Studiu: terapia hormonală orală crește riscul de tromboză venoasă
Utilizarea actuală a terapiei hormonale orale pentru menopauză, cunoscută sub numele de terapie de substituție hormonală (HRT), este asociată cu un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge la nivelul picioarelor și plămânilor, indiferent de dozare sau durata tratamentului, conform unui studiu amplu danez publicat astăzi în The BMJ.
În contrast, riscurile de accident vascular cerebral și atac de cord au fost limitate la utilizarea prelungită a terapiei hormonale orale de înaltă dozare, în timp ce terapia hormonală transdermală (administrată prin piele sub formă de plasturi, geluri sau spray-uri) nu a prezentat un risc general crescut de tromboză.
Terapia hormonală ajută la ameliorarea simptomelor menopauzei, cum ar fi bufeurile și transpirațiile nocturne. Unele studii au legat terapia hormonală orală de formarea cheagurilor de sânge rare, dar grave, cunoscute sub numele de tromboză venosă sau accident vascular cerebral, însă dovezile referitoare la atacul de cord rămân inconsistente.
În scopul unei analize mai detaliate, cercetătorii au examinat datele din registrele de sănătate daneze pentru femeile cu vârste între 50 și 69 de ani, care locuiau în Danemarca între 2003 și 2021 și care au fost diagnosticate cu o primă tromboză venosă, accident vascular cerebral ischemic sau atac de cord.
Ei au identificat 9.807 femei cu tromboză venosă, 18.460 femei cu accident vascular cerebral ischemic și 11.974 femei cu atac de cord. Aceste femei au fost comparate cu un total de 49.035, 92.300 și 59.870 femei fără boală trombotică, respectiv, în funcție de anul nașterii.
Înregistrările de prescripție au fost utilizate pentru a evalua orice legături între utilizarea terapiei hormonale și bolile trombotice, conform mai multor variabile, inclusiv calea de administrare, dozajul, durata utilizării și vârsta la care a fost început tratamentul.
Niciuna dintre femei nu a avut un istoric de cheaguri de sânge, cancer, boli hepatice, endometrioză, sindrom de ovare polichistice, tratamente de fertilitate sau intervenții chirurgicale pentru îndepărtarea ovarelor. De asemenea, au fost luate în considerare și alți factori potențial influențatori, cum ar fi venitul, educația, utilizarea medicamentelor și afecțiunile preexistente.
În rândul femeilor care nu au fost expuse la terapia hormonală, ratele de tromboză venosă, accident vascular cerebral ischemic și atac de cord au fost de 15,8, 20,3 și 13,0 per 10.000 de ani-personă, respectiv.
Terapia orală cu estrogen (singură sau împreună cu progestin) a fost asociată cu rate absolute crescute de 0,09% pentru tromboză venosă, 0,06% pentru accident vascular cerebral ischemic și 0,03% pentru atac de cord pe an. Aceasta corespunde unui caz suplimentar de tromboză venosă pentru fiecare 1.055 de femei care iau terapie hormonală orală timp de un an, un accident vascular cerebral suplimentar pentru fiecare 1.642 și un atac de cord suplimentar pentru fiecare 3.846.
Terapia orală a fost constant asociată cu un risc crescut de tromboză venosă, în timp ce riscurile de accident vascular cerebral și atac de cord au fost confinate la persoanele care au utilizat estrogen oral de înaltă dozare (peste 1 mg/zi) timp de mai mult de un an, crescând cu durata utilizării.
Pe de altă parte, terapia transdermală nu a prezentat un risc trombotic crescut, indiferent de regim, dozare sau durată, ceea ce subliniază importanța căii de administrare în minimizarea riscurilor.
O excepție a fost o rată crescută a atacurilor de cord în rândul femeilor care utilizau terapia transdermală ciclică combinată (estrogen continuu prin piele cu progestogen adăugat pentru o parte a ciclului pentru a induce o sângerare lunară), deși autorii subliniază că această estimare se bazează pe date puține.
Deoarece este un studiu observațional, nu poate stabili o cauză și un efect, autorii recunosc lipsa de date privind vârsta la menopauză, indicele de masă corporală și fumatul și că rezultatele ar putea să nu se aplice altor populații mai diverse etnic.
Cu toate acestea, ei afirmă că designul populațional mare, utilizarea datelor detaliate de prescripție, informațiile extinse de sănătate și sociodemografice ale populației studiate și urmărirea pe termen lung sugerează că rezultatele sunt robuste.
Ei concluzionează: „Utilizarea actuală a oricărei terapii hormonale orale pentru menopauză a fost asociată cu un risc crescut de tromboză venosă, în timp ce riscul de accident vascular cerebral ischemic și infarct miocardic a fost crescut doar în cazul terapiei orale de înaltă dozare utilizate timp de mai mult de un an.”
Ei adaugă: „Terapia transdermală nu a fost asociată cu rate trombotice crescute, indiferent de regim, ingrediente active, dozare și durată de utilizare.”
