Noua politică de prețuri „Cel mai favorizat națiune” a Medicare ar putea crește prețurile medicamentelor internaționale
Un nou studiu de modelare publicat în The Lancet sugerează că politica de prețuri „Cel mai favorizat națiune” a Medicare din SUA, care leagă prețurile plătite de Medicare pentru medicamente de cele practicate în alte țări cu venituri ridicate, ar putea determina producătorii farmaceutici să crească prețurile sau să amâne lansările.
Studiul a constatat că, pentru aproximativ trei din patru medicamente analizate, economiile astfel obținute de Medicare ar valora aproape de patru ori vânzările anuale totale ale medicamentului respectiv în țara utilizată pentru stabilirea prețului, oferind producătorilor un puternic stimulent de a-și schimba modul de stabilire a prețurilor și lansărilor în afara SUA.
Se estimează că politica ar putea reduce cheltuielile Medicare pentru medicamente cu 5,2 miliarde de dolari (16%) în cadrul GLOBE, care acoperă medicamentele administrate în spitale și clinici, și cu 6,4 miliarde de dolari (18%) în cadrul GUARD, care acoperă medicamentele cumpărate din farmacii, în prima sa fază, care ar acoperi aproximativ 25% din programul Medicare. Aceste economii ar putea crește la aproximativ 21 de miliarde de dolari sub GLOBE și 25,5 miliarde de dolari sub GUARD, dacă politica este extinsă la toți beneficiarii Medicare.
Studiul estimează că acordurile confidențiale raportate între producători și administrația Trump ar putea reduce economiile totale ale Medicare rezultate din această politică: pentru grupul inițial de 17 producători cu acorduri anunțate, economiile estimate de studiu ar scădea cu 71%.
Medicare este programul guvernamental de asigurări de sănătate din SUA care acoperă aproximativ 68 de milioane de persoane în vârstă și cu dizabilități. A fost istoric împiedicat să negocieze direct prețurile medicamentelor cu producătorii până la aprobarea Actului de Reducere a Inflației din 2022, care i-a autorizat să negocieze prețurile pentru un număr mic de medicamente costisitoare. Noua politică „Cel mai favorizat națiune” a administrației Trump merge mai departe, aliniind ceea ce plătește Medicare pentru medicamentele de marcă la prețurile din țările comparabile cu venituri ridicate, ajustate pentru puterea de cumpărare.
În cadrul modelelor de prețuri GLOBE și GUARD, 25% din beneficiarii Medicare ar fi acoperiți aleatoriu pe o perioadă de cinci ani.
Deoarece ambele modele de prețuri leagă ceea ce plătește Medicare de prețurile practicate în alte țări, ele ar putea de asemenea să influențeze strategia de prețuri și de piață a medicamentelor în afara SUA, pe măsură ce producătorii răspund la noile repere stabilite de SUA.
Modelele de prețuri „Cel mai favorizat națiune” au potențialul de a aduce economii reale guvernului federal american și contribuabililor. Dar, dacă producătorii pot evita participarea la aceste modele prin încheierea de acorduri laterale, cele mai multe dintre aceste economii ar putea să nu fie realizate”, a declarat Thomas Hwang.
„Persoanele care trăiesc în Statele Unite au plătit de mult mai mult pentru medicamente decât aproape oriunde altundeva în lume. Modelele de prețuri „Cel mai favorizat națiune” au fost concepute pentru a aborda această diferență, dar sfera lor este limitată de diverse excepții și probabil vor întâmpina provocări legale”, a adăugat Aaron Kesselheim.
Cercetătorii au analizat 195 de medicamente patentate care reprezintă împreună 87,9 miliarde de dolari din cheltuielile anuale ale Medicare (32,7 miliarde de dolari prin GLOBE și 55,2 miliarde de dolari prin GUARD). Deoarece reducerile și discounturile efective ale producătorilor sunt confidențiale, cercetătorii au estimat prețurile efective („net”) ale Medicare pentru aceste medicamente. Aceștia au comparat apoi aceste prețuri nete cu cele din cele 19 țări de referință conform noilor reguli pentru a estima cât ar putea economisi Medicare.
Cercetătorii au modelat, de asemenea, două modificări ale politicii: extinderea regulilor pentru a acoperi toți beneficiarii Medicare în loc de actualii 25% și excluderea producătorilor cu acorduri confidențiale.
Fără nicio excepție, cercetătorii estimează că Medicare ar putea economisi 5,2 miliarde de dolari (16%) prin GLOBE și 6,4 miliarde de dolari (18%) prin GUARD în prima sa fază. Extinderea regulilor pentru a acoperi toți beneficiarii Medicare ar putea crește aceste economii la 21 de miliarde de dolari și 25,5 miliarde de dolari. Sub aceste modele de plată, cel mai mic preț folosit ca reper internațional a fost găsit cu 71% mai mic decât ceea ce plătește Medicare, Coreea de Sud, Norvegia și Australia fiind cele mai frecvente țări referite de Medicare pentru stabilirea prețurilor.
Studiul sugerează, de asemenea, că dintre cele 138 de medicamente cu date de vânzări disponibile, tăierea estimată a cheltuielilor Medicare a fost de aproximativ 3,8 ori mai mare decât vânzările anuale totale ale medicamentului în țara utilizată pentru stabilirea prețului de referință în SUA. În plus, pentru aproximativ 73% dintre aceste medicamente (101 din 138), tăierea estimată ar depăși vânzările anuale totale din acea țară. Pentru majoritatea acestor medicamente, menținerea prețurilor scăzute în alte țări ar costa producătorii mai mult în venituri pierdute din Medicare decât câștigurile obținute din vânzările acolo, creând un puternic stimulent pentru a crește prețurile sau a bloca vizibilitatea acestora pentru Medicare.
„Politicile din SUA pot influența accesul la medicamente la nivel global. Decidenții politici ar trebui să se asigure că disponibilitatea medicamentelor importante nu este întârziată ca urmare a acestor politici”, a declarat Kerstin Vokinger.
„Țările de referință, de la Germania la Japonia și Australia, se confruntă cu presiuni substanțiale din partea administrației și industriei din SUA pentru a crește prețurile și cheltuielile pentru medicamente”, a adăugat Hwang. „Dar aceasta se ciocnește cu realitatea că alte țări au un spațiu bugetar limitat pentru a oferi.”
Un grup inițial de 17 companii farmaceutice a încheiat acorduri separate și confidențiale cu administrația Trump care includ, în mod raportat, excepții de la regulile GLOBE și GUARD ale Medicare. Aceste companii reprezintă 131 din cele 195 de medicamente studiate (67%). Dacă aceste medicamente ar fi excluse din regulile de preț, cercetătorii estimează că economiile potențiale s-ar reduce cu 71%, lăsând doar 3,3 miliarde de dolari (28,7%) în economii (0,9 miliarde de dolari prin GLOBE și 2,4 miliarde de dolari prin GUARD).
Ultima rundă de acorduri anunțate pe 31 august a adus numărul raportat la 26 de companii. Conform estimării noastre actualizate, excepțiile ar putea reduce economiile pierdute de la aproximativ 71% în studiul nostru la aproape 80%. Deoarece aceste acorduri nu sunt publice, este provocator pentru decidenții politici și public să evalueze dacă politica „Cel mai favorizat națiune” îndeplinește promisiunile