Paxlovid accelerează recuperarea, dar nu reduce efectele severe ale COVID-19 la adulții vaccinați
Paxlovid (nirmatrelvir-ritonavir) nu reduce spitalizările sau decesele la adulții vaccinați cu risc crescut de COVID-19 sever, deși ajută la recuperarea mai rapidă, conform rezultatelor a două studii naționale publicate astăzi în New England Journal of Medicine.
Având în vedere că COVID-19 continuă să provoace îmbolnăviri și decese semnificative, medicii au nevoie urgentă să știe care pacienți beneficiază cel mai mult de tratamentul antiviral precoce.
Rezultatele, provenind de la 4.232 de participanți din cele două studii, ajută la clarificarea persoanelor care ar trebui să primească Paxlovid, acum că vaccinarea pe scară largă a redus dramatic riscul de consecințe severe.
Studiul UK PANORAMIC, finanțat de National Institute for Health and Care Research (NIHR) și coordonat de Universitatea din Oxford, a inclus 3.516 participanți cu COVID-19 în cadrul brațului Paxlovid (aprilie 2022–martie 2024). Studiul canadian CanTreatCOVID, coordonat de Andrew Pinto, a înrolat 716 participanți (ianuarie 2023–septembrie 2024).
Ambele studii au recrutat adulți de 50 de ani și peste, sau adulți mai tineri cu condiții suplimentare, cum ar fi diabetul sau astmul. Peste 98% dintre participanți erau vaccinați.
Paxlovid a fost aprobat în 2021 pe baza unor studii care arătau o reducere de 88% a spitalizărilor sau deceselor la adulții cu risc crescut, nevaccinați. Cele două studii recente au testat medicamentul în rândul pacienților vaccinați, cu risc mai mare – o populație foarte diferită de cea în care Paxlovid a fost studiat inițial. În mai 2025, National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a restricționat utilizarea de rutină a medicamentului în NHS la un grup mai restrâns de „cel mai înalt risc” (ex. beneficiari de transplant, boli hepatice severe), invocând probleme de cost-eficacitate.
„În populațiile actuale, foarte vaccinate, beneficiile Paxlovid s-au schimbat fundamental. Deși oamenii se simt mai bine mai repede tratându-se cu acest medicament antiviral important, nu am găsit o reducere a ratei deja scăzute a spitalizărilor sau deceselor. Acest lucru oferă dovezi esențiale pentru o targetare optimă și cost-eficientă a acestui tratament”, a declarat Christopher Butler.
Studiul UK PANORAMIC a fost proiectat, coordonat și condus de Unitatea de Studii Clinice Primare a Universității din Oxford, colaborând cu rețeaua NIHR în întreaga Anglie și cu Health and Care Research Wales, NHS Research Scotland și Health and Social Care Board din Irlanda de Nord.
Studiul a recrutat peste 29.000 de participanți prin multiple tratamente. Pentru a completa recrutarea prin cabinetele medicale, Unitatea de Studii Clinice Primare a pionierat metode de participare la distanță – consimțământ online, medicație livrată printr-o facilitate de distribuție internă și probe auto-colectate – eliminând multe bariere tradiționale pentru participare și democratizând astfel cercetarea în domeniul studiilor clinice.
Participanții care au luat Paxlovid s-au recuperat semnificativ mai repede. În PANORAMIC, timpul mediu de recuperare a fost de 14 zile cu Paxlovid comparativ cu 21 de zile cu îngrijirea obișnuită. CanTreatCOVID a constatat o recuperare de 6 zile față de 9 zile, respectiv, dar măsoară recuperarea într-un mod ușor diferit. Paxlovid a redus de asemenea semnificativ încărcătura virală până în ziua a 5-a, ceea ce ar putea avea implicații pentru reducerea oportunităților de răspândire.
Profilul de siguranță s-a potrivit cu ceea ce se știa deja despre Paxlovid. În PANORAMIC, 90,4% dintre participanți au raportat cel puțin un efect secundar – predominant modificări ale gustului (disgeuzie) și simptome gastrointestinale tipice pentru acest medicament – aproximativ 8% abandonând tratamentul din cauza efectelor secundare. Evenimentele adverse grave au rămas rare în ambele grupuri.
„Aceste studii demonstrează exact cum ar trebui să arate politica și îngrijirea medicală bazate pe dovezi – testând riguros tratamentele pe măsură ce condițiile se schimbă”, a afirmat Jonathan Van-Tam. „Regatul Unit a fost lider mondial în studiile clinice pentru tratamentele COVID datorită sistemelor de sănătate unificate, unităților academice de studiu puternice și infrastructurii de cercetare existente prin intermediul NIHR – capacități esențiale pentru pregătirea viitoarelor pandemii.”
Foarte puțini participanți din cele două studii au fost spitalizați în termen de 28 de zile. În PANORAMIC, ratele au fost de 0,8% cu Paxlovid față de 0,7% cu îngrijirea obișnuită. În CanTreatCOVID, ratele au fost de 0,6% față de 1,2%. Niciun studiu nu a găsit o diferență statistic semnificativă. Nu au fost înregistrate decese în perioada de recrutare pentru Paxlovid în niciunul dintre studii.
Această publicație comună demonstrează cum studiile independente care utilizează protocoale similare pot oferi rezultate mai robuste decât multiple studii mai mici.
Unitatea de Studii Clinice Primare din Oxford și Upstream Lab din Toronto aplică acum aceste metode în studiile altor infecții respiratorii prin studiile ECRAID-Prime și TreatResp – continuând infrastructura de cercetare dezvoltată în timpul pandemiei pentru a beneficia sănătatea publică mai largă și a se pregăti pentru viitoare focare.
„Aceste rezultate demonstrează valoarea generării rapide de dovezi la scară largă prin parteneriatele NHS”, a afirmat Phil Evans. „Infrastructura de cercetare a Regatului Unit, construită prin NIHR, și unitățile academice de studii clinice ne-au permis să generăm aceste dovezi rapid.”
Aceste constatări se aplică în mod specific adulților vaccinați cu risc crescut (de 50 de ani și peste, sau cu vârsta de 18 ani și peste cu comorbidități precum diabetul sau bolile pulmonare cronice). Ele nu schimbă recomandările pentru pacienții imunocompromiși cu cel mai înalt risc, pentru care Paxlovid rămâne tratamentul de primă linie conform îndrumărilor actuale NICE (TA878). Tratamentul ar trebui să înceapă cât mai curând posibil după apariția simptomelor.
„Deciziile de tratament trebuie să evolueze pe măsură ce peisajul pandemiei se schimbă”, a declarat Butler. „Infrastructura de cercetare și metodele dezvoltate prin aceste studii oferă un model pentru evaluarea rapidă a tratamentelor în timpul epidemiilor de iarnă și al urgențelor de sănătate viitoare.”
