Un nou tratament pentru PTSD obține o rată de remisie de 68% în studiu clinic
O nouă abordare în tratamentul tulburării de stres post-traumatic (PTSD) a primit aprobată de FDA, oferind o alternativă personalizată pentru persoanele care nu au găsit suficientă ușurare prin tratamentele existente.
Tehnologia, dezvoltată de Wave Neuroscience din California în colaborare cu cercetătorii de la Texas A&M Health Institute of Biosciences and Technology, utilizează măsurători ale activității cerebrale pentru a ghida stimularea magnetică țintită.
Rezultatele preliminare ale studiilor clinice sunt promițătoare. Conform Wave Neuroscience, pacienții au experimentat o reducere de 52% a simptomelor PTSD, în timp ce 68% au atins remisia. Rezultatele complete sunt în curs de pregătire pentru publicare, dar cercetătorii cred că tehnologia ar putea extinde semnificativ opțiunile de tratament pentru milioane de oameni.
Necesitatea unor tratamente mai eficiente pentru PTSD este considerabilă. În Statele Unite, aproximativ 17,5 veterani se sinucid în fiecare zi, iar aproximativ 7% dintre veterani primesc anual un diagnostic de PTSD.
PTSD poate apărea în urma unor experiențe traumatice precum combaterea militară, accidente grave, dezastre naturale sau violență. Se estimează că 6% dintre americani vor experimenta PTSD pe parcursul vieții, cu rate mai ridicate în rândul femeilor și veteranilor.
De ce tratamentele actuale pentru PTSD nu sunt suficiente
De când PTSD a fost recunoscut oficial ca diagnostic în 1980, tratamentele s-au concentrat în principal pe psihoterapie și medicamente cunoscute sub numele de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRIs), inclusiv sertralina și fluoxetina.
Deși aceste abordări pot ajuta, mulți pacienți continuă să experimenteze simptome în ciuda tratamentului.
O revizuire din 2020 a medicamentelor pentru PTSD a constatat că pacienții au raportat îmbunătățiri cuprinse între 6,8 și 10,1 puncte pe evaluările simptomelor. Totuși, ratele de remisie au atins doar 10,9% în cel mai bun caz.
Wave Neuroscience a raportat rezultate preliminare considerabil mai puternice în cadrul studiului său clinic. Erik Won a declarat că rezultatele reprezintă un avans major față de rezultatele anterioare raportate pentru medicamente.
„Comparativ cu acel studiu, trialul nostru FDA a raportat o reducere de 52% a simptomelor, deci o creștere de peste patru ori a eficacității”, a spus Won. „Și, mai important, am observat 68% remisie în studiul nostru clinic. Deci, este cu adevărat o schimbare radicală, un punct de inflexiune în ceea ce putem oferi pacienților. Din perspectiva îngrijirii clinice, asta este cu adevărat semnificativ.”
Aceaste descoperiri sunt promițătoare, deși rezultatele provin din studii diferite și nu ar trebui interpretate ca o comparație directă a eficienței tratamentului.
Cum funcționează stimularea cerebrală personalizată
Noua tehnologie utilizată, numită Terapie de Rezonanță Magnetică (MeRT), combină măsurarea activității cerebrale cu stimularea magnetică țintită.
Inițial, un electroencefalogramă (EEG) înregistrează semnalele electrice ale creierului. Aceste informații ajută la ghidarea unui plan de tratament personalizat utilizând stimularea magnetică transcraniană (TMS).
În timpul TMS, o bobină plasată pe scalp livrează impulsuri magnetice care stimulează activitatea cerebrală. Tehnica a fost deja utilizată pentru alte afecțiuni psihice, inclusiv depresia rezistentă la tratament.
Ce distinge MeRT este utilizarea unui algoritm asistat de inteligență artificială pentru a personaliza protocoalele de stimulare în funcție de activitatea cerebrală a fiecărui pacient, în loc să se bazeze pe o abordare standardizată.
„Stimularea magnetică transcraniană, sau TMS, a fost anterior aprobată de FDA pentru depresia rezistentă la tratament”, a spus Won. „Prin adăugarea unui algoritm multivariabil derivat din AI, am reușit să personalizăm protocoalele care au primit aprobată de FDA pentru tulburarea de stres post-traumatic, ceea ce ar trebui să deschidă accesul pe piață pentru aproximativ 13 milioane de oameni care ar putea avea dificultăți cu PTSD.”
Dr. Kenneth S. Ramos a ghidat cercetarea, având experiență vastă în medicina de precizie. El se concentrează pe adaptarea îngrijirii medicale la caracteristicile individuale ale pacienților, în loc să presupună că toată lumea va răspunde la același tratament.
„Cele mai multe intervenții clinice pentru tratamentul PTSD nu funcționează foarte bine”, a spus Ramos. „Deci, aceasta este o zonă uriașă în care identificarea intervențiilor care ar putea adăuga calitate vieții persoanelor afectate de această tulburare ar fi extrem de impactantă.”
CEO-ul Wave Neuroscience, Fred Walke, a afirmat că Ramos a fost o alegere naturală pentru proiect, având în vedere expertiza sa în medicina personalizată.
Direcționarea PTSD cu mai multă precizie
TMS-ul convențional urmează în general protocoale de tratament mai puțin individualizate. MeRT se bazează pe aceeași tehnologie de bază, dar ajustează tratamentul în funcție de activitatea cerebrală specifică a pacientului.
Ramos a subliniat că chiar și mici diferențe biologice între oameni pot avea implicații majore pentru îngrijirea medicală. Oamenii sunt aproximativ 99,9% asemănători din punct de vedere genetic, totuși acel 0,1% contribuie la diferențele care pot influența modul în care indivizii răspund la tratament.
Prin luarea în considerare a acestor diferențe și personalizarea stimulării pentru fiecare creier, cercetătorii au observat reduceri semnificative în severitatea simptomelor PTSD.
Ramos a ilustrat distincția printr-o analogie referitoare la o acoperiș care picură. El a comparat TMS-ul convențional cu acoperirea unei scurgeri cu o pânză pentru a gestiona efectele acesteia. MeRT, în schimb, își propune să ofere o soluție mai țintită, comparabilă cu identificarea și înlocuirea țiglelor deteriorate responsabile de problemă.
Obiectivul mai larg este de a trece de la tratarea pacienților cu protocoale standardizate la intervenții ghidate de informații biologice măsurabile.
De la desemnarea de avans la aprobarea FDA
Procesul de reglementare a atins o etapă importantă în 2024, când MeRT a primit desemnarea de Dispozitiv de Avanțare de la FDA.
Dr. Rick Silva, director executiv al studiilor clinice la Texas A&M Health Institute of Biosciences and Technology, a explicat că desemnarea ajută tehnologiile promițătoare să treacă mai eficient prin revizuirea reglementară.
Aceasta nu elimină cerințele științifice sau medicale, ci poate eficientiza comunicarea și reduce întârzierile administrative, păstrând în același timp standardele necesare pentru aprobarea FDA.
Silva a menționat că progresul a fost deosebit de semnificativ deoarece proiectul a început în timpul pandemiei COVID-19 și a avansat rapid prin procesul de reglementare.
Conform lui Silva, dezvoltarea dispozitivel
