Mount Sinai implementează integrarea automată a datelor pentru studiile clinice oncologice
Centrul Oncologic Mount Sinai Tisch a trecut de la utilizarea tehnologiei de integrare a datelor între dosarul electronic de sănătate (EHR) și studiile clinice la utilizarea de rutină în cadrul programului său de cercetare oncologică.
Tehnologia, bazată pe platforma Archer de la IgniteData și integrată cu Epic, a generat rezultate încurajatoare în etapele inițiale, reducând timpul de introducere a datelor în studiile clinice cu mai mult de jumătate, în timp ce îmbunătățește eficiența și fiabilitatea colectării datelor de cercetare.
Tehnologia IgniteData transferă automat informațiile clinice structurate din dosarele electronice de sănătate ale pacienților în sistemele de captare electronică a datelor (EDC) utilizate în studiile clinice. De la lansarea sa la Mount Sinai în 2025, sistemul a fost activat în toate cele 16 grupuri de boli din cadrul Centrului Oncologic Mount Sinai Tisch și este acum încorporat în procesul de inițiere a noilor studii clinice.
Primele rezultate arată că aproximativ 70% din datele necesare pe formularele electronice de raportare a cazurilor (formele standardizate utilizate pentru colectarea informațiilor în studiile clinice) sunt completate automat la fiecare vizită a pacientului. Timpul mediu de introducere a datelor a scăzut de la 5,5 minute la 2,5 minute per vizită, o reducere de mai mult de 50%. În datele analizate până în prezent, sistemul a demonstrat o acuratețe de 100% a datelor, cu o rată de reîntrebare de 0%.
„Acesta este un pas important înainte în modul în care desfășurăm cercetarea clinică la Mount Sinai. Când putem transfera informații precise direct din dosarul electronic de sănătate într-un sistem de studii clinice, echipele noastre de cercetare petrec mai puțin timp introducând aceleași informații de două ori și mai mult timp concentrându-se pe îngrijirea pacienților și avansarea cercetării”, a declarat Karyn Goodman.
Fluxurile de lucru tradiționale din studiile clinice necesită adesea ca echipele de cercetare să transfere manual informațiile din EHR în sisteme EDC separate. Aceasta este o activitate consumatoare de timp, care oferă oportunități pentru erori de transcriere și implică personalul de cercetare în muncă administrativă repetitivă. Archer de la IgniteData permite fluxul de informații clinice relevante de la Epic la sistemele EDC în mod securizat, reducând introducerea duplicată a datelor și facilitând accesibilitatea informațiilor pentru echipele de cercetare.
CEO-ul IgniteData, Zach Taft, subliniază valoarea adusă de tehnologia EHR-to-EDC. „IgniteData se concentrează nu doar pe transferul de date, ci pe transferul datelor care contează. Angajamentul nostru față de site-uri și sponsori este de a transfera fără probleme datele necesare pentru studiile clinice în formatele necesare. Acest lucru asigură că datele sunt consistente, precise și urmărite – alimentând, în final, studii clinice mai eficiente.”
„Această tehnologie face o diferență reală în activitatea zilnică a echipelor de cercetare clinică”, a spus Alex Lieberman-Cribbin. „Reducând timpul petrecut pe introducerea manuală a datelor, putem să ne concentrăm mai mult pe coordonarea studiilor, îngrijirea pacienților și asigurarea faptului că studiile noastre clinice se desfășoară cât mai eficient posibil.”
Tehnologia se extinde, de asemenea, pentru a susține date mai complexe din studiile clinice. Mount Sinai își extinde fluxul de lucru EHR-to-EDC pentru a include istoricul medical real, medicamentele concomitente și datele de laborator privind eficacitatea. Programul s-a extins deja pentru a susține terapiile celulare, inclusiv terapia CAR-T. Prin încorporarea integrării EHR-to-EDC în inițierea studiilor clinice și extinderea utilizării acesteia în diverse grupuri de boli și tipuri de date, Centrul Oncologic Mount Sinai Tisch face din colectarea automată a datelor o parte din operațiunile sale de cercetare clinică.
Inițiativa se bazează pe desemnarea Centrului Oncologic Mount Sinai Tisch de către NCI ca centru oncologic cuprinzător și pe angajamentul Mount Sinai de a avansa infrastructura de cercetare, calitatea datelor și accesul la studii clinice inovatoare.
