Un studiu scoate în evidență obstacolele participării echitabile la trialurile oncologice pediatrice
Un studiu realizat de UT Southwestern Medical Center arată că, deși familiile afro-americane și hispanice sunt dornice să participe la cercetări, alți factori, precum cei legați de furnizori și sistem, pot influența implicarea lor în trialurile clinice de oncologie pediatrică.
Rezultatele, publicate în JAMA Network Open, s-au concentrat pe perspectivele părinților și ale clinicianilor, evidențiind oportunitățile de a crește participarea în trialurile clinice pentru pacienții istoric marginalizați, cu scopul de a îmbunătăți rezultatele și de a face rezultatele trialurilor mai generalizabile.
„Acesta este unul dintre primele studii care se concentrează pe perspectivele familiilor afro-americane și hispanice în ceea ce privește participarea la cercetări”, a declarat Puja Umaretiya, M.D., M.S. „Descoperirile noastre subliniază că părinții istoric marginalizați sunt foarte dispuși să participe la trialuri clinice, dacă li se oferă această oportunitate. Eforturile de a reduce gatekeeping-ul clinicianului și de a aborda dificultățile materiale sunt necesare pentru a îmbunătăți participarea echitabilă.”
Deși ratele de supraviețuire pentru copiii cu cancer au crescut drastic de la 10% la 85% în ultimele 75 de ani, cercetările sugerează că disparitățile persistă, copiii afro-americani și hispanici continuând să aibă rate de supraviețuire mai scăzute decât cei albi.
Eforturile de a aborda aceste diferențe includ creșterea participării în trialuri clinice, care oferă acces la noi terapii și ajută la asigurarea aplicabilității rezultatelor pentru populații diverse. Totuși, un studiu din 2024 realizat de Departamentul de Sănătate și Servicii Umane din SUA a constatat că majoritatea trialurilor clinice finanțate de Institutele Naționale de Sănătate nu au atins țintele de înscriere pentru grupuri subreprezentate.
În ciuda importanței participării în trialuri clinice, există date limitate privind perspectivele familiilor afro-americane și hispanice legate de implicare. Pentru a înțelege mai bine aceste puncte de vedere, cercetătorii au sondat 60 de părinți ai copiilor afro-americani și hispanici cu cancer și 15 clinicieni de la Dana-Farber Cancer Institute. Aproximativ 73% dintre familiile participante au raportat că au experimentat dificultăți materiale în gospodărie, inclusiv insecuritate alimentară, locativă, legată de transport sau utilități.
Prin folosirea unor chestionare de la toți participanții și interviuri cu un subset de 20 de părinți și cei 15 clinicieni, cercetătorii au identificat factorii care au facilitat participarea în trialuri clinice, precum și aceia care au acționat ca bariere.
Două aspecte cheie identificate atât de părinți, cât și de clinicieni ca facilitatori ai participării au fost altruismul și încrederea. Majoritatea părinților au raportat niveluri foarte ridicate de încredere în echipa lor de oncologie. În ceea ce privește barierele pentru participare, părinții și clinicienii au menționat discuția privind consimțământul informat necesar pentru participarea la trial și materialele dificile de înțeles. Ei au subliniat că aceste aspecte erau deosebit de provocatoare pentru familiile care nu vorbeau engleză.
În timp ce clinicianii au perceput problemele legate de dificultățile materiale ale gospodăriilor și natura experimentală a trialurilor clinice ca bariere pentru familii, părinții nu au identificat aceste aspecte ca fiind determinante în deciziile lor, evidențiind o discrepanță între percepțiile părinților și ale clinicianilor. De asemenea, clinicianii au identificat gatekeeping-ul în ceea ce privește disponibilitatea de a angaja familiile și respectarea cerințelor trialurilor legate de dificultățile financiare ca potențiale bariere.
„Participarea echitabilă în trialuri clinice este importantă deoarece asigură că cercetarea noastră este generalizabilă, identifică mecanismele care pot conduce la rezultate mai slabe pentru anumite populații și îmbunătățește credibilitatea sistemului medical. Există mai multe lucruri pe care le putem face pentru a sprijini participarea familiilor marginalizate, cum ar fi asigurarea că oferim trialuri tuturor familiilor și sprijinirea acestora cu resursele necesare pentru a participa cu succes”, a afirmat Umaretiya.
Alți cercetători de la UTSW care au contribuit la acest studiu sunt Sandi Pruitt, Ph.D., M.P.H., și Gabriella Nguyen, M.D.
