Pastila combinată tripla reduce riscul de accidente vasculare cerebrale recurente
Tratamentul cu GMRx2, o pastilă combinată din trei medicamente antihipertensive la dozaj redus, a redus semnificativ riscul de a suferi un alt accident vascular cerebral la pacienții cu hemoragie intracerebrală și hipertensiune arterială.
Rezultatele studiului TRIDENT, realizat de The George Institute for Global Health, au fost publicate în The New England Journal of Medicine.
Profesorul Craig Anderson a declarat: „Reducerea tensiunii arteriale este singura metodă dovedită de a preveni un alt accident vascular cerebral, însă obținerea unui control eficient al tensiunii arteriale reprezintă o adevărată provocare. O problemă majoră este că numărul și dozele medicamentelor antihipertensive nu sunt crescute atunci când este necesar, iar medicii și pacienții se confruntă cu scheme complicate de tratament.”
„Studiul nostru a demonstrat că GMRx2, o pastilă combinată administrată o dată pe zi, a redus riscul de accident vascular cerebral recurent cu 39%. Aceste rezultate ar putea traduce beneficii importante pentru milioanele de oameni afectați de hemoragie intracerebrală la nivel mondial, care se confruntă cu un risc ridicat de a suferi un alt accident.”
Studiul internațional a implicat 1.670 de pacienți care au suferit hemoragie intracerebrală – un tip de accident vascular cerebral caracterizat prin sângerare în creier – și care aveau tensiune arterială sistolică (TAS) de 130-160 mmHg. Aceștia au primit GMRx2, o combinație într-o singură pastilă ce conține telmisartan 20 mg, amlodipină 2,5 mg și indapamidă 1,25 mg, sau un placebo, alături de tratament standard.
Pe o perioadă medie de urmărire de 3 ani, accidentul vascular cerebral a avut loc în 4,6% dintre pacienții tratați cu GMRx2, comparativ cu 7,4% în grupul placebo. Aceasta corespunde unui risc mai mic cu 39% de accident vascular cerebral recurent. În total, rezultatele au arătat că un accident vascular cerebral a fost prevenit pentru fiecare 35 de pacienți tratați cu GMRx2.
Grupul GMRx2 a obținut un control mai bun al tensiunii arteriale, cu niveluri medii ale TAS cu 9 mmHg mai scăzute decât grupul placebo. Pacienții tratați cu GMRx2 au prezentat, de asemenea, rate reduse ale evenimentelor cardiovasculare majore (accident vascular cerebral non-fatale, infarct miocardic non-fatale și deces cardiovascular) – cu 33% față de placebo. Evenimentele adverse grave au fost comparabile între grupurile de tratament și placebo, afectând 23,8% și, respectiv, 26,8% dintre pacienți. Problemele de oboseală, amețeală și căderi au fost rare și s-au prezentat similar între grupurile GMRx2 și placebo.
Aproape 17 milioane de oameni la nivel mondial au suferit hemoragie intracerebrală, iar anual apar peste 3 milioane de cazuri noi. Dintre pacienții care supraviețuiesc acestui tip de accident vascular cerebral, aproximativ un sfert vor deceda ulterior din cauza accidentului vascular cerebral recurent sau a bolilor cardiovasculare. Această afecțiune afectează în mod disproporționat persoanele din țările cu venituri mici și medii (LMIC), unde controlul hipertensiunii arteriale este adesea mai slab. Hemoragia intracerebrală este unul dintre cele mai periculoase tipuri de accidente vasculare cerebrale, apărând aproape de două ori mai frecvent în LMIC comparativ cu țările cu venituri ridicate.
Profesorul Jeyaraj Pandian a afirmat: „TRIDENT reprezintă un avans major în demonstrarea beneficiilor semnificative ale controlului eficient al tensiunii arteriale după o hemoragie intracerebrală și o strategie simplă și eficientă prin care acest lucru poate fi realizat, având relevanță pentru pacienții din întreaga lume.”
Profesorul Anderson a adăugat: „Aceste rezultate ale studiului au potențialul de a marca o schimbare reală în modul în care gestionăm tensiunea arterială după un accident vascular cerebral. Această combinație într-o singură pastilă a ajutat pacienții să atingă nivelurile țintă ale tensiunii arteriale.”
„Sperăm ca GMRx2 să fie aprobat pentru această indicație de către autoritățile de reglementare din întreaga lume și, dacă da, să fie utilizat pe scară largă ca o abordare eficientă cu potențialul de a îmbunătăți rezultatul pentru pacienții afectați de hemoragie intracerebrală și, de asemenea, accident vascular cerebral ischemic, la nivel global.”
