tsivia Hochman, MS; Judith D. Goldberg, ScD; Kaitlyn Francese, MSN; Sarah Griglun, MPH; Dayna A. Leis, NP; James S. Wysock, MD; Peter B. Schiff, MD, PhD; Nicholas Sanfilippo, MD; Samir Taneja, MD; și William C. Huang, MD.
Dr. Economides primește onorarii de la Merck și Aveo. Dr. Wysock este consultant pentru Focal One și Uro 1. Dr. Huang este investigator pentru Merck și Pfizer și, de asemenea, consultant, speaker și investigator pentru Urogen. Dr. Wise este consultant plătit pentru Pfizer, Bayer, K36, Oncoc4, AstraZeneca, Janssen și BioNTech. Condițiile și termenii tuturor acestor relații sunt gestionate conform politicilor NYU Langone Health.
Alți cercetători au fost co-investigatori Peter O’Donnell, MD, și Randy Sweis, MD, de la Universitatea din Chicago; Ajjai Alva, MS, și Phillip Palmbos, MD, PhD, de la Universitatea din Michigan; Matthew Milowsky, MD, și Tracy Rose, MD, MPH, de la Universitatea din Carolina de Nord de la Chapel Hill; Marisa Kollmeier, MD, Scot Niglio, MD, și Gopakumar Iyer, MD, de la Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Daniel Spratt, MD, de la Universitatea Case Western Reserve; și investigator senior Arjun Balar, MD, de la Volastra Therapeutics.
