Fractyl Health anunță rezultate promițătoare din studiul REMAIN-1 privind menținerea greutății după întreruperea GLP-1
Fractyl Health, Inc. (Fractyl), o companie de biotehnologie în stadiu clinic specializată în dezvoltarea de terapii metabolice, a anunțat rezultate pozitive pe termen de un an din cadrul studiului REMAIN-1 Midpoint Cohort („Midpoint Cohort”). Aceste rezultate susțin potențialul sistemului Revita DMR (Revita) de a fi prima terapie procedurală durabilă pentru menținerea greutății după întreruperea GLP-1.
În ceea ce privește schimbarea greutății corporale, în populația de Ablare Completă (definită ca ablație duodenală > 14 cm, fără restricții de pierdere în greutate în prealabil) s-a observat o menținere a greutății de 7,8% pentru cei care au beneficiat de Revita, comparativ cu 13,0% în grupul de control (Sham). În populația optimizată, care a inclus participanți cu ablație completă și o pierdere în greutate de cel puțin 17,5% înainte de procedură, Revita a menținut o pierdere de 4,1% din greutate comparativ cu 13,5% în grupul Sham.
Rezultatele arată o reducere a recâștigului în greutate de peste 60% pentru cei care au beneficiat de Revita în comparație cu grupul de control. În rândul pacienților care au avut cea mai mare nevoie, cei care au suferit o ablație duodenală completă și au avut o pierdere în greutate prealabilă mai mare au menținut aproximativ 84% din greutatea pierdută datorită GLP-1, în contrast cu 46% pentru grupul Sham.
Rata de răspuns pentru menținerea greutății a fost de 73% în populația Midpoint Cohort, în timp ce pentru cei cu ablație completă, această rată a crescut la 91%. Tolerabilitatea procedurii Revita a fost de asemenea evaluată, nefiind raportate evenimente adverse grave legate de dispozitiv sau procedură, iar ratele generale ale evenimentelor adverse au fost comparabile între cele două grupuri.
„Succesul medicamentelor GLP-1 a creat o nouă problemă nerezolvată: ce se întâmplă când pacienții opresc tratamentul. Majoritatea pacienților se opresc în cele din urmă, fie din cauza costurilor, efectelor secundare, fie pentru că nu doresc să se injecteze cu un medicament toată viața. Când se opresc, greutatea revine adesea”, a declarat Harith Rajagopalan. „Rezultatele de astăzi sunt primele dovezi randomizate, controlate, că o singură procedură Revita poate menține majoritatea greutății pe parcursul unui an după întreruperea GLP-1, fără a necesita medicație continuă.”
Fractyl Health va organiza un webcast pe 15 iulie 2026, la ora 8:00 a.m. Eastern Time, unde vor fi prezentate detalii suplimentare despre studiu și rezultate.
Programul REMAIN-1 este o inițiativă crucială a Fractyl Health care evaluează sistemul Revita pentru menținerea greutății la adulți cu obezitate, după întreruperea tratamentului cu GLP-1. Midpoint Cohort include 45 de participanți randomizați, urmați timp de un an, iar rezultatele sunt descriptive și menite să informeze designul studiului Pivotal Cohort.
