Cyclana Bio a primit aprobarea autorității de sănătate pentru un studiu despre endometrioză
Cyclana Bio, o companie de biotehnologie care inovează în domeniul sănătății femeilor, a anunțat astăzi că a obținut aprobarea din partea Health Research Authority (HRA) și a Comitetului Etic de Cercetare (REC) pentru un studiu clinic observațional, PEMP (Predicting Endometriosis Mechanisms and Populations), cu 500 de pacienți.
Primele paciente au fost recrutate la Spitalul Peterborough City, iar recent a început recrutarea și la Spitalul Rosie, Cambridge.
Studiul PEMP își propune să îmbunătățească înțelegerea fiziologiei bolii endometrioză, o afecțiune care afectează 1 din 10 femei, dar care dispune de tratamente limitate din cauza lipsei de date disponibile și a modelelor de boală. Cyclana Bio va utiliza date și celule umane colectate din biopsii și din fluid menstrual donat de participantele la studiu pentru a construi modele 3D in vitro relevante din punct de vedere fiziologic ale bolii. Aceste modele vor ajuta la descoperirea biologiei fundamentale și la identificarea și prioritizarea unor ținte terapeutice noi pentru dezvoltarea de medicamente.
Compania își propune, de asemenea, să dezvolte instrumente pentru a stratifica mai bine pacienții în funcție de nevoile clinice, evidențiind nu doar endometrioza, ci și diferențele în cadrul bolii. Pentru a stabili o înțelegere mai bună a mecanismelor bolii, Cyclana Bio va compara dinamica la nivel tisular între femeile sănătoase și cele cu endometrioză. După ce a confirmat anterior implicarea matricei extracelulare (ECM) în manifestarea bolii, datele din studiu vor dezvălui dacă endometrioza are un mecanism cauzal comun, pentru care poate fi dezvoltat un singur tratament, sau dacă este necesară o abordare de medicină personalizată.
Studiul, realizat de Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust și North West Anglia NHS Foundation Trust, este coordonat de M. Saikat Banerjee la Spitalul Rosie, alături de M. Lukasz Polanski, investigator principal la Spitalul Peterborough City, și Dr. Norman Shreeve, investigator la Cambridge.
„Obiectivul nostru final este să răspundem nevoii de a servi mai bine milioane de femei care suferă de o afecțiune debilitantă și să dezvoltăm terapii care să le schimbe viața. Suntem încântați de ritmul și flexibilitatea permise de cercetarea științifică profundă în cadrul modelului de start-up, care sperăm să ne conducă la soluții mai bune mai repede. Aprobată de HRA, recrutarea primelor paciente în studiul PEMP reprezintă etape cheie în parcursul nostru spre acest obiectiv. Aș dori să le mulțumesc personalului de cercetare din ambele site-uri NHS, care a fost esențial în configurarea acestuia,” a declarat Dr. Léa Wenger, CEO și Co-Fondator al Cyclana Bio.
„Endometrioza este o afecțiune comună și, din păcate, știm atât de puțin despre ea, iar din această cauză suferința femeilor este prelungită, iar tratamentele rămân inaccesibile. Cu ajutorul celor mai recente instrumente în fenotiparea moleculară și genomică, împreună cu Cyclana Bio, ne concentrăm pe corectarea acestei probleme prin acest studiu observațional,” a spus M. Saikat Banerjee.
M. Lukasz Polanski a adăugat: „Recrutarea primului participant este o etapă esențială în acest studiu clinic vital care va ajuta la descoperirea mecanismelor cauzale ale endometriozei – o afecțiune unde o mai bună înțelegere este atât de necesară pentru a orienta cercetarea în dezvoltarea medicamentelor și a ajuta milioane de femei care se confruntă cu această boală progresivă ce poate afecta fiecare etapă a vieții lor.”
Studiul cu 500 de pacienți este finanțat printr-un fond pre-seed de 5 milioane de lire sterline, încheiat anul trecut de Cyclana Bio. Compania va utiliza finanțările viitoare pentru a recruta site-uri suplimentare pentru studiu și a extinde metodologia sa bazată pe țesut în alte indicații cronice inflamatorii neglijate cu mecanisme similare la nivel tisular.
