Dispozitivul transfemoral J-Valve aduce îmbunătățiri semnificative pacienților cu regurgitare aortică severă
Cercetări recente, publicate astăzi în JSCAI și prezentate la New York Valves 2026, au raportat rezultate favorabile la un an pentru pacienții cu regurgitare aortică severă simptomatică, după tratamentul cu sistemul investigativ J-Valve Transfemoral.
Studiul, intitulat „Înlocuirea valvei aortice transcateter în rândul pacienților cu regurgitare aortică severă simptomatică: rezultate la un an ale studiului de fezabilitate timpurie J-Valve”, a evaluat siguranța și eficacitatea sistemului de valve cardiace transcateter J-Valve transfemoral la pacienții cu regurgitare aortică severă nativă, considerați a fi cu risc ridicat pentru înlocuirea chirurgicală a valvei aortice.
Regurgitarea aortică apare atunci când valva aortică nu se închide corect, permițând sângelui să curgă înapoi în inimă. Înlocuirea chirurgicală a valvei aortice rămâne terapia recomandată pentru mulți pacienți cu regurgitare aortică severă, însă opțiunile de tratament sunt limitate pentru pacienții vârstnici sau cei cu alți factori care complică intervenția chirurgicală.
Regurgitarea aortică severă nativă este o afecțiune dificil de tratat prin terapie transcateter. Cu toate acestea, acest studiu de fezabilitate timpurie pentru J-Valve este încurajator, deoarece demonstrează că un dispozitiv dedicat pentru regurgitare aortică poate atinge o performanță sustenabilă a valvei, o îmbunătățire semnificativă a simptomelor și dovezi de remodelare inversă a ventriculului stâng la un an. Deși sunt necesare studii mai mari, aceste date susțin continuarea evaluării sistemului J-Valve ca o opțiune potențială pentru pacienții cu regurgitare aortică severă și alternative limitate.
Studiul a inclus 25 de pacienți, cu o medie de vârstă de 80,6 ani, toți având regurgitare aortică severă simptomatică și fiind considerați cu risc ridicat pentru înlocuirea chirurgicală a valvei aortice de către o echipă multidisciplinară locală. Implantarea valvei a fost realizată cu succes în 92% din cazuri. Principala țintă, un compus de mortalitate din orice cauză sau accident vascular cerebral invalidant la 30 de zile, a fost înregistrată la doi pacienți (8,0%). Mortalitatea din orice cauză a fost de 4,0% atât la 30 de zile, cât și la un an, fără decese cardiovasculare raportate.
Pacienții au experimentat îmbunătățiri sustenabile în simptome și starea de sănătate. La un an, clasa funcțională New York Heart Association s-a îmbunătățit în 72,7% dintre pacienți, cu 95,5% în Clasele I sau II. Remodelarea inversă a ventriculului stâng a fost evidentă la 30 de zile și menținută pe parcursul unui an. Se preconizează continuarea monitorizării pe o perioadă de cinci ani, iar dovezi mai definitive sunt așteptate de la studiul mai amplu JOURNEY.
