O combinație de vaccin și medicament reduce cu 49% recidiva melanomului
O nouă cercetare a demonstrat că o combinație de vaccin și medicament, care valorifică sistemul imunitar pentru a ataca celulele canceroase, a redus riscul de recidivă a melanomului cu 49%.
Studiul, condus de cercetători de la NYU Langone Health și Perlmutter Cancer Center, a evaluat vaccinul intismeran în combinație cu imunoterapia pembrolizumab (Keytruda) pe un eșantion de 107 pacienți, aleși aleatoriu după intervenția chirurgicală pentru melanom. Scopul a fost de a determina dacă această terapie combinată poate preveni recidiva cancerului. Intismeran este o strategie de imunoterapie personalizată, dezvoltată pe baza informațiilor provenite din tumorile individuale ale pacienților.
Rezultatele trialului de fază 2b, cunoscut oficial ca KEYNOTE-942, vor fi prezentate la întâlnirea anuală din 2026 a Societății Americane de Oncologie Clinică, pe 1 iunie, la Chicago, și publicate simultan în Journal of Clinical Oncology.
La cinci ani de la tratament, 68,8% dintre pacienții care au urmat terapia combinată au rămas fără cancer, comparativ cu 49,1% din grupul care a primit doar pembrolizumab. Aceasta sugerează că adăugarea intismeran la pembrolizumab a redus riscul de recidivă sau deces cu 49%. De asemenea, terapia combinată a diminuat riscul de metastaze la distanță cu 59%. Rata de supraviețuire globală, adică absența decesului din cauza cancerului sau altor cauze, a fost de 92,2% pentru grupul care a primit vaccinul cu imunoterapie, comparativ cu 71,3% pentru grupul care a primit doar imunoterapia.
„Studiul nostru oferă dovezi solide pacienților cu melanom că terapia cu vaccin intismeran, utilizată în combinație cu imunoterapia, poate reduce semnificativ riscul de recidivă a cancerului și îmbunătăți rezultatele clinice”, a declarat Janice Mehnert.
De asemenea, rezultatele cercetării sunt încurajatoare pentru cercetătorii din întreaga lume, sugerând că vaccinurile mRNA, precum intismeran, ar putea avea rezultate promițătoare în combinație cu imunoterapia pentru alte tipuri de cancer, care au rate mari de mutații, dificile de țintit.
Studiul subliniază rolul celulelor T, capabile să atace atât viruși, cât și cancere. Sistemul imunitar folosește molecule de checkpoint pe suprafața celulelor T pentru a opri atacul asupra virusurilor după ce infecția este eliminată. Deși organismul poate recunoaște tumorile ca fiind anormale, celulele canceroase pot folosi aceste checkpoint-uri pentru a se sustrage răspunsului imunitar. Imunoterapiile, precum pembrolizumab, blochează aceste checkpoint-uri, făcând celulele canceroase mai „vizibile” pentru celulele imune.
Imunoterapiile, inclusiv inhibitorii PD-1 precum pembrolizumab, au devenit standardul în tratamentul melanomului, deși nu funcționează pentru toți pacienții, din cauza capacității melanomului de a evita sistemul imunitar și de a deveni rezistent la imunoterapie. Din acest motiv, cercetătorii au căutat să adauge vaccinuri.
Vaccinul intismeran este bazat pe ARN mesager, o substanță chimică similară ADN-ului, care oferă celulelor instrucțiuni pentru a produce proteine. Intismeran și alte vaccinuri mRNA pentru cancer sunt menite să instruiască sistemul imunitar să recunoască celulele canceroase ca fiind diferite de cele normale. În proiectarea vaccinului împotriva melanomului, cercetătorii au încercat să declanșeze un răspuns imunitar împotriva unor proteine anormale specifice, numite neoantigene, produse de celulele canceroase.
Toți voluntarii studiului au avut tumorile îndepărtate, permițând cercetătorilor să analizeze celulele pentru 34 de neoantigene specifice fiecărui melanom și să creeze un vaccin personalizat pentru fiecare pacient. Drept urmare, s-au produs celule T specifice pentru proteinele neoantigene codificate de mRNA, care au putut ataca orice celule melanomatoase care încercau să crească sau să se răspândească.
Dr. Mehnert a menționat că un studiu de fază 3, multicentric, este deja în curs de desfășurare pentru a determina dacă intismeran ajută ca terapie de primă linie în combinație cu pembrolizumab pentru melanom. Deja, vaccinul este testat pentru a verifica dacă funcționează și pentru prevenirea recidivei cancerului pulmonar și altor tipuri de cancer.
În cadrul trialului KEYNOTE-942, pacienții au fost recrutați în centre de cancer din Australia și Statele Unite între 2019 și 2021. Toți pacienții erau bărbați și femei care au suferit intervenții chirurgicale pentru a îndepărta tumorile de melanom. Pe parcursul follow-up-ului, șapte pacienți din fiecare grup de tratament au decedat, majoritatea din cauza cancerului. Efectele secundare au fost considerate gestionabile și au inclus oboseală, dureri la locul injecției și frisoane.
Cancerul de piele este cea mai comună formă de cancer din Statele Unite, cu aproximativ 112.000 de noi cazuri estimate în 2026 (aproximativ 65.400 la bărbați și 46.600 la femei). Decesele cauzate de melanom au scăzut semnificativ în ultima decadă, în mare parte datorită progreselor în tratament.
