ELDICO Scientific lansează prima desfășurare dedicată micro-ED în Asia-Pacific, în colaborare cu Crystal Pharmatech
ELDICO Scientific AG, o companie de tehnologie dedicată avansării difracției electronice pentru analiza structurală, a anunțat astăzi introducerea difractometrului ELDICO ED-1 prin intermediul Crystal Pharmatech, alături de extinderea colaborării strategice între cele două companii.
După instalarea la sediul Crystal Pharmatech din Suzhou, China, compania va deveni prima din China și din regiunea Asia-Pacific care va implementa o platformă dedicată MicroED (Microcrystal Electron Diffraction), concepută special pentru aplicații industriale. Pe lângă achiziție, colaborarea vizează avansarea integrării MicroED în fluxurile de lucru solide de rutină, transformând o tehnică istoric specializată într-o platformă scalabilă și de înaltă capacitate pentru dezvoltarea farmaceutică.
Acest moment reprezintă un pas semnificativ înainte în extinderea adoptării industriale a tehnologiilor de caracterizare solidă de nouă generație, permițând obținerea de informații mai rapide, mai fiabile și mai bine fundamentate structural pentru programele globale de dezvoltare a medicamentelor.
ELDICO ED-1 este primul difractometru electronic dedicat din lume, conceput pentru a determina structurile cristaline direct din pulberi cristaline sub-micronice pentru compuși cu molecule mici, spre deosebire de abordările convenționale care se bazează pe microscoape electronice de transmisie (TEM) adaptate.
Proiectat pentru dezvoltarea farmaceutică reală, ED-1 susține operarea automată, 24/7, cu achiziție de date eficientizată și o reproducibilitate ridicată. Aceasta transformă MicroED dintr-o tehnică specializată, dependentă de experți, într-o platformă analitică scalabilă și de înaltă capacitate, potrivită pentru fluxurile de lucru industriale de rutină.
Prin această colaborare, Crystal Pharmatech va întări și mai mult capacitățile sale în:
- Determinația directă a structurilor cristaline, a chiralității și a configurației absolute din pulberi cristaline sub-micronice, inclusiv amestecuri polimorfe complexe și materiale cu cristalinitate scăzută.
- Screening-ul complet al polimorfilor/salților/cocrystalelor și selecția formei solide prin cartografierea peisajului polimorfic și elucidarea structurală a tuturor formelor identificate (anhidrate, hidrati și solvatate).
- Detectarea ultra-sensibilă și calificarea impurităților polimorfe de urme la nivel de particulă unică în produsele medicamentoase.
- Caracterizarea de înaltă rezoluție a dispersiei solide amorfe (ASD) pentru a confirma absența cristalinătății reziduale în sistemele de medicamente-polimer.
- Accelerarea preformulării, formulării și dezvoltării CMC, permisă prin decizii rapide, bazate pe structură.
Crystal Pharmatech este un partener ideal pentru a aduce MicroED în practica industrială. Expertiza profundă în știința solidului și istoricul puternic în sprijinirea dezvoltării farmaceutice globale îi oferă capacitatea unică de a valorifica întregul potențial al platformei ED-1.
„Integrarea ELDICO ED-1 în platforma noastră reprezintă un pas major spre a face MicroED un instrument de rutină în dezvoltarea farmaceutică”, a declarat Alex Chen. „Ca prima companie din China și din regiunea Asia-Pacific care implementează această tehnologie dedicată, ne angajăm să oferim soluții solid-state industrializate de generație următoare partenerilor globali. O aspirație de lungă durată în știința solidului – de a determina structura cristalină a fiecărui polimorf – devine acum tot mai realizabilă. Folosind expertiza noastră profundă în cristalografie și cercetarea solidului, vom integra ED-1 în fluxurile de lucru de screening pentru polimorfi, săruri și cocrystale, cu scopul de a elucida structura fiecărei forme identificate.”
Colaborarea se bazează pe un parteneriat stabilit între Crystal Pharmatech și ELDICO Scientific AG, în special în cercetarea solidului și aplicațiile avansate ale cristalografiei. Cu acest pas important, ELDICO Scientific AG continuă să extindă adoptarea tehnologiilor dedicate difracției electronice, consolidându-și rolul în facilitarea aplicațiilor MicroED la scară industrială în industriile farmaceutice, chimice și științele materialelor.
