FDA oferă recomandări esențiale pentru utilizarea în siguranță a tampoanelor
Dacă folosești tampoane în timpul menstruației, este esențial să știi cum să le utilizezi în siguranță și să înțelegi modul în care Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) evaluează siguranța și eficacitatea acestora.
Tampoanele sunt produse absorbante care se introduc în vagin pentru a absorbi fluxul menstrual în timpul perioadei. Acestea sunt disponibile în diferite niveluri de absorbție — cum ar fi ușor, regulat și super — astfel încât să poți alege varianta potrivită pentru fluxul tău. Unele tampoane au un aplicator din plastic sau carton pentru a facilita inserția, iar altele se introduc cu degetul.
Tampoanele sunt destinate utilizării unice și trebuie aruncate după utilizare. FDA nu a autorizat tampoane reutilizabile.
Tampoanele autorizate de FDA sunt fabricate din bumbac, rayon sau un amestec al celor două. Fibrele absorbante utilizate în tampoanele autorizate de FDA sunt supuse unui proces de albire care nu folosește clor elementar, prevenind astfel ca produsele să conțină niveluri periculoase de dioxină, un tip de poluant găsit în mediu.
FDA consideră tampoanele autorizate de ea o opțiune sigură pentru gestionarea menstruației. La fel ca în cazul oricărui produs menstrual, există un mic risc de infecții grave, inclusiv sindromul de șoc toxic (TSS). Pentru a reduce riscul, urmează instrucțiunile de pe ambalaj, utilizează cel mai mic nivel de absorbție necesar și schimbă tampoanele la fiecare 4 până la 8 ore.
FDA este responsabilă pentru supravegherea siguranței tampoanelor, evaluându-le înainte de a putea fi comercializate legal în Statele Unite. Tampoanele sunt reglementate ca dispozitive medicale, iar companiile care le fabrică trebuie să demonstreze că produsele lor sunt la fel de sigure și eficiente ca tampoanele comercializate legal.
Ca parte a evaluării FDA, producătorii trebuie să depună date care să arate că materialele folosite pentru fabricarea tampoanelor și a aplicatoarelor (dacă sunt incluse) sunt sigure. De asemenea, aceștia trebuie să prezinte date despre absorbția tampoanelor, rezistența și integritatea acestora (dacă tamponul se va menține întreg în timpul utilizării) și dacă tampoanele contribuie la creșterea anumitor bacterii dăunătoare sau modifică echilibrul bacteriilor naturale din vagin.
FDA monitorizează continuu siguranța tampoanelor pentru a se asigura că aceste produse rămân sigure pentru public.
Metale grele pot fi detectate în cantități foarte mici atât în tampoanele convenționale, cât și în cele organice, la fel cum se pot găsi în multe materiale de zi cu zi. Totuși, faptul că o substanță este detectată într-un produs nu înseamnă că este prezentă la un nivel care ar putea cauza daune. FDA a comandat o revizuire sistematică independentă a literaturii în 2024 și a publicat, de asemenea, un studiu revizuit de colegi în 2026, care a raportat că cantitatea de metale care este probabil să fie eliberată în timpul utilizării este prea mică pentru a cauza daune.
FDA nu a autorizat tampoane reutilizabile și descurajează utilizarea acestora. Tampoanele reutilizabile pot prezenta riscuri suplimentare de infecții, cum ar fi infecțiile cu drojdie, fungice și bacteriene.
Singurele tampoane autorizate de FDA sunt concepute pentru utilizare unică.
Sindromul de șoc toxic (TSS) este rar și este cauzat de o substanță toxică produsă de anumite tipuri de bacterii. Această substanță toxică poate provoca daune organelor (inclusiv insuficiență renală, cardiacă și hepatică), șoc și chiar moarte.
Cazurile de TSS asociate cu tampoanele au scăzut semnificativ de-a lungul anilor. Un motiv este că FDA evaluează dacă un tampon favorizează creșterea bacteriilor care cauzează TSS înainte ca produsul să poată fi comercializat legal. Numai tampoanele autorizate de FDA pot fi comercializate legal în SUA. În plus, etichetele mai informative ale tampoanelor, precum și eforturile educaționale din partea FDA și a producătorilor, pot fi contribuții la reducerea cazurilor de TSS.
În cazul în care ai utilizat tampoane și ai avut disconfort sau te-ai îmbolnăvit, ia în considerare raportarea acestuia către MedWatch, programul FDA de raportare a informațiilor de siguranță și a evenimentelor adverse. Informațiile raportate către MedWatch ajută FDA să se asigure că tampoanele rămân sigure.
