Două noi vaccinuri împotriva tuberculozei sunt sigure, dar oferă protecție limitată
Două vaccinuri noi pentru prevenirea tuberculozei (TB) s-au dovedit sigure pentru utilizare atât la adulți, cât și la copii, dar nu oferă protecție împotriva tuturor formelor de TB, conform unui studiu amplu realizat în India și publicat de The BMJ.
Tuberculoza continuă să reprezinte o problemă majoră de sănătate publică la nivel global. În 2023, s-au raportat aproximativ 10,8 milioane de cazuri de TB în întreaga lume, iar rata noilor cazuri a crescut cu 4,6% între 2020 și 2021, evidențiind amploarea tot mai mare a problemei. Vaccinul BCG este în prezent singurul vaccin autorizat împotriva tuberculozei. Deși acesta este eficient în prevenirea formelor severe de TB la copii mici, nu oferă protecție adolescenților și adulților.
Pentru a aborda această lacună, cercetătorii din India au realizat un studiu amplu pentru a evalua dacă două vaccinuri noi împotriva tuberculozei (VPM1002 și Immuvac) pot proteja împotriva tuturor formelor de tuberculoză (pulmonară și extrapulmonară), pot preveni infecția latentă și pot genera un răspuns imun împotriva bacteriei care cauzează TB.
Studiul a inclus 12.717 persoane din gospodării (cu vârste de 6 ani și peste) care au fost în contact cu pacienți recent diagnosticați cu TB, fiind desfășurat în 18 locații din șase state indiene între iulie 2019 și decembrie 2020.
Participanții au fost alocați aleatoriu pentru a primi o primă doză de VPM1002, Immuvac sau un placebo (4.239 în fiecare grup) și au fost urmăriți timp de 38 de luni. O a doua doză a fost administrată la 11.829 de participanți la o lună după prima doză. În total, 12.295 de participanți (96,7% dintre cei înscriși) au finalizat urmărirea de 38 de luni.
Deși niciunul dintre vaccinuri nu a oferit protecție generală împotriva tuberculozei sau nu a prevenit infecția latentă, ambele au demonstrat capacitatea de a preveni progresia către TB activă la cei care au dezvoltat infecție latentă.
Cercetătorii au constatat că, deși ambele vaccinuri nu au arătat eficiență în fața tuturor formelor de TB și a TB-ului pulmonar (PTB), VPM1002 a arătat o eficiență de 50,4% împotriva tuberculozei extrapulmonare (EPTB) în toate grupurile de vârstă, inclusiv în rândul celor cu vârste între 36 și 60 de ani (79,5%). Aceste constatări sugerează un beneficiu potențial semnificativ pentru sănătatea publică, deoarece tuberculoza extrapulmonară, care afectează organele din afara plămânilor, este adesea asociată cu un risc mai mare de mortalitate decât TB-ul pulmonar.
Un rezultat promițător a fost protecția observată împotriva tuberculozei la copii, VPM1002 oferind protecție împotriva tuturor formelor de TB, PTB și EPTB în grupul de vârstă 6-14 ani, în timp ce Immuvac a oferit protecție doar împotriva EPTB în grupul de vârstă 6-10 ani.
Totuși, niciunul dintre vaccinuri nu a protejat copiii și adulții care erau subponderali. Acest lucru sugerează că suportul nutrițional ar putea fi necesar împreună cu vaccinarea, în special pentru copiii mai mici.
Ambele vaccinuri s-au dovedit sigure și au generat un răspuns imun.
Cercetătorii recunosc că pandemia de COVID-19 a afectat studiul, conducând la excluderea unor participanți care au ratat a doua doză și la întârzieri în urmăriri. În plus, rezultatele poate că nu se aplică și în alte țări sau etnii.
Cu toate acestea, acesta a fost un studiu mare, bine conceput, care reflectă un scenariu real, deoarece a inclus atât copii, cât și adulți, indiferent de condițiile preexistente precum diabetul și factorii de risc. Se recomandă continuarea cercetărilor asupra grupurilor de risc frecvent vizate de TB.
