Arterializarea transcateter a venelor profunde aduce îmbunătățiri semnificative în viața pacienților CLTI fără opțiuni de tratament
Conform datelor obținute în cadrul studiului PROMISE III, pacienții cu ischemie cronică amenințătoare de membre (CLTI) care nu aveau alte opțiuni de tratament au înregistrat îmbunătățiri semnificative ale calității vieții (QoL) după ce au fost supuși arterializării transcateter a venelor profunde (TADV).
Rezultatele au fost prezentate recent la sesiunea științifică a Societății de Angiografie și Intervenții Cardiovasculare (SCAI) 2026, desfășurată în Montreal, în colaborare cu Asociația Canadiană de Cardiologie Intervențională (CAIC-ACCI).
CLTI reprezintă o etapă severă a bolii arteriale periferice (PAD), caracterizată printr-o acumulare de placă ce îngustează semnificativ arterele din picioare, limitând astfel fluxul sanguin către membrele inferioare. Această afecțiune afectează peste 20 de milioane de persoane la nivel mondial. Cea mai frecventă metodă de tratament este revascularizarea, care urmărește restabilirea fluxului sanguin prin tehnici minim invazive sau chirurgicale. Totuși, aproximativ 10% dintre pacienții cu CLI nu au opțiuni viabile pentru revascularizare din cauza vârstei, arterelor deteriorate sau riscurilor de complicații, cum ar fi amputația, insuficiența cardiacă sau boala renală.
TADV este un stent minim invaziv emergent, care redirecționează sângele printr-o venă sănătoasă, ocolind artera blocată din picior și restabilind astfel fluxul sanguin către picior.
PROMISE III este un studiu prospectiv, multicentric, cu un singur braț, ce a inclus 100 de pacienți cu cele mai severe forme de CLTI, care au beneficiat de tratamentul TADV utilizând sistemul LimFlow™ (Stryker). Cercetătorii au folosit sistemul de clasificare Rutherford pentru a determina severitatea CLTI, selectând pacienți cu pierderi de țesut minore sau majore. Obiectivul principal, supraviețuirea fără amputație (AFS), a fost îndeplinit, iar datele au fost prezentate la Vascular InterVentional Advances (VIVA) 2025. La șase luni, 80,7% dintre pacienții care au suferit TADV au supraviețuit fără amputație majoră.
Pentru a obține o înțelegere cuprinzătoare a rezultatelor procedurii asupra acestei populații de pacienți, cercetătorii au efectuat o analiză secundară a calității vieții pacienților după TADV.
Rezultatele prezentate la SCAI indică faptul că pacienții CLTI fără opțiuni care au suferit TADV au observat beneficii semnificative în calitatea vieții la șase luni după procedură, comparativ cu perioada anterioară (baseline, BL). Prin intermediul unui chestionar cuprinzător bazat pe sondajul VascuQoL-6, cercetătorii au evaluat modificările în circulația pacienților, participarea la viața de zi cu zi, somnul și durerile/îngrijirea rănilor pe parcursul perioadei de studiu. La șase luni după TADV, pacienții erau mai puțin îngrijorați de circulația deficitară în picioare (BL: 90% vs. 6 luni: 45%) și de capacitatea de a participa la activități sociale din cauza circulației deficitare (BL: 72% vs. 6 luni: 40%). Procentul pacienților care aveau dificultăți în a adormi, în a rămâne adormiți sau care dormeau prea mult a scăzut de la 85% la 40%, iar impactul zilnic al unei răni la picior a scăzut de la 79% la 39%.
Este prima dată când măsurătorile calității vieții din cadrul studiului PROMISE III au fost modificate pentru a include metrici centrate pe pacient. „Constatările noastre indică o opțiune promițătoare pentru pacienții CLTI, oferind un nou instrument în arsenalul pentru persoanele care nu au alte căi de tratament. Fiecare specialist care tratează această populație ar trebui să fie conștient de potențialul procedurii, iar cei care nu pot oferi tehnologia ar trebui să considere referirea pacientului la o clinică care o face”, a declarat Mehdi H. Shishehbor.
Cercetătorii sugerează că studii viitoare ar putea fi necesare pentru a îmbunătăți eficiența TADV. Aceștia notează că analize suplimentare ar putea căuta să îmbunătățească stentul, să reducă durata procedurii și să refineze selecția pacienților.
