Radioterapia hipofraccionată pentru cancerul de prostată oferă rezultate similare cu tratamentele convenționale
Bărbații cu cancer de prostată de risc înalt au o probabilitate mai mare de a avea boală reziduală după prostatectomie și pot necesita radioterapie postoperatorie, în special atunci când nivelurile de PSA încep să crească.
Radioterapia postprostatectomie convențională (COPORT) este, în mod obișnuit, administrată pe parcursul a 37 de fracții, în timp ce radioterapia hipofraccionată postprostatectomie (HYPORT) furnizează o doză totală ușor mai mică de radiații în doar 25 de fracții. Rezultatele obținute la cinci ani din studiul NRG-GU003 au arătat că HYPORT și COPORT oferă rezultate similare în ceea ce privește raportările pacienților referitoare la simptomele urinare și intestinale, calitatea generală a vieții și controlul biochimic. Cu toate acestea, HYPORT a fost asociată cu o creștere statistic semnificativă a evenimentelor adverse urologice de grad 3 raportate de medici, în special cistită și hematurie. Aceste rezultate au fost prezentate în cadrul Sesiunii de Studii Clinice la Întâlnirea Anuală a Societății Americane de Oncologie Radiologică din 2026, desfășurată la Boston, Massachusetts.
„Radioterapia postoperatorie este o parte importantă a păstrării oportunității de vindecare pentru pacienții cu recidivă de PSA după prostatectomie. În mod tradițional, tratamentul a necesitat 37 de sesiuni pe parcursul a aproximativ șapte săptămâni, ceea ce poate face dificil pentru unii pacienți să primească tratamentul și este obositor pentru cei care o fac. Aceste descoperiri arată că radioterapia postoperatorie poate fi administrată într-un curs mai scurt de cinci săptămâni, cu 25 de tratamente, fără a compromite controlul pe termen lung al cancerului sau calitatea raportată de pacienți a vieții”, a declarat Mark Buyyounouski, MD, MS, FASTRO la Stanford University și autorul principal al manuscrisului NRG-GU003.
Studiul de fază III a inclus 296 de pacienți eligibili, care au fost stratificați în funcție de scorurile EPIC urinare și intestinale de bază și utilizarea anterioară a terapiei de desensibilizare androgenică. Pacienții au fost apoi repartizați aleatoriu în grupul de tratament HYPORT, care a primit 62,5 Gy în 25 de fracții de 2,5 Gy, sau în grupul de tratament COPORT, care a primit 66,6 Gy în 37 de fracții de 1,8 Gy. Obiectivul principal al studiului a fost de a determina dacă HYPORT era noninferior față de COPORT în ceea ce privește simptomele urinare și intestinale raportate de pacienți la 2 ani. Obiectivele secundare ale acestui studiu au inclus libertatea de eșec biochimic, timpul până la progresie, eșec local, eșec regional, terapie salvatoare, metastaze la distanță, supraviețuirea specifică cancerului de prostată, supraviețuirea globală și evenimentele adverse.
La 5 ani, HYPORT a fost asociată cu rate mai mari de evenimente adverse de grad 3 comparativ cu COPORT (16% vs. 7%; p=0,02), inclusiv tulburări renale și urinare de grad 3 (13% vs. 3%; p=0,003), determinate de rate mai mari de cistită noninfecțioasă (7% vs. 0%) și hematurie (6% vs. 0,7%). Totuși, nu au existat evenimente adverse de grad 4–5 legate de radiație, iar timpul până la apariția evenimentelor adverse de grad 3 nu a diferit între grupuri (p=0,4). Schimbul mediu în rezultatele raportate de pacienți de la bază la 5 ani a fost, de asemenea, similar între COPORT și HYPORT pentru simptomele intestinale (0,6 vs. −2,0; p=0,1), simptomele urinare (−5,7 vs. −8,0; p=0,4) și calitatea generală a vieții, măsurată prin EQ-5D (−0,01 vs. 0,0; p=0,5). Cu un follow-up mediu de 7 ani, eșecul biochimic la 5 ani a fost, de asemenea, similar între COPORT și HYPORT (18% vs. 21%; p=0,3), cu 31 de decese raportate, dintre care 4 din cauza cancerului de prostată.
„Deși rezultatele urinare raportate de pacienți pe termen lung au fost similare, toxicitatea urologică de grad 3 raportată de medici a fost crescută cu hipofraccionarea. Motivul acestei diferențe nu este cunoscut. Toxicitatea raportată de medici captează în principal evenimente clinice și intervențiile pe care acestea le necesită, în timp ce rezultatele raportate de pacienți captează simptomele, funcția și modul în care tratamentul afectează viața zilnică a pacienților. Aceste măsuri oferă perspective diferite și complementare asupra efectelor tratamentului.”
El a concluzionat: „Medicii trebuie să decidă cât de multă greutate să acorde constatărilor legate de toxicitate atunci când aleg un program de fracționare, în special când un curs mai scurt ar putea îmbunătăți accesul la îngrijire, reduce povara tratamentului sau chiar face posibilă radioterapia postoperatorie.”
