Un nou standard perioperator în tratamentul cancerului de prostată
Un studiu internațional de fază 3 a demonstrat eficiența apalutamidei, un inhibitor de nouă generație al căii receptorilor androgeni, combinată cu terapia hormonală, în tratamentul pacienților cu cancer de prostată localizat de înalt risc și avansat local, înainte și după intervenția chirurgicală.
Substudii, co-condus de Mary-Ellen Taplin, MD, de la Dana-Farber Cancer Institute, au fost prezentate la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO) 2026 în Madrid, Spania, și publicate în European Urology. Alberto Briganti, MD, PhD, de la Universitatea Vita-Salute San Raffaele din Milano, Italia, a prezentat datele la ESMO.
Cercetările anterioare realizate de Dana-Farber, conduse de Taplin, au arătat că apalutamidele asociate cu terapia de privare androgenică (ADT) înainte și după intervenția chirurgicală oferă promisiuni semnificative pentru pacienții cu cancer de prostată localizat de înalt risc. Pacienții tratați cu acest regim au avut de nouă ori mai multe șanse să aibă puțin sau deloc cancer la intervenție, iar riscul de metastaze sau deces a fost redus cu 20%, iar terapia ulterioară a fost întârziată cu 33 de luni comparativ cu ADT singur.
Substudii au comparat această abordare perioperatorie inovatoare cu standardul de îngrijire, care constă în prostatectomie radicală singură.
„După prezentarea rezultatelor PROTEUS la ASCO, o întrebare importantă a rămas: cum se compară acest regim cu prostatectomia standard? Răspunsul la această întrebare este esențial pentru a înțelege semnificația clinică a acestor descoperiri și pentru a determina modul în care acestea pot informa cel mai bine deciziile terapeutice pentru pacienții cu cancer de prostată localizat de înalt risc”, a afirmat Taplin.
Această substudie a demonstrat eficacitatea superioară a combinației apalutamidă plus ADT comparativ cu prostatectomia radicală singură în cazurile de cancer de prostată localizat/avansat local, întărind concluziile studiului principal PROTEUS.
PROTEUS este un studiu randomizat 1:3 care a inclus 408 pacienți cu diagnosticul recent de cancer de prostată localizat de înalt risc sau avansat local, destinat comparării apalutamidei plus ADT înainte și după intervenția chirurgicală cu standardul de îngrijire, prostatectomia radicală singură. Apalutamidă este aprobată pentru utilizare în cancerul de prostată metastatic sensibil la castrare și în cancerul de prostată rezistent la castrare non-metastatic.
Pacienții participanți au primit apalutamidă plus ADT timp de 6 luni, înainte și după prostatectomia radicală cu disecție a ganglionilor limfatici pelvici sau prostatectomie standard. Obiectivul principal al studiului a fost supraviețuirea fără evenimente (evenimentele incluzând PSA, recidiva clinică, PSMA-PET sau imagistica convențională). După o medie de urmărire de 37,8 luni, combinația apalutamidă plus ADT și prostatectomia a dus la o îmbunătățire de 62% a supraviețuirii fără evenimente și la o reducere cu 51% a riscului de metastaze sau deces. Această combinație a redus riscul de a începe o terapie ulterioară cu 71%, iar cu 50% mai puțini pacienți au început o terapie ulterioară în termen de 3 ani.
Efectele secundare au fost conforme cu datele raportate anterior în studii.
„Dovezile combinate din studiul principal și substudii susțin apalutamida perioperatorie plus ADT și prostatectomia ca fiind o opțiune terapeutică potențială pentru pacienții care sunt apți pentru intervenție chirurgicală și terapie sistemică”, a concluzionat Taplin.
