OMS a inclus primul test de diagnostic molecular pentru virusul Bundibugyo
Azi, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a adăugat primul test de diagnostic molecular pentru virusul Bundibugyo (BDBV) în lista sa de utilizare de urgență (EUL).
Testul are ca scop detectarea virusului prin identificarea materialului său genetic în probele de sânge, facilitând confirmarea rapidă și precisă a infecției.
Procedura EUL a OMS evaluează calitatea, siguranța și performanța produselor esențiale pentru sănătate, bazându-se pe dovezile disponibile, asigurând în același timp că acestea îndeplinesc standardele internaționale minime și răspund nevoilor țărilor cu venituri mici și medii.
Prin acest mecanism, OMS își propune să accelereze accesul la instrumente de diagnostic de încredere pentru detectarea timpurie a cazurilor, îngrijirea clinică în timp util, supravegherea bolilor și un răspuns eficient la focare. EUL sprijină de asemenea agențiile de achiziții ale Națiunilor Unite și guvernele în luarea deciziilor informate privind achiziția și utilizarea acestor produse în situații de urgență în domeniul sănătății publice.
Urgențele de sănătate publică necesită nu doar rapiditate, ci și încrederea că produsele de sănătate utilizate respectă standardele de calitate, siguranță și performanță. În timpul unei epidemii în evoluție rapidă, accesul la teste de diagnostic asigurate calitativ poate face o diferență critică în controlul transmiterii. Prin această listă de utilizare de urgență, OMS ajută țările să acceseze mai rapid instrumente de diagnostic de încredere, astfel încât să poată răspunde mai eficient.
Pe 17 mai 2026, directorul general al OMS a declarat o urgență de sănătate publică de interes internațional în legătură cu focarul de boală Ebola cauzată de virusul Bundibugyo în Republica Democratică Congo, cu cazuri în Uganda. La mai puțin de două săptămâni mai târziu, OMS a lansat un apel către producătorii de IVD-uri pentru virusul Bundibugyo pentru a trimite expresii de interes pentru lista de utilizare de urgență.
Această listare vine într-un moment critic, pe măsură ce țările răspund celui mai mare focar înregistrat de boală Ebola cauzată de BDBV, care continuă să se extindă. Până în prezent, au fost raportate 1406 cazuri confirmate în laborator și 438 de decese doar în Republica Democratică Congo.
Cu sprijinul OMS și al Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din Africa (Africa CDC), capacitatea de testare de laborator a fost extinsă de la un număr limitat de site-uri – în principal Institutul Național de Cercetare Biomedicală din Kinshasa și Goma, cu o capacitate combinată estimată de aproximativ 200–400 teste pe zi – la o rețea mai extinsă de 10 laboratoare din provincii afectate, cu o capacitate raportată de peste 2000 teste pe zi. Diagnosticul rapid și fiabil rămâne esențial pentru identificarea timpurie a cazurilor, ghidarea îngrijirii pacienților în timp util, întreruperea și controlul focarelor.
OMS continuă să colaboreze strâns cu producătorii, partenerii globali și țările pentru a extinde disponibilitatea și accesul la produse de sănătate salvatoare de vieți, sigure, eficiente și asigurate calitativ. Cererile suplimentare pentru IVD-uri BDBV trimise prin procedura EUL sunt în prezent în revizuire.
În paralel, OMS și Africa CDC, împreună cu parteneri precum PATH, FIND, CHAI și cu sprijinul Unitaid, stabilesc o platformă comună de validare pentru a evalua rapid performanța unei selecții de produse de diagnostic, inclusiv teste moleculare de laborator, teste moleculare aproape de punctul de îngrijire și teste rapide de diagnostic antigen. Această platformă va genera dovezi clinice esențiale cu privire la performanța acestor produse în contextul focarelor.
Boala cauzată de virusul Bundibugyo este o afecțiune severă, adesea amenințătoare de viață, provocată de BDBV, unul dintre cele trei specii de virus Ebola cunoscute pentru a provoca focare mari la oameni. Virusul poate fi transmis de la animale la oameni și apoi de la o persoană la alta prin contactul cu o persoană bolnavă sau decedată și fluidele corporale infectate sau suprafețele și obiectele contaminate de aceste fluide.
