Hēlo system oferă o soluție minim invazivă pentru tromboembolismul venos cronic
Pacienții cu cheaguri de sânge persistente necesită intervenții medicale frecvente pentru a supraviețui. Cu toate acestea, progresele în tratarea acestor pacienți au fost limitate.
Acest lucru se va schimba datorită unei inițiative inovatoare de la Universitatea din Michigan.
Sistemul Hēlo Thrombectomy, un dispozitiv medical care elimină rapid și eficient cheagurile de sânge din plămâni pentru pacienții cu tromboembolism venos cronic, a primit recent aprobarea de la Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA. Eforturile de comercializare sunt coordonate de Endovascular Engineering, o companie startup de la U-M.
Hēlo Thrombectomy a fost dezvoltat printr-o colaborare unică între expertiza ingineriei și medicina de la U-M. Metoda de îndepărtare a cheagurilor a fost creată în cadrul Laboratorului de Producție și Design Biomedical, condus de Albert Shih, profesor colegial de inginerie în cadrul Colegiului de Inginerie.
Trei foști studenți la doctorat în inginerie au jucat roluri esențiale: Yihao Zheng, acum profesor asociat la Worcester Polytechnic Institute; Yang Liu, acum profesor asociat la Shanghai Jiao Tong University; și Jeffrey Plott, acum cercetător asistent la U-M, în domeniul Chirurgiei Cardiace. Echipa de inginerie a colaborat strâns cu Luis Savastano, fost rezident la neurochirurgie la U-M și acum profesor asistent la Universitatea din California, San Francisco, care a avut un rol de conducere important, și cu Aditya Pandey, profesor de neurochirurgie la U-M.
„Avem abilitatea unică de a colabora între tehnologia avansată de tăiere a cheagurilor și neurochirurgia endovasculară la Universitatea din Michigan. Este un diferențiator al Michigan-ului că această colaborare cu Cardiologia și Neurochirurgia a creat o serie de dispozitive neurocardiovasculare intervenționale, începând cu un proiect de fabricație avansată NSF din 2012 și continuând până în prezent”, a afirmat Albert Shih, profesor de inginerie mecanică și inginerie biomedicală.
„A fost incredibil să observăm impactul sistemului Hēlo asupra vieților pacienților cu embolie pulmonară, oferindu-le un tratament minim invaziv, care nu era posibil înainte. Endovascular Engineering este una dintre cele trei startup-uri de succes din ultimii șase ani care comercializează idei din această colaborare, dezvoltând multe dispozitive medicale promițătoare minim invazive pentru îndepărtarea cartilajului, asistența la pomparea inimii și cheagurile de sânge cronice din venele picioarelor, cu promisiunea de a ajuta și mai mulți pacienți.”
Inițial conceput pentru intervenții în cazul accidentelor vasculare cerebrale, tehnologia s-a adaptat pentru a elimina cheagurile din plămâni, cunoscute și sub numele de embolii pulmonare, care reprezintă una dintre formele pe care tromboembolismul venos cronic le poate lua. Sistemul Hēlo Thrombectomy utilizează aspirația pentru a trasa cheagul în cateter și un agitator, permițând îndepărtarea țintită și eficientă.
„Este un început ideal înainte de avansul tehnologic și comercializarea dispozitivelor de tratament pentru accidente vasculare cerebrale mai complexe”, a spus Shih.
Endovascular Engineering a fost fondată în 2020, având suportul esențial din partea Innovation Partnerships, Programul Coulter de Parteneriate pentru Cercetare Translațională și MTRAC Life Sciences Innovation Hub, toate acestea contribuind la accelerarea parcursului E2 de la inovația din laborator la lansarea pe piață.
„Aprobarea de către FDA a Sistemului Hēlo Thrombectomy marchează un avans transformator pentru pacienții cu embolie pulmonară”, a declarat Kelly Sexton, vicepreședinte asociat pentru parteneriate de cercetare-innovare și impact economic la U-M. „Acest reper semnificativ demonstrează puterea uriașă a inovației interdisciplinare la U-M, unde inginerii și clinicienii colaborează pentru a aborda provocările clinice urgente. Suntem mândri să sprijinim startup-uri precum Endovascular Engineering, care promovează tehnologii revoluționare precum Hēlo de la cercetarea universitară la îngrijirea pacienților.”
De la înființare, E2 a strâns 42 de milioane de dolari în finanțare de tip Series B și 80 de milioane de dolari în finanțare Series C. Compania a raportat recent rezultate pozitive în cadrul trial-ului ENGULF, un studiu clinic cheie care evaluează sistemul Hēlo pentru tratamentul emboliei pulmonare, contribuind la obținerea aprobării FDA pentru sistemul Hēlo.
Pandey și Universitatea din Michigan au un interes financiar în E2.
