Un test genetic le permite multor pacienți cu cancer mamar să evite chimioterapia
Un test genetic ajută pacienții cu cancer mamar să evite chimioterapia, reducând riscul de efecte secundare inutile, conform unui studiu clinic internațional de amploare condus de UCL.
Studiul OPTIMA (Tratamentul Personalizat Optim al cancerului mamar în stadiu incipient prin analiză multiparametrică) a fost realizat pentru a diminua utilizarea chimioterapiei inutile la persoanele recent diagnosticate cu cancer mamar. Acesta a urmărit peste 4.400 de pacienți din Marea Britanie, Norvegia, Suedia, Australia, Noua Zeelandă și Thailanda.
Rezultatele, care urmează a fi prezentate la întâlnirea din 2026 a Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO) din Chicago, sugerează că persoanele de 40 de ani și peste, ale căror tumori au un scor scăzut la testul Prosigna, pot fi tratate în siguranță doar cu terapie hormonală, ceea ce ar putea transforma îngrijirea pentru mii de pacienți anual.
Chimioterapia este adesea recomandată pacienților cu cancer mamar în stadiu incipient care s-a extins la nodulii limfatici din apropiere, deoarece reduce riscul recidivei. Deși este eficientă în ansamblu, există îngrijorări printre clinicieni că multe persoane cu cea mai comună formă de cancer mamar, sensibil la hormoni, nu beneficiază semnificativ de chimioterapie, dar se confruntă cu efecte secundare semnificative și uneori periculoase.
OPTIMA a fost conceput pentru a aborda această dilemă prin utilizarea unui test genomic de la Veracyte numit Prosigna, care măsoară activitatea genelor implicate în creșterea cancerului mamar. Spre deosebire de unele teste similare, Prosigna poate fi realizat de laboratoarele NHS cu echipamentul corespunzător.
Testul se efectuează pe probe de țesut canceros. De obicei, acestea sunt tumori îndepărtate în timpul intervenției chirurgicale, dar testul folosește foarte puțin țesut, funcționând și pe biopsii cu ac diagnostic.
Profesorul Rob Stein, investigatorul principal al studiului OPTIMA, a declarat: „OPTIMA abordează o provocare de lungă durată în îngrijirea cancerului mamar: identificarea celor care beneficiază cu adevărat de chimioterapie și a celor care nu. Rezultatele noastre arată că mulți pacienți pot evita în siguranță chimioterapia fără a compromite rezultatele.”
„Aceste rezultate marchează un pas important și semnificativ către tratamente mai personalizate. Studiul a reușit să folosească biologia tumorii pentru a ghida deciziile, evitându-se dependența exclusivă de caracteristicile clinice tradiționale. Pentru pacienți, aceasta înseamnă că mulți pot fi scutiți de povara fizică și emoțională a chimioterapiei și de posibilele efecte secundare pe termen lung. Pentru sistemele de sănătate, reprezintă o utilizare mai eficientă și bazată pe dovezi a resurselor.”
Studiul OPTIMA a recrutat femei și bărbați cu vârsta de 40 de ani sau mai mult, după intervenția chirurgicală pentru cancer mamar sensibil la hormoni. Cei mai mulți aveau cancerul extins la nodulii limfatici axilari, ceea ce îi plasa într-un risc ridicat de recidivă. Din acest motiv, tratamentul lor obișnuit includea atât o cursă de chimioterapie, cât și tablete hormonale standard, administrate timp de cinci până la zece ani.
Participanții au fost repartizați aleatoriu în două grupuri:
Grupul de tratament standard: pacienții au primit chimioterapie urmată de terapie hormonală.
Grupul direcționat de test: pacienții au avut tumora testată folosind Prosigna. Cei cu un scor ridicat (peste 60) au primit chimioterapie și terapie hormonală, în timp ce cei cu un scor scăzut (mai mic sau egal cu 60) au fost tratați doar cu terapie hormonală.
Radioterapia și alte tratamente au fost administrate ca de obicei în ambele grupuri.
Studiul a fost conceput pentru a evalua dacă tratamentul direcționat de test va duce sau nu la o creștere semnificativă a numărului de persoane ale căror canceruri au recidivat sau care au decedat în termen de cinci ani. În consultare cu pacienții și clinicienii, cercetătorii au definit o diferență acceptabilă ca fiind de maximum 3%.
Principalele constatări
Dintre cei 4.429 de participanți la studiu, mai mult de două treimi (68%) au avut un scor scăzut Prosigna.
Pentru acest grup, rezultatele au arătat că rezultatele au fost foarte asemănătoare, indiferent dacă chimioterapia a fost administrată sau nu. La cinci ani după tratament:
94,8% dintre cei care au primit chimioterapie împreună cu terapia hormonală erau în viață și fără recidivă a cancerului mamar.
93,6% dintre cei tratați doar cu terapie hormonală erau, de asemenea, în viață și fără recidivă.
Un test statistic a arătat că, cel mult, doar 2% dintre pacienții cu un scor scăzut Prosigna tratați cu chimioterapie vor beneficia de acest tratament.
Aceasta sugerează că, pentru pacienții cu scoruri scăzute Prosigna, chimioterapia oferă puțin sau deloc beneficiu suplimentar, ceea ce înseamnă că mulți ar putea evita în siguranță tratamentul și efectele sale secundare.
În ansamblu, constatările indică faptul că utilizarea testului Prosigna pentru a ghida deciziile de tratament ar putea ajuta un număr substanțial de pacienți să evite chimioterapia inutilă fără a compromite rezultatele. Cercetătorii estimează că peste 5.000 de pacienți NHS anual ar putea evita chimioterapia datorită acestui studiu.
Rezultatele pentru întreaga populație a studiului vor fi utilizate pentru a informa deciziile organismelor de sănătate, cum ar fi Institutul Național pentru Sănătate și Excelență în Îngrijire (NICE), în legătură cu accesul mai larg la testarea Prosigna în NHS, demonstrând că tratamentele direcționate de test sunt rentabile. Rezultatele arată, de asemenea, rate de supraviețuire similare ridicate, dar reflectă un mix mai larg de pacienți, inclusiv cei cu risc mai mare de recidivă.
Echipa de cercetare a examinat și dacă rezultatele diferă pentru grupuri specifice de pacienți. Rezultatele au fost similare pentru femeile premenopauzale și postmenopauzale, iar nu s-au observat diferențe în funcție de numărul de noduli limfatici afectați, inclusiv în cazul persoanelor ale căror canceruri s-au extins la mai mult de trei noduri.
Câțiva bărbați au participat la studiu, dar erau prea puțini pentru a trasa concluzii ferme pentru acest grup.
Impactul
Rezultatele arată că persoanele de 40 de ani sau mai mult, cu cancer mamar sensibil la hormoni și un scor scăzut Prosigna, pot evita în siguranță chimioterapia.
Spre deosebire de studiile anterioare, care s-au concentrat în principal pe femeile postmenopauzale cu implicare limitată a nodulilor limfatici, OPTIMA a inclus femei premenopauzale și pacienți cu boală mai extinsă. Femeile premenopauzale din
