Un dispozitiv pe bază de baterii detectează virusul Ebola Bundibugyo în treizeci de minute
Profesorul Yasutoshi Kido de la Graduate School of Medicine, Osaka Metropolitan University (OMU), colaborează cu K.K. DNAFORM și Institutul Național pentru Cercetări Biomedicale (INRB) din Republica Democratică Congo pentru a dezvolta un sistem de diagnostic rapid portabil pentru boala cauzată de virusul Ebola (EVD), generat de virusul Bundibugyo (BDBV).
Proiectul a fost selectat pentru finanțare de către Global Health Innovative Technology Fund (GHIT Fund).
Pe 16 mai 2026 (ora Geneva; 17 mai ora Japoniei), Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a declarat o „Urgentă de Sănătate Publică de Interes Internațional” (PHEIC) în legătură cu focarul de boală Ebola cauzat de BDBV în Republica Democratică Congo și Uganda.
În zonele afectate, este esențial să se testeze rapid cazurile suspecte și să se asigure izolarea pacienților, urmărirea contactelor și tratamentul prompt. În regiunile cu resurse medicale limitate, rămân provocări în stabilirea testării la fața locului (POCT), care permite efectuarea testelor medicale aproape de locul de îngrijire a pacienților, fără a necesita facilități de laborator avansate.
Echipa de cercetare a acționat rapid pentru a stabili un cadru de dezvoltare după declararea PHEIC. Folosind tehnologia dezvoltată de K.K. DNAFORM cu sprijinul Programului de Promovare a Cercetării Tehnologiei de Securitate al Agenției pentru Achiziții, Tehnologie și Logistică, echipa a produs un prototip de kit de testare pentru a detecta BDBV în 40 de zile. Evaluarea inițială în laborator a confirmat că prototipul a îndeplinit criteriile de performanță vizate.
Timeline-ul dezvoltării este aliniat cu obiectivul „Misiunea de 100 de Zile”, care vizează dezvoltarea și implementarea diagnosticelor, terapiei și vaccinurilor disponibile în termen de 100 de zile de la identificarea unei noi amenințări infecțioase.
Proiectul reprezintă un exemplu concret de cadru de cercetare și dezvoltare rapidă care valorifică o rețea colaborativă de industrie, academia, guvern și parteneri internaționali.
Provocări în diagnosticarea bolii cauzate de virusul Ebola generat de BDBV
BDBV este un membru al genului Ebolavirus și este distinct de virusul Ebola (EBOV, anterior Zaire ebolavirus). Prin urmare, cunoștințele generate din vaccinurile și sistemele de diagnostic aprobate pentru EBOV nu pot fi aplicate direct la BDBV, iar sistemele de testare care pot detecta și diferenția BDBV sunt necesare.
În zonele afectate de focare, există constrângeri în ceea ce privește transportul probelor, alimentarea cu energie, personalul de testare și siguranța biologică. Tehnologiile de testare foarte sensibile și simple, care pot fi desfășurate rapid în apropierea zonelor afectate, sunt importante pentru diagnosticarea timpurie, izolarea, urmărirea contactelor și stabilirea strategiilor de tratament.
Cadru de dezvoltare aliniat cu „misiunea de 100 de zile” permite un răspuns rapid la focare
„Misiunea de 100 de zile” este un obiectiv internațional care vizează asigurarea că testele de diagnostic, tratamentele, vaccinurile și alte instrumente sunt gata de utilizare în termen de 100 de zile de la confirmarea unui focar de boală infecțioasă emergente.
Ca parte a acestei inițiative, cercetătorii de la OMU construiesc un cadru de dezvoltare pentru răspuns rapid care integrează baza de cercetare internațională a OMU și rețeaua internațională, cu tehnologia K.K. DNAFORM pentru dezvoltarea platformelor portabile de testare a acizilor nucleici și capacitatea de investigare a focarelor și infrastructura de cercetare a INRB. Guvernul japonez contribuie, de asemenea, la stabilirea acestui cadru ca parte a Strategiei Globale de Sănătate.
Echipa a lansat eforturile de dezvoltare imediat după declararea PHEIC și a atins repede reperele de dezvoltare în conformitate cu obiectivele Misiunii de 100 de Zile.
Caracteristicile sistemului portabil de diagnostic rapid GenPad pentru BDBV
Acest sistem utilizează platforma POCT „GenPad”, bazată pe tehnologia SmartAmp PCR izotermală (detecție Eprobe) dezvoltată de K.K. DNAFORM. Platforma este proiectată pentru a folosi echipamente portabile care pot fi utilizate chiar și în site-urile focarului fără infrastructură de alimentare.
Prototipul este dezvoltat cu următoarele caracteristici intenționate:
- În testarea inițială în laborator, prototipul a îndeplinit ținta de LOD de ≤200 de copii pe cartuș, conform criteriilor de performanță menționate în materialele OMS EUL.
- În testarea inițială în laborator, nu s-a observat reacție încrucișată împotriva unui panel de 86 de specii microbiene.
- Portabil (cântărind doar 460 g).
- Funcționează cu baterie (7.2 VDC, 21.6 Wh) și poate efectua opt teste cu o singură încărcare.
- Rezultatele sunt disponibile în aproximativ 30 de minute de la colectarea sângelui.
- Folosește cartușe complet sigilate, concepute pentru a simplifica manipularea probelor și a reduce riscul de expunere după instruirea adecvată.
- Mai multe dispozitive pot fi grupate pentru a susține testarea simultană a mai multor probe.
Modul de utilizare a sistemului GenPad pentru BDBV
Un videoclip care prezintă platforma în stadiul de dezvoltare este disponibil.
Contextul cercetării
Din 2020, OMU a primit sprijin din partea proiectului „Centrul pentru Cercetare Translațională și Eficiență în Republica Democratică Congo” al Agenției Japonene pentru Cercetare și Dezvoltare Medicală (AMED). Prin această inițiativă, OMU și INRB au construit un cadru de colaborare pe termen lung și au stabilit un centru de cercetare în străinătate în RDC. Acest centru nu a consolidat doar infrastructura de cercetare, ci a contribuit și la dezvoltarea capacității prin formarea comună a cercetătorilor și studenților din ambele instituții.
Cercetarea se extinde și la mpox, care a fost declarat PHEIC în 2022 și 2024. OMU a avansat în cercetarea bolilor infecțioase emergente în colaborare cu INRB prin inițiative precum proiectul AMED „Dezvăluirea Imunității Umane pentru Prevenirea Ortopoxvirusului prin Epidemiologie Serologică”.
Din 2025, OMU și K.K. DNAFORM au cercetat dezvoltarea platformelor portabile de testare a acizilor nucleici cu sprijinul proiectului AMED „Dezvoltarea sistemului de testare la fața locului pentru Mpox bazat pe o tehnică PCR portabilă, foarte sensibilă și simplă”. Construirea acestor relații de încredere și îmbunătățirea infrastructurii de dezvoltare stabilite au făcut posibilă această dezvoltare rapidă.
Cu sprijinul Programului de Promovare a Cercetării Tehnologiei de Securitate al Agenției pentru Achiziții, Tehnologie și Logistică, K.K. DNAFORM a stabilit un sistem pentru a dez
