Vaccinul personalizat mARN reduce riscul de recidivă a melanomului cu imunoterapie
Un vaccin personalizat pe bază de mARN, administrat împreună cu imunoterapia după intervenția chirurgicală pentru melanomul de înalt risc, a redus riscul de recidivă sau deces cu 42%, conform rezultatelor studiului clinic de fază 3 INTerpath-001, prezentate la Congresul ESMO 2026.
Vaccinul, intismeran autogen, a fost administrat împreună cu pembrolizumab și a fost comparat cu tratamentul cu pembrolizumab singur.
Imunoterapia anti-PD-1, cum ar fi pembrolizumab, este un tratament standard după intervenția chirurgicală pentru melanomul de înalt risc, însă mulți pacienți continuă să experimenteze recidive. Studiile clinice anterioare de fază 3 care au adăugat un al doilea inhibitor de checkpoint nu au reușit să îmbunătățească rezultatele față de tratamentul cu anti-PD-1 singur.
Intismeran adoptă o abordare diferită, fiecare tumoră a pacientului fiind secvențiată pentru a identifica neoantigenii – proteine anormale specifice cancerului acestuia. Până la 34 de neoantigeni sunt codificați în mARN pentru a ajuta sistemul imunitar să recunoască și să atace celulele canceroase rămase.
Studiul a inclus 1.137 de adulți care au suferit o intervenție chirurgicală pentru melanom cutanat în stadiile IIB-IV, fiind repartizați aleatoriu în două grupuri: unul care a primit pembrolizumab împreună cu intismeran (757 de pacienți) și altul care a primit doar placebo (380 de pacienți).
După un interval mediu de urmărire de 24,6 luni, adăugarea intismeran a condus la o reducere a riscului de recidivă sau deces (raportul de hazard [HR] 0,58; interval de încredere [CI] 95% 0,45-0,75; p).
