Sistemul e-health monitorizează în siguranță dispozitivele cardiace și reduce costurile
Un sistem virtual de e-sănătate (VIRTUES) s-a dovedit a fi la fel de sigur și eficient ca îngrijirea standard în monitorizarea funcției dispozitivelor electronice cardiace implantabile, având avantajul economisirii de costuri și satisfacției pacienților.
Acestea sunt principalele rezultate ale trialurilor VIRTUES prezentate astăzi în cadrul unei sesiuni Hot Line la Congresul ESC 2026.
Utilizarea pacemakerelor și a defibrilatoarelor cardioverter implantabile (ICD) este în creștere datorită indicațiilor extinse și a îmbătrânirii populației. Profesorul Ratika Parkash de la Universitatea Dalhousie din Halifax, Canada, a explicat motivele desfășurării trialurilor VIRTUES PM și ICD: „La nivel global, aproximativ 1,25 milioane de persoane sunt implantate anual cu dispozitive precum pacemakerii. Este important să urmărim acești pacienți pe parcursul vieții lor pentru a verifica funcționarea corespunzătoare a dispozitivelor; totuși, acest lucru implică vizite regulate la clinicile specializate, ceea ce poate fi o povară pentru pacient și pentru sistemul sanitar.”
Sistemul virtual de e-sănătate VIRTUES utilizează rapoarte de transmisie trimise de la dispozitivul implantat al pacientului către medic, care apoi analizează datele și trimite mesaje pacientului cu privire la modul în care funcționează dispozitivul său. Trialurile VIRTUES PM și ICD au explorat utilizarea acestei platforme cu pacemakeri și ICD-uri, evaluând siguranța și eficacitatea, dar și cost-eficacitatea.
Două studii randomizate desfășurate în 13 centre din Canada au inclus un total de 1.115 pacienți cu un pacemaker compatibil sau un ICD. Pacienții au fost randomizați (1:1) la platforma VIRTUES (monitorizare de la distanță cu comunicări virtuale) sau la îngrijirea standard (vizite în clinică cu sau fără monitorizare de la distanță) pentru o durată de 18 luni. Vizitele neprogramate în clinică au fost utilizate după cum a fost necesar în ambele grupuri pentru a aborda problemele legate de dispozitive. Vârsta medie a participanților a fost de 67 de ani, iar 27% dintre aceștia erau femei.
Cercetătorii au constatat că sistemul VIRTUES a fost la fel de sigur și eficient ca îngrijirea standard. Nu s-au observat diferențe în ceea ce privește rezultatul primar de siguranță, respectiv moartea, accidentul vascular cerebral sau spitalizarea legată de probleme cardiovasculare sau de dispozitiv pe parcursul celor 18 luni în cadrul trialului ICD (11,0% vs. 11,2%; p=0,007 pentru noninferioritate) și în cadrul trialului pacemaker (6,1% vs. 7,4%; p=0,0213 pentru noninferioritate).
În mod similar, nu a existat nicio diferență pentru punctul de eficacitate primar al timpului de la un eveniment clinic important până la o decizie clinică în răspuns la aritmii sau probleme legate de dispozitive în cadrul trialului ICD (diferența mediană +1 zi; p…
